- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02506283
Effekten av termoterapi på restitusjon og ytelse (Cryotherapy)
Effekten av kryoterapi på utvinning og ytelse: En randomisert kontrollert dobbeltblind prøvelse
Denne studien undersøker effekten av kjøling på restitusjons- og ytelseskarakteristikken hos unge friske forsøkspersoner. Studiet er delt inn i to prosjekter:
Prosjekt A: undersøker effekten av 20 min. kjøling etter trening på ytelse ved vertikale hopp og forsinket muskelsårhet og vurdert opplevd anstrengelse.
Prosjekt B: undersøker effekten av 20 min. avkjøling før trening på maksimal frivillig sammentrekning av høyre M. quadriceps femoris og forsinket muskelsårhet og vurdert opplevd anstrengelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en 20 min. ekstern kjøling (+8°C) kontra ekstern termonøytral påføring (+32°C) opptil 72 timer etter påføring.
Studiet er delt inn i to prosjekter:
Prosjekt A: Denne studien fokuserer på restitusjonsprosessen etter maks. hoppytelse (3x30 motbevegelseshopp). Rett etter treningen får forsøkspersonene en avkjølende eller termonøytral applikasjon. Restitusjonsegenskaper målt ved vertikal hoppytelse (objektiv) og forsinket muskelsårhet og vurdert opplevd anstrengelse (subjektiv) måles i funksjon av tid opptil 72 timer etter kjøleintervensjon.
Prosjekt B: Denne studien fokuserer på effekten av 20 min. kjøling eller termonøytral påføring på M. quadriceps femoris ytelse (MVC). Etter termo-påføringen måles 60 % utholdenhet MVC ved hjelp av overflate-EMG (OT Bioelettronica 10-750 Hz) i en ergometerstol 90° graders knefleksjon (Cor 1 Bioelettronica). Muskelledningshastighet, MVC (objektiv), forsinket muskelsårhet og vurdert opplevd anstrengelse (subjektiv) måles i funksjon av tid opptil 72 timer etter termo-påføring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
GR
-
Landquart, GR, Sveits, CH-7302
- SUPSI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kun friske unge forsøkspersoner 18-30 år
- ingen muskel- og skjelettkirurgi i trunk og underekstremiteter
- skadehistorie i trunk og underekstremitet i mer enn ett år
- forsøkspersoner som tar anticonceptive medisiner får delta
Ekskluderingskriterier:
- faktiske skader eller skader i mindre enn ett år i bagasjerommet og/eller underekstremiteter
- skadehistorikk i trunk og underekstremitet i mer enn ett år med plager
- angst for avkjøling
- emner på medisiner
- pacemaker
- hjerte-og karsykdommer
- svangerskap
- skjelettproblemer
- appendektomi i mindre enn to år
- Morbus Raynauds syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kjøleinngrep
forsøkspersonene i denne studien mottar en enkelt intervensjon før trening (3x MVC) eller intervensjon etter trening (3x 30 motbevegelseshopp), bestående av en ekstern kjøleapplikasjon (Zamar Therapy CT-klinikk) påført begge lårene.
Begge intervensjonene har en varighet på 20 minutter og en temperatur på 8°C
|
Zamar Therapy er et sertifisert medisinsk produkt (direktiv 93/42/EEC og ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Sham-komparator: termonøytral intervensjon
forsøkspersonene i kontrollgruppen mottar en sham-intervensjon før trening (3x MVC) eller etter trening (3x 30 motbevegelseshopp), bestående av en 20 minutters ekstern termonøytral påføring (Zamar Therapy CT-klinikk) på begge lårene.
Begge falske intervensjoner har en varighet på 20 minutter og en temperatur på 32°C.
|
Zamar Therapy er et sertifisert medisinsk produkt (direktiv 93/42/EEC og ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av en 20-minutters kryoterapipåføring på vertikal hoppytelse 24 timer etter kald påføring
Tidsramme: 0-24 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for objektiv utvinning.
objektiv gjenoppretting: vertikal hoppytelse (best av tre i cm. på bare hoppplate) 24 timer etter kald påføring evalueres
|
0-24 timer etter kald påføring
|
Effekten av en 20 minutters kryoterapipåføring på ytelsen til vertikale hopp 48 timer etter kald påføring
Tidsramme: 24-48 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for objektiv utvinning.
objektiv gjenoppretting: vertikal hoppytelse (best av tre i cm. på bare hoppplate) 48 timer etter kald påføring evalueres
|
24-48 timer etter kald påføring
|
Effekten av en 20-minutters kryoterapipåføring på ytelsen til vertikale hopp 72 timer etter kald påføring
Tidsramme: 48-72 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for objektiv utvinning.
objektiv gjenoppretting: vertikal hoppytelse (best av tre i cm. på bare hoppplate) 72 timer etter kald påføring evalueres
|
48-72 timer etter kald påføring
|
Effekten av en 20 minutters kryoterapipåføring på maksimal frivillig sammentrekning 24 timer etter kald påføring
Tidsramme: 0-24 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for objektiv ytelse objektiv ytelse: maksimal frivillig sammentrekning (best av tre i kg) på ergometerstol (Cor1Bioelectronica) og overflate-EMG (OT Bioellectronica) 24 timer etter kald påføring evalueres
|
0-24 timer etter kald påføring
|
Effekten av en 20 minutters kryoterapipåføring på maksimal frivillig sammentrekning 48 timer etter kald påføring
Tidsramme: 24-48 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for objektiv ytelse objektiv ytelse: maksimal frivillig sammentrekning (best av tre i kg) på ergometerstol (Cor1Bioelectronica) og overflate-EMG (OT Bioellectronica) 48 timer etter kald påføring er evaluert
|
24-48 timer etter kald påføring
|
Effekten av en 20 minutters kryoterapipåføring på maksimalt frivillig 72 timer etter kald påføring
Tidsramme: 48-72 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for objektiv ytelse objektiv ytelse: maksimal frivillig sammentrekning (best av tre i kg) på ergometerstol (Cor1Bioelectronica) og overflate-EMG (OT Bioellectronica) 72 timer etter kald påføring er evaluert
|
48-72 timer etter kald påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av en 20 minutters kryoterapipåføring på forsinket muskelsårhet 24 timer etter påføring av kald
Tidsramme: 0-24 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for subjektiv bedring.
subjektiv restitusjon: forsinket muskelsårhet (V.A.S 0-10 cm) 24 timer etter kald påføring vurderes
|
0-24 timer etter kald påføring
|
Effekten av en 20 minutters kryoterapipåføring på forsinket muskelsårhet 48 timer etter påføring av kald
Tidsramme: 24-48 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for subjektiv bedring.
subjektiv restitusjon: forsinket muskelsårhet (V.A.S 0-10 cm) 48 timer etter kald påføring vurderes
|
24-48 timer etter kald påføring
|
Effekten av en 20 minutters kryoterapipåføring på muskel med forsinket start 72 timer etter kald påføring
Tidsramme: 48-72 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for subjektiv bedring.
subjektiv restitusjon: forsinket muskelsårhet (V.A.S 0-10 cm) 72 timer etter kald påføring vurderes
|
48-72 timer etter kald påføring
|
Effekten av en 20 minutters kryoterapipåføring på vurdert opplevd anstrengelse 24 timer etter kald påføring
Tidsramme: 0-24 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for subjektiv bedring.
subjektiv restitusjon: vurdert opplevd anstrengelse (Borg skala 6-20) 24 timer etter kald påføring evalueres
|
0-24 timer etter kald påføring
|
Effekten av en 20 minutters kryoterapipåføring på vurdert opplevd anstrengelse 48 timer etter kald påføring
Tidsramme: 24-48 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for subjektiv bedring.
subjektiv restitusjon: vurdert opplevd anstrengelse (Borg skala 6-20) 48 timer etter kald påføring evalueres
|
24-48 timer etter kald påføring
|
Effekten av en 20 minutters kryoterapipåføring på vurdert opplevd anstrengelse 72 timer etter kald påføring
Tidsramme: 48-72 timer etter kald påføring
|
n= 20 forsøkspersoner for subjektiv bedring.
subjektiv restitusjon: vurdert opplevd anstrengelse (Borg skala 6-20) 72 timer etter kald påføring evalueres
|
48-72 timer etter kald påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr.2015-0113
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Zamar Terapi CT-klinikk
-
University of PennsylvaniaTilbaketrukketSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Brigham and Women's HospitalBoston University; University of Pittsburgh; The Cleveland Clinic; National... og andre samarbeidspartnereRekrutteringArtrose, kne | Menisk degenerasjonForente stater
-
Kristen GanjooRekrutteringUterin leiomyosarkom | LMS - LeiomyosarkomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkjentTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Sekundær akutt myeloid leukemi | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende lite lymfatisk lymfom | Refraktær kronisk lymfatisk leukemi | Tilbakevendende non-Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Avansert ondartet neoplasma | Refraktær ondartet neoplasma | Kolorektalt karsinom Metastatisk i leverenForente stater