- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02506283
Wpływ termoterapii na regenerację i wydajność (Cryotherapy)
Wpływ krioterapii na regenerację i wydajność: randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba
W tym badaniu zbadano wpływ ochłodzenia na regenerację i charakterystykę wydajności u młodych, zdrowych osób. Badanie podzielone jest na dwa projekty:
Projekt A: bada efekty 20 min. chłodzenie powysiłkowe na wydajność skoku pionowego i opóźnioną bolesność mięśni oraz oceniany odczuwany wysiłek.
Projekt B: bada efekty 20 min. chłodzenie przed wysiłkiem przy maksymalnym dobrowolnym skurczu prawego mięśnia czworogłowego uda i opóźnionej bolesności mięśniowej oraz ocenianym postrzeganym wysiłku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie skutków 20 min. zewnętrzna aplikacja chłodząca (+8°C) w porównaniu z zewnętrzną aplikacją termoobojętną (+32°C) do 72 godzin po aplikacji.
Badanie podzielone jest na dwa projekty:
Projekt A: To badanie skupia się na procesie zdrowienia po max. wykonanie skoku (3x30 skoków w kontrze ruchu). Bezpośrednio po ćwiczeniach badani otrzymują aplikację chłodzącą lub termo-neutralną. Charakterystykę regeneracji mierzoną na podstawie wykonania skoku w pionie (obiektywne) i opóźnionej bolesności mięśni oraz ocenianego postrzeganego wysiłku (subiektywnego) mierzono w funkcji czasu do 72 godzin po interwencji chłodzenia.
Projekt B: To badanie koncentruje się na efekcie 20 min. aplikacja chłodząca lub termo-neutralna na M. quadriceps femoris performance (MVC). Po termoaplikacji 60% wytrzymałość MVC jest mierzona za pomocą powierzchniowego EMG (OT Bioelettronica 10-750 Hz) w ergometrze zgiętym w kolanie pod kątem 90° (Cor 1 Bioelettronica). Szybkość przewodzenia w mięśniach, MVC (obiektywne), opóźniona bolesność mięśni i oceniany odczuwany wysiłek (subiektywny) są mierzone w funkcji czasu do 72 godzin po termoaplikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
GR
-
Landquart, GR, Szwajcaria, CH-7302
- SUPSI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tylko zdrowe młode osoby w wieku 18-30 lat
- brak operacji narządu ruchu tułowia i kończyn dolnych
- urazy tułowia i kończyn dolnych dłuższe niż rok
- uczestniczą osoby przyjmujące leki antykoncepcyjne
Kryteria wyłączenia:
- rzeczywiste urazy lub urazy tułowia i/lub kończyn dolnych trwające krócej niż jeden rok
- Historia urazów tułowia i kończyn dolnych od ponad roku z dolegliwościami
- lęk przed ochłodzeniem
- tematy na lekach
- rozrusznik serca
- choroba układu krążenia
- ciąża
- problemy z układem kostnym
- wyrostka robaczkowego przez mniej niż dwa lata
- Zespół Morbusa Raynauda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: interwencja chłodzenia
osoby biorące udział w tym badaniu otrzymują pojedynczą interwencję przed ćwiczeniami (3x MVC) lub po wysiłku (3x 30 skoków w przeciwną stronę), składającą się z zewnętrznego chłodzenia (klinika Zamar Therapy CT) stosowanego na oba uda.
Obie interwencje mają czas trwania 20 minut i temperaturę 8°C
|
Zamar Therapy jest certyfikowanym produktem medycznym (dyrektywa 93/42/EEC i ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Pozorny komparator: interwencja termoneutralna
osoby z grupy kontrolnej otrzymują pojedynczą pozorowaną interwencję przedtreningową (3x MVC) lub powysiłkową (3x 30 skoków w przeciwną stronę), składającą się z 20-minutowej zewnętrznej aplikacji termoneutralnej (klinika Zamar Therapy CT) na oba uda.
Obie pozorowane interwencje trwają 20 minut i mają temperaturę 32°C.
|
Zamar Therapy jest certyfikowanym produktem medycznym (dyrektywa 93/42/EEC i ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ 20-minutowej aplikacji krioterapii na wydajność skoku pionowego 24 godziny po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 0-24 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 osób do obiektywnego wyzdrowienia.
obiektywna regeneracja: wydajność skoku w pionie (najlepiej z trzech w cm na samej płytce skoku) ocenia się 24 godziny po aplikacji na zimno
|
0-24 godzin po aplikacji na zimno
|
Wpływ 20-minutowej krioterapii na wydajność skoków w pionie 48 godzin po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 24-48 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 osób do obiektywnego wyzdrowienia.
obiektywna regeneracja: wydajność skoku w pionie (najlepiej z trzech w cm. na samej płytce skoku) ocenia się 48 godzin po aplikacji na zimno
|
24-48 godzin po aplikacji na zimno
|
Wpływ 20-minutowej krioterapii na wydajność skoków w pionie 72 godziny po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 48-72 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 osób do obiektywnego wyzdrowienia.
obiektywna regeneracja: wydajność w skokach w pionie (najlepiej z trzech w cm. na samej płytce skokowej) ocenia się 72 godziny po zimnie
|
48-72 godzin po aplikacji na zimno
|
Wpływ 20-minutowej krioterapii na maksymalny dobrowolny skurcz 24 godziny po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 0-24 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 badanych pod kątem obiektywnych wyników obiektywnych wyników: maksymalny dobrowolny skurcz (najlepszy z trzech w kg) na ergometrze (Cor1Bioelectronica) i powierzchniowy EMG (OT Bioelectronica) ocenia się 24 godziny po aplikacji na zimno
|
0-24 godzin po aplikacji na zimno
|
Wpływ 20-minutowej krioterapii na maksymalny dobrowolny skurcz 48 godzin po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 24-48 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 badanych pod kątem obiektywnych wyników obiektywnych wyników: maksymalny dobrowolny skurcz (najlepszy z trzech w kg) na ergometrze (Cor1Bioelectronica) i powierzchniowy EMG (OT Bioelectronica) ocenia się 48 godzin po aplikacji na zimno
|
24-48 godzin po aplikacji na zimno
|
Wpływ 20-minutowej aplikacji krioterapii na maksymalne dobrowolne 72 godziny po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 48-72 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 badanych pod kątem obiektywnych wyników obiektywnych wyników: maksymalny dobrowolny skurcz (najlepszy z trzech w kg) na ergometrze (Cor1Bioelectronica) i powierzchniowy EMG (OT Bioelectronica) Ocenia się 72 godziny po aplikacji na zimno
|
48-72 godzin po aplikacji na zimno
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ 20-minutowej aplikacji krioterapii na opóźnioną bolesność mięśni 24 godziny po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 0-24 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 osób do subiektywnego wyzdrowienia.
subiektywna regeneracja: opóźniona bolesność mięśni (V.A.S 0-10 cm) ocenia się 24 godziny po zastosowaniu zimna
|
0-24 godzin po aplikacji na zimno
|
Wpływ 20-minutowej aplikacji krioterapii na opóźnioną bolesność mięśni 48 godzin po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 24-48 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 osób do subiektywnego wyzdrowienia.
subiektywna regeneracja: oceniana jest opóźniona bolesność mięśni (V.A.S 0-10 cm) 48 godzin po zastosowaniu zimna
|
24-48 godzin po aplikacji na zimno
|
Wpływ 20-minutowej krioterapii na mięśnie o opóźnionym początku działania 72 godziny po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 48-72 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 osób do subiektywnego wyzdrowienia.
subiektywna regeneracja: oceniana jest opóźniona bolesność mięśni (V.A.S 0-10 cm) 72 godziny po zastosowaniu zimna
|
48-72 godzin po aplikacji na zimno
|
Wpływ 20-minutowej krioterapii na oceniany odczuwany wysiłek 24 godziny po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 0-24 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 osób do subiektywnego wyzdrowienia.
subiektywna regeneracja: oceniany odczuwany wysiłek (skala Borga 6-20) ocenia się 24 godziny po zimnym zastosowaniu
|
0-24 godzin po aplikacji na zimno
|
Wpływ 20-minutowej krioterapii na oceniany odczuwany wysiłek 48 godzin po zastosowaniu zimna
Ramy czasowe: 24-48 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 osób do subiektywnego wyzdrowienia.
subiektywna regeneracja: oceniany odczuwany wysiłek (skala Borga 6-20) ocenia się 48 godzin po aplikacji na zimno
|
24-48 godzin po aplikacji na zimno
|
Wpływ 20-minutowej krioterapii na oceniany odczuwany wysiłek 72 godziny po aplikacji zimnej
Ramy czasowe: 48-72 godzin po aplikacji na zimno
|
n= 20 osób do subiektywnego wyzdrowienia.
subiektywna regeneracja: oceniany odczuwany wysiłek (skala Borga 6-20) ocenia się 72 godziny po aplikacji na zimno
|
48-72 godzin po aplikacji na zimno
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr.2015-0113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .