- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02506283
Die Wirkung der Thermotherapie auf Erholung und Leistung (Cryotherapy)
Die Wirkung der Kryotherapie auf Genesung und Leistung: Eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Kühlung auf die Erholungs- und Leistungseigenschaften junger gesunder Probanden. Die Studie ist in zwei Projekte unterteilt:
Projekt A: untersucht die Auswirkungen von 20 Min. Abkühlung nach dem Training bei vertikaler Sprungleistung und verzögert einsetzendem Muskelkater sowie bewertete wahrgenommene Anstrengung.
Projekt B: untersucht die Auswirkungen von 20 Min. Abkühlung vor dem Training bei maximaler freiwilliger Kontraktion des rechten M. quadriceps femoris und verzögert einsetzendem Muskelkater und bewerteter wahrgenommener Anstrengung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer 20-minütigen Behandlung zu untersuchen. Externe Kühlanwendung (+8 °C) im Vergleich zu einer externen thermoneutralen Anwendung (+32 °C) bis zu 72 Stunden nach der Anwendung.
Die Studie ist in zwei Projekte unterteilt:
Projekt A: Diese Studie konzentriert sich auf den Genesungsprozess nach max. Sprungleistung (3x30 Gegenbewegungssprünge). Direkt im Anschluss an die Übung erhalten die Probanden eine kühlende oder thermoneutrale Anwendung. Die Erholungseigenschaften werden anhand der vertikalen Sprungleistung (objektiv) und des verzögert einsetzenden Muskelkaters sowie der bewerteten wahrgenommenen Anstrengung (subjektiv) als Funktion der Zeit bis zu 72 Stunden nach dem Kühleingriff gemessen.
Projekt B: Diese Studie konzentriert sich auf die Wirkung von 20 Minuten. kühlende oder thermoneutrale Anwendung auf die Leistung des M. quadriceps femoris (MVC). Nach der Thermoanwendung wird der 60 % Ausdauer-MVC mittels Oberflächen-EMG (OT Bioelettronica 10-750 Hz) in einem Ergometerstuhl bei 90° Grad Kniebeugung (Cor 1 Bioelettronica) gemessen. Muskelleitungsgeschwindigkeit, MVC (objektiv), verzögert auftretender Muskelkater und bewertete wahrgenommene Anstrengung (subjektiv) werden als Funktion der Zeit bis zu 72 Stunden nach der Thermoanwendung gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
GR
-
Landquart, GR, Schweiz, CH-7302
- SUPSI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nur gesunde junge Probanden zwischen 18 und 30 Jahren
- Keine muskuloskelettalen Eingriffe am Rumpf und an den unteren Extremitäten
- Verletzungsgeschichte im Rumpf und in den unteren Extremitäten seit mehr als einem Jahr
- Probanden, die antikonzeptive Medikamente einnehmen, dürfen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- tatsächliche Verletzungen oder Verletzungen seit weniger als einem Jahr am Rumpf und/oder an den unteren Extremitäten
- Verletzungsgeschichte des Rumpfes und der unteren Extremität seit mehr als einem Jahr mit Beschwerden
- Angst vor Abkühlung
- Themen zu Medikamenten
- Herzschrittmacher
- Herzkreislauferkrankung
- Schwangerschaft
- Skelettprobleme
- Appendektomie seit weniger als zwei Jahren
- Morbus Raynaud-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kühleingriff
Die Probanden dieser Studie erhalten eine einzelne Intervention vor dem Training (3x MVC) oder nach dem Training (3x 30 Gegenbewegungssprünge), bestehend aus einer externen Kühlanwendung (Zamar Therapy CT-Klinik) auf beide Oberschenkel.
Beide Eingriffe haben eine Dauer von 20 Minuten und eine Temperatur von 8°C
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Zamar Therapy ist ein zertifiziertes Medizinprodukt (Richtlinie 93/42/EWG und ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
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Schein-Komparator: thermoneutraler Eingriff
Probanden in der Kontrollgruppe erhalten eine einzelne Scheinintervention vor dem Training (3x MVC) oder nach dem Training (3x 30 Gegenbewegungssprünge), bestehend aus einer 20-minütigen externen thermoneutralen Anwendung (Zamar Therapy CT-Klinik) auf beide Oberschenkel.
Beide Scheininterventionen haben eine Dauer von 20 Minuten und eine Temperatur von 32°C.
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Zamar Therapy ist ein zertifiziertes Medizinprodukt (Richtlinie 93/42/EWG und ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapie-Anwendung auf die vertikale Sprungleistung 24 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 0–24 Stunden nach der Kaltanwendung
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n = 20 Probanden für objektive Genesung.
Objektive Erholung: Die vertikale Sprungleistung (beste von drei in cm auf einer einzigen Sprungplatte) wird 24 Stunden nach der Kälteanwendung bewertet
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0–24 Stunden nach der Kaltanwendung
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapie-Anwendung auf die vertikale Sprungleistung 48 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 24–48 Stunden nach der Kaltanwendung
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n = 20 Probanden für objektive Genesung.
Objektive Erholung: Die vertikale Sprungleistung (beste von drei in cm auf einer einfachen Sprungplatte) wird 48 Stunden nach der Kälteanwendung bewertet
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24–48 Stunden nach der Kaltanwendung
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapie-Anwendung auf die vertikale Sprungleistung 72 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 48–72 Stunden nach der Kaltanwendung
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n = 20 Probanden für objektive Genesung.
Objektive Erholung: Die vertikale Sprungleistung (beste von drei in cm auf nur einer Sprungplatte) wird 72 Stunden nach der Kälteanwendung bewertet
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48–72 Stunden nach der Kaltanwendung
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapieanwendung auf die maximale willkürliche Kontraktion 24 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 0–24 Stunden nach der Kaltanwendung
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n = 20 Probanden für objektive Leistung. Objektive Leistung: maximale freiwillige Kontraktion (beste von drei in kg) auf einem Ergometerstuhl (Cor1Bioelectronica) und Oberflächen-EMG (OT Bioellectronica) 24 Stunden nach der Kälteanwendung wird ausgewertet
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0–24 Stunden nach der Kaltanwendung
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapieanwendung auf die maximale willkürliche Kontraktion 48 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 24–48 Stunden nach der Kaltanwendung
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n = 20 Probanden für objektive Leistung. Objektive Leistung: maximale freiwillige Kontraktion (beste von drei in kg) auf einem Ergometerstuhl (Cor1Bioelectronica) und Oberflächen-EMG (OT Bioellectronica) 48 Stunden nach der Kälteanwendung wird ausgewertet
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24–48 Stunden nach der Kaltanwendung
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapieanwendung auf maximal 72 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 48–72 Stunden nach der Kaltanwendung
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n = 20 Probanden für objektive Leistung. Objektive Leistung: maximale freiwillige Kontraktion (beste von drei in kg) auf Ergometerstuhl (Cor1Bioelectronica) und Oberflächen-EMG (OT Bioellectronica) 72 Stunden nach der Kälteanwendung wird ausgewertet
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48–72 Stunden nach der Kaltanwendung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapieanwendung auf verzögert auftretenden Muskelkater 24 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 0–24 Stunden nach der Kaltanwendung
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n= 20 Probanden für subjektive Erholung.
Subjektive Erholung: Muskelkater mit verzögertem Beginn (V.A.S. 0–10 cm) 24 Stunden nach der Kälteanwendung wird bewertet
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0–24 Stunden nach der Kaltanwendung
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapieanwendung auf verzögert auftretenden Muskelkater 48 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 24–48 Stunden nach der Kaltanwendung
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n= 20 Probanden für subjektive Erholung.
Subjektive Erholung: Muskelkater mit verzögertem Beginn (V.A.S. 0–10 cm) 48 Stunden nach der Kälteanwendung wird bewertet
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24–48 Stunden nach der Kaltanwendung
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapieanwendung auf die verzögert einsetzende Muskelbildung 72 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 48–72 Stunden nach der Kaltanwendung
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n= 20 Probanden für subjektive Erholung.
Subjektive Erholung: Muskelkater mit verzögertem Beginn (V.A.S. 0–10 cm) 72 Stunden nach der Kälteanwendung wird bewertet
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48–72 Stunden nach der Kaltanwendung
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapieanwendung auf die wahrgenommene Belastung 24 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 0–24 Stunden nach der Kaltanwendung
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n= 20 Probanden für subjektive Erholung.
Subjektive Erholung: bewertete wahrgenommene Anstrengung (Borg-Skala 6-20) 24 Stunden nach der Kälteanwendung wird bewertet
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0–24 Stunden nach der Kaltanwendung
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapieanwendung auf die wahrgenommene Belastung 48 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 24–48 Stunden nach der Kaltanwendung
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n= 20 Probanden für subjektive Erholung.
Subjektive Erholung: bewertete wahrgenommene Anstrengung (Borg-Skala 6–20) 48 Stunden nach der Kälteanwendung wird bewertet
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24–48 Stunden nach der Kaltanwendung
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Die Wirkung einer 20-minütigen Kryotherapieanwendung auf die wahrgenommene Belastung 72 Stunden nach der Kälteanwendung
Zeitfenster: 48–72 Stunden nach der Kaltanwendung
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n= 20 Probanden für subjektive Erholung.
Subjektive Erholung: bewertete wahrgenommene Anstrengung (Borg-Skala 6–20) 72 Stunden nach der Kälteanwendung wird bewertet
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48–72 Stunden nach der Kaltanwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- KEK-ZH-Nr.2015-0113
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