- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02506283
Vliv termoterapie na zotavení a výkon (Cryotherapy)
Vliv kryoterapie na zotavení a výkon: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě slepá studie
Tato studie zkoumá účinky chlazení na regeneraci a výkonnostní charakteristiky u mladých zdravých jedinců. Studium je rozděleno do dvou projektů:
Projekt A: zkoumá účinky 20 min. chlazení po cvičení při vertikálním skoku a opožděný nástup svalové bolesti a hodnocená vnímaná námaha.
Projekt B: zkoumá účinky 20 min. chlazení před cvičením při maximální dobrovolné kontrakci pravého M. quadriceps femoris a opožděný nástup svalové bolesti a hodnocená vnímaná námaha.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinky 20 min. aplikace externího chlazení (+8°C) oproti aplikaci externího termo neutrálního (+32°C) až 72 hodin po aplikaci.
Studium je rozděleno do dvou projektů:
Projekt A: Tato studie se zaměřuje na proces obnovy po max. skokový výkon (3x30 protipohybových skoků). Bezprostředně po cvičení dostávají subjekty chladicí nebo termo-neutrální aplikaci. Charakteristiky zotavení měřené výkonem ve vertikálním skoku (objektivní) a opožděným nástupem bolesti svalů a hodnocenou vnímanou námahou (subjektivní) jsou měřeny jako funkce času do 72 hodin po ochlazovací intervenci.
Projekt B: Tato studie se zaměřuje na účinek 20 min. chlazení nebo termo-neutrální aplikace na výkon M. quadriceps femoris (MVC). Po termoaplikaci je měřena 60% výdrž MVC pomocí povrchového EMG (OT Bioelettronica 10-750 Hz) v ergometrovém křesle 90° flexe kolene (Cor 1 Bioelettronica). Rychlost svalového vedení, MVC (objektivní), bolestivost svalů s opožděným nástupem a hodnocená vnímaná námaha (subjektivní) jsou měřeny jako funkce času do 72 hodin po termoaplikaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
GR
-
Landquart, GR, Švýcarsko, CH-7302
- SUPSI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pouze zdravé mladé subjekty 18-30 let
- žádné operace pohybového aparátu na trupu a dolních končetinách
- anamnéza poranění trupu a dolní končetiny po dobu delší než jeden rok
- účastnit se mohou subjekty užívající antikoncepční léky
Kritéria vyloučení:
- skutečná zranění nebo zranění trupu a/nebo dolních končetin trvající méně než jeden rok
- anamnéza zranění trupu a dolní končetiny po dobu delší než jeden rok se stížnostmi
- úzkost z ochlazení
- subjekty na lécích
- kardiostimulátor
- kardiovaskulární onemocnění
- těhotenství
- kosterní problémy
- apendektomie na méně než dva roky
- Morbus Raynaudův syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: zásah chlazení
subjekty v této studii dostávají jednu předcvičnou (3x MVC) nebo pozátěžovou intervenci (3x 30 protipohybových skoků), sestávající z aplikace externího chlazení (klinika Zamar Therapy CT) aplikované na obě stehna.
Oba zásahy mají délku 20 minut a teplotu 8°C
|
Zamar Therapy je certifikovaný lékařský produkt (směrnice 93/42/EEC a ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Falešný srovnávač: termoneutrální zásah
Subjekty v kontrolní skupině dostávají před cvičením (3x MVC) nebo po cvičení (3x 30 skoků proti pohybu) falešnou intervenci, sestávající z 20minutové externí termoneutrální aplikace (klinika Zamar Therapy CT) aplikované na obě stehna.
Obě falešné intervence trvají 20 minut a mají teplotu 32°C.
|
Zamar Therapy je certifikovaný lékařský produkt (směrnice 93/42/EEC a ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinek 20minutové kryoterapie na provedení vertikálního skoku 24 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 0-24 hodin po aplikaci za studena
|
n= 20 subjektů pro objektivní zotavení.
objektivní zotavení: vyhodnocuje se výkon ve vertikálním skoku (nejlepší ze tří v cm. na desce s pouhým skokem) 24 hodin po aplikaci za studena
|
0-24 hodin po aplikaci za studena
|
Účinek 20minutové kryoterapie na provedení vertikálního skoku 48 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 24-48 hodin po aplikaci za studena
|
n= 20 subjektů pro objektivní zotavení.
objektivní zotavení: vyhodnocuje se výkon ve vertikálním skoku (nejlepší ze tří v cm. na desce s pouhým skokem) 48 hodin po aplikaci za studena
|
24-48 hodin po aplikaci za studena
|
Účinek 20minutové kryoterapie na provedení vertikálního skoku 72 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 48-72 hodin po aplikaci za studena
|
n= 20 subjektů pro objektivní zotavení.
objektivní zotavení: vyhodnocuje se výkon ve vertikálním skoku (nejlepší ze tří v cm. na desce s pouhým skokem) 72 hodin po aplikaci za studena
|
48-72 hodin po aplikaci za studena
|
Účinek 20minutové kryoterapie na maximální dobrovolnou kontrakci 24 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 0-24 hodin po aplikaci za studena
|
n= 20 subjektů pro objektivní výkon objektivní výkon: hodnotí se maximální dobrovolná kontrakce (nejlépe ze tří v kg) na křesle ergometru (Cor1Bioelectronica) a povrchové EMG (OT Bioellectronica) 24 hodin po aplikaci za studena
|
0-24 hodin po aplikaci za studena
|
Účinek 20minutové kryoterapie na maximální dobrovolnou kontrakci 48 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 24-48 hodin po aplikaci za studena
|
n= 20 subjektů pro objektivní výkon objektivní výkon: hodnotí se maximální dobrovolná kontrakce (nejlépe ze tří v kg) na křesle ergometru (Cor1Bioelectronica) a povrchové EMG (OT Bioellectronica) 48 hodin po aplikaci za studena
|
24-48 hodin po aplikaci za studena
|
Účinek 20minutové kryoterapie maximálně dobrovolně 72 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 48-72 hodin po aplikaci za studena
|
n= 20 subjektů pro objektivní výkon objektivní výkon: hodnotí se maximální dobrovolná kontrakce (nejlépe ze tří v kg) na křesle ergometru (Cor1Bioelectronica) a povrchové EMG (OT Bioellectronica) 72 hodin po aplikaci za studena
|
48-72 hodin po aplikaci za studena
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinek 20minutové kryoterapie na opožděný nástup svalové bolesti 24 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 0-24 hodin po aplikaci za studena
|
n = 20 subjektů pro subjektivní zotavení.
subjektivní zotavení: hodnotí se opožděný nástup bolesti svalů (V.A.S 0-10 cm) 24 hodin po aplikaci chladu
|
0-24 hodin po aplikaci za studena
|
Účinek 20minutové kryoterapie na opožděný nástup svalové bolesti 48 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 24-48 hodin po aplikaci za studena
|
n = 20 subjektů pro subjektivní zotavení.
subjektivní zotavení: hodnotí se opožděný nástup bolesti svalů (V.A.S 0-10 cm) 48 hodin po aplikaci chladu
|
24-48 hodin po aplikaci za studena
|
Účinek 20minutové kryoterapie na sval s opožděným nástupem 72 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 48-72 hodin po aplikaci za studena
|
n = 20 subjektů pro subjektivní zotavení.
subjektivní zotavení: hodnotí se opožděný nástup bolesti svalů (V.A.S 0-10 cm) 72 hodin po aplikaci chladu
|
48-72 hodin po aplikaci za studena
|
Účinek 20minutové kryoterapie na hodnocenou vnímanou námahu 24 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 0-24 hodin po aplikaci za studena
|
n = 20 subjektů pro subjektivní zotavení.
subjektivní zotavení: hodnocená vnímaná námaha (Borgova stupnice 6-20) hodnotí se 24 hodin po aplikaci chladu
|
0-24 hodin po aplikaci za studena
|
Účinek 20minutové kryoterapie na hodnocenou vnímanou námahu 48 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 24-48 hodin po aplikaci za studena
|
n = 20 subjektů pro subjektivní zotavení.
subjektivní zotavení: hodnocená vnímaná námaha (Borgova stupnice 6-20) hodnotí se 48 hodin po aplikaci chladu
|
24-48 hodin po aplikaci za studena
|
Účinek 20minutové kryoterapie na hodnocenou vnímanou námahu 72 hodin po aplikaci chladu
Časové okno: 48-72 hodin po aplikaci za studena
|
n = 20 subjektů pro subjektivní zotavení.
subjektivní zotavení: hodnocená vnímaná námaha (Borgova stupnice 6-20) hodnotí se 72 hodin po aplikaci chladu
|
48-72 hodin po aplikaci za studena
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr.2015-0113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy