- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02506283
El efecto de la termoterapia en la recuperación y el rendimiento (Cryotherapy)
El efecto de la crioterapia en la recuperación y el rendimiento: un ensayo doble ciego controlado aleatorio
Este estudio investiga los efectos del enfriamiento en las características de recuperación y rendimiento en sujetos jóvenes sanos. El estudio se divide en dos proyectos:
Proyecto A: investiga los efectos de 20 min. enfriamiento posterior al ejercicio en el rendimiento del salto vertical y el dolor muscular de aparición tardía y el esfuerzo percibido nominal.
Proyecto B: investiga los efectos de 20 min. Enfriamiento previo al ejercicio en la contracción voluntaria máxima del M. cuádriceps femoral derecho y dolor muscular de aparición tardía y esfuerzo percibido nominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de 20 min. aplicación de refrigeración externa (+8°C) frente a una aplicación termoneutra externa (+32°C) hasta 72 horas después de la aplicación.
El estudio se divide en dos proyectos:
Proyecto A: Este estudio se centra en el proceso de recuperación después de un máx. rendimiento de salto (3x30 saltos de contramovimiento). Inmediatamente después del ejercicio, los sujetos reciben una aplicación de enfriamiento o termoneutro. Las características de recuperación medidas por el rendimiento del salto vertical (objetivo) y el dolor muscular de aparición tardía y el esfuerzo percibido nominal (subjetivo) se miden en función del tiempo hasta 72 horas después de la intervención de enfriamiento.
Proyecto B: Este estudio se centra en el efecto de 20 min. aplicación de enfriamiento o termoneutro en el rendimiento de M. quadriceps femoris (MVC). Después de la termoaplicación, se mide el 60% de resistencia MVC por medio de EMG de superficie (OT Bioelettronica 10-750 Hz) en una silla ergométrica 90° grados de flexión de rodilla (Cor 1 Bioelettronica). La velocidad de conducción muscular, la MVC (objetivo), el dolor muscular de aparición tardía y el esfuerzo percibido nominal (subjetivo) se miden en función del tiempo hasta 72 horas después de la termoaplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, Suiza, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland SUPSI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- solo sujetos jóvenes sanos de 18 a 30 años
- sin cirugía musculoesquelética en tronco y extremidades inferiores
- Antecedentes de lesiones en el tronco y las extremidades inferiores durante más de un año.
- los sujetos que toman medicamentos anticonceptivos pueden participar
Criterio de exclusión:
- lesiones reales o lesiones de menos de un año en tronco y/o extremidades inferiores
- antecedentes de lesiones en tronco y extremidades inferiores durante más de un año con quejas
- ansiedad de enfriamiento
- sujetos en medicación
- marcapasos
- enfermedad cardiovascular
- el embarazo
- problemas esqueléticos
- apendicectomía por menos de dos años
- Síndrome de Morbus Raynaud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención de enfriamiento
los sujetos de este estudio reciben una sola intervención previa al ejercicio (3x MVC) o posterior al ejercicio (3x 30 saltos con contramovimiento), que consiste en una aplicación de enfriamiento externo (clínica Zamar Therapy CT) aplicada en ambos muslos.
Ambas intervenciones tienen una duración de 20 minutos y una temperatura de 8°C
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Zamar Therapy es un producto médico certificado (directiva 93/42/CEE e ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
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Comparador falso: intervención termoneutral
los sujetos del grupo de control reciben una sola intervención simulada antes del ejercicio (3x MVC) o después del ejercicio (3x 30 saltos con contramovimiento), que consiste en una aplicación termoneutral externa de 20 minutos (clínica Zamar Therapy CT) aplicada en ambos muslos.
Ambas intervenciones simuladas tienen una duración de 20 minutos y una temperatura de 32°C.
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Zamar Therapy es un producto médico certificado (directiva 93/42/CEE e ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: 72 horas
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Las características subjetivas de recuperación "dolor muscular de aparición tardía (DOMS)" se calificaron en una escala analógica visual de 0 a 10 cm.
DOMS se evaluó en una posición en cuclillas (ángulo de rodilla de 90°, con una sujeción breve de un máximo de 3 segundos) que oscilaba entre cero (sin dolor) y diez (dolor intenso).
Los valores más altos significan más DOMS y, por lo tanto, menos recuperación.
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72 horas
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Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 72 horas
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Las características subjetivas de recuperación "Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE)" se calificaron en una escala de Borg de 6 a 20 (de 6 = "ningún esfuerzo en absoluto" a 20 = "Esfuerzo máximo") en posición de pie.
El valor más alto significa más esfuerzo y por lo tanto menos recuperación.
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72 horas
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Rendimiento de salto vertical (VJP)
Periodo de tiempo: 72 horas
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El rendimiento en salto vertical (VJP) se evaluó realizando tres saltos máximos en contramovimiento (CMJ) con una pausa de 30 segundos entre los tres saltos en el sistema Just Jump (Probotics Inc, Huntsville, AL, EE. UU.).
Se registró el salto más alto.
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72 horas
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Salida de potencia máxima (PPO)
Periodo de tiempo: 72 horas
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La producción de potencia máxima (PPO) se evaluó realizando tres saltos máximos de contramovimiento (CMJ) en el sistema Just Jump (Probotics Inc, Huntsville, AL, EE. UU.) con una pausa de 30 segundos entre los tres saltos.
Se calculó la PPO (presentada en vatios).
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de una aplicación de crioterapia de 20 minutos en el dolor muscular de aparición tardía 24 horas después de la aplicación de frío
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la aplicación en frío
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n= 20 sujetos para recuperación subjetiva.
recuperación subjetiva: dolor muscular de aparición tardía (V.A.S 0-10 cm) 24 horas post aplicación de frío se evalúa
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0-24 horas después de la aplicación en frío
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El efecto de una aplicación de crioterapia de 20 minutos sobre el dolor muscular de aparición tardía 48 horas después de la aplicación de frío
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la aplicación en frío
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n= 20 sujetos para recuperación subjetiva.
recuperación subjetiva: dolor muscular de aparición tardía (V.A.S 0-10 cm) 48 horas post aplicación de frío se evalúa
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24-48 horas después de la aplicación en frío
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El efecto de una aplicación de crioterapia de 20 minutos en el músculo de aparición tardía 72 horas después de la aplicación de frío
Periodo de tiempo: 48-72 horas después de la aplicación en frío
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n= 20 sujetos para recuperación subjetiva.
recuperación subjetiva: dolor muscular de aparición tardía (V.A.S 0-10 cm) 72 horas post aplicación de frío se evalúa
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48-72 horas después de la aplicación en frío
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El efecto de una aplicación de crioterapia de 20 minutos sobre el esfuerzo nominal percibido 24 horas después de la aplicación de frío
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la aplicación en frío
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n= 20 sujetos para recuperación subjetiva.
recuperación subjetiva: se evalúa el esfuerzo percibido calificado (escala de Borg 6-20) 24 horas después de la aplicación de frío
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0-24 horas después de la aplicación en frío
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El efecto de una aplicación de crioterapia de 20 minutos sobre el esfuerzo nominal percibido 48 horas después de la aplicación de frío
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la aplicación en frío
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n= 20 sujetos para recuperación subjetiva.
recuperación subjetiva: se evalúa el esfuerzo percibido calificado (escala de Borg 6-20) 48 horas después de la aplicación de frío
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24-48 horas después de la aplicación en frío
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El efecto de una aplicación de crioterapia de 20 minutos sobre el esfuerzo nominal percibido 72 horas después de la aplicación de frío
Periodo de tiempo: 48-72 horas después de la aplicación en frío
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n= 20 sujetos para recuperación subjetiva.
recuperación subjetiva: se evalúa el esfuerzo percibido calificado (escala de Borg 6-20) 72 horas después de la aplicación de frío
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48-72 horas después de la aplicación en frío
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland SUPSI
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
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Términos relacionados con este estudio
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- KEK-ZH-Nr.2015-0113
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