- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02506283
Effekten af termoterapi på restitution og ydeevne (Cryotherapy)
Effekten af kryoterapi på restitution og ydeevne: Et randomiseret kontrolleret dobbeltblindt forsøg
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af afkøling på restitution og præstationskarakteristika hos unge raske forsøgspersoner. Undersøgelsen er opdelt i to projekter:
Projekt A: undersøger effekterne af 20 min. afkøling efter træning på lodret springpræstation og forsinket muskelømhed og vurderet opfattet anstrengelse.
Projekt B: undersøger effekterne af 20 min. afkøling før træning på maksimal frivillig kontraktion af højre M. quadriceps femoris og forsinket opstået muskelømhed og vurderet opfattet anstrengelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af en 20 min. ekstern køling (+8°C) versus en ekstern termo-neutral påføring (+32°C) op til 72 timer efter påføring.
Undersøgelsen er opdelt i to projekter:
Projekt A: Denne undersøgelse fokuserer på restitutionsprocessen efter max. springpræstation (3x30 modbevægelsesspring). Direkte efter træningen modtager forsøgspersoner en kølende eller termoneutral påføring. Restitutionskarakteristika målt ved lodret springpræstation (objektiv) og forsinket muskelømhed og vurderet opfattet anstrengelse (subjektiv) måles i funktion af tid op til 72 timer efter afkølingsintervention.
Projekt B: Denne undersøgelse fokuserer på effekten af 20 min. køling eller termo-neutral påføring på M. quadriceps femoris ydeevne (MVC). Efter termopåføringen måles 60% udholdenheds MVC ved hjælp af overflade-EMG (OT Bioelettronica 10-750 Hz) i en ergometerstol 90° graders knæfleksion (Cor 1 Bioelettronica). Muskelledningshastighed, MVC (objektiv), forsinket muskelømhed og vurderet opfattet anstrengelse (subjektiv) måles i funktion af tiden op til 72 timer efter termo-påføring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland SUPSI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kun raske unge forsøgspersoner 18-30 år
- ingen muskuloskeletal kirurgi i krop og underekstremiteter
- skadeshistorie i krop og underekstremitet i mere end et år
- forsøgspersoner, der tager antikonceptionsmedicin, får lov til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- faktiske skader eller skader i mindre end et år i trunk og/eller underekstremiteter
- skadeshistorie i krop og underekstremitet i mere end et år med klager
- angst for afkøling
- emner på medicin
- pacemaker
- kardiovaskulær sygdom
- graviditet
- skeletproblemer
- blindtarmsoperation i mindre end to år
- Morbus Raynauds syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: køleindgreb
forsøgspersonerne i denne undersøgelse modtager en enkelt præ-øvelse (3x MVC) eller post-øvelsesintervention (3x 30 modbevægelsesspring), bestående af en ekstern afkølingsapplikation (Zamar Therapy CT-klinik) påført på begge lår.
Begge indgreb har en varighed på 20 minutter og en temperatur på 8°C
|
Zamar Therapy er et certificeret medicinsk produkt (direktiv 93/42/EEC og ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
|
Sham-komparator: termoneutral indgriben
forsøgspersoner i kontrolgruppen modtager en enkelt præ-øvelse (3x MVC) eller post-øvelse (3x 30 modbevægelsesspring) falsk intervention, bestående af en 20 minutters ekstern termoneutral påføring (Zamar Therapy CT-klinik) påført begge lår.
Begge falske indgreb har en varighed på 20 minutter og en temperatur på 32°C.
|
Zamar Therapy er et certificeret medicinsk produkt (direktiv 93/42/EEC og ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: 72 timer
|
De subjektive restitutionskarakteristika "Delayed-onset muscle soreness (DOMS)" blev vurderet på en 0-10 cm visuel analog skala.
DOMS blev vurderet i en squat position (90° knævinkel, med kort hold på maksimalt 3 sekunder) varierende fra nul (ingen ømhed) til ti (alvorlig ømhed).
Højere værdier betyder mere DOMS og derfor mindre restitution.
|
72 timer
|
|
Vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 72 timer
|
De subjektive restitutionskarakteristika "Ratings of perceived exertion (RPE)" blev vurderet på en 6-20 Borg-skala (fra 6 = "ingen anstrengelse overhovedet" til 20 = "Maksimal anstrengelse") i stående stilling.
Den højere værdi betyder mere anstrengelse og derfor mindre restitution.
|
72 timer
|
|
Vertical Jump Performance (VJP)
Tidsramme: 72 timer
|
Lodret hop-ydeevne (VJP) blev vurderet ved at udføre tre maksimale tæller-muvemet-spring (CMJ'er) med en 30-sekunders pause mellem de tre hop på Just Jump-systemet (Probotics Inc, Huntsville, AL, USA).
Det højeste spring blev registreret.
|
72 timer
|
|
Peak Power Output (PPO)
Tidsramme: 72 timer
|
Peak power output (PPO) blev vurderet ved at udføre tre maksimale modbevægelsesspring (CMJ'er) på Just Jump-systemet (Probotics Inc, Huntsville, AL, USA) med en 30-sekunders pause mellem de tre spring.
PPO (præsenteret i watt) blev beregnet.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af en 20 minutters kryoterapipåføring på forsinket muskelømhed 24 timer efter koldpåføring
Tidsramme: 0-24 timer efter kold påføring
|
n= 20 forsøgspersoner til subjektiv bedring.
subjektiv genopretning: forsinket opstået muskelømhed (V.A.S. 0-10 cm) 24 timer efter kold påføring evalueres
|
0-24 timer efter kold påføring
|
|
Effekten af en 20 minutters kryoterapipåføring på forsinket muskelømhed 48 timer efter koldpåføring
Tidsramme: 24-48 timer efter kold påføring
|
n= 20 forsøgspersoner til subjektiv bedring.
subjektiv genopretning: forsinket begyndende muskelømhed (V.A.S. 0-10 cm) 48 timer efter kold påføring evalueres
|
24-48 timer efter kold påføring
|
|
Effekten af en 20 minutters kryoterapipåføring på muskel med forsinket start 72 timer efter koldpåføring
Tidsramme: 48-72 timer efter kold påføring
|
n= 20 forsøgspersoner til subjektiv bedring.
subjektiv genopretning: forsinket begyndende muskelømhed (V.A.S. 0-10 cm) 72 timer efter kold påføring evalueres
|
48-72 timer efter kold påføring
|
|
Effekten af en 20 minutters kryoterapipåføring på vurderet opfattet anstrengelse 24 timer efter koldpåføring
Tidsramme: 0-24 timer efter kold påføring
|
n= 20 forsøgspersoner til subjektiv bedring.
subjektiv genopretning: vurderet opfattet anstrengelse (Borg skala 6-20) 24 timer efter kold påføring evalueres
|
0-24 timer efter kold påføring
|
|
Effekten af en 20 minutters kryoterapipåføring på vurderet opfattet anstrengelse 48 timer efter koldpåføring
Tidsramme: 24-48 timer efter kold påføring
|
n= 20 forsøgspersoner til subjektiv bedring.
subjektiv genopretning: vurderet opfattet anstrengelse (Borg skala 6-20) 48 timer efter kold påføring evalueres
|
24-48 timer efter kold påføring
|
|
Effekten af en 20 minutters kryoterapipåføring på vurderet opfattet anstrengelse 72 timer efter koldpåføring
Tidsramme: 48-72 timer efter kold påføring
|
n= 20 forsøgspersoner til subjektiv bedring.
subjektiv genopretning: vurderet opfattet anstrengelse (Borg skala 6-20) 72 timer efter kold påføring evalueres
|
48-72 timer efter kold påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland SUPSI
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr.2015-0113
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Zamar Terapi CT klinik
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater