- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02506283
L'effetto della termoterapia sul recupero e sulle prestazioni (Cryotherapy)
L'effetto della crioterapia sul recupero e sulle prestazioni: uno studio in doppio cieco controllato randomizzato
Questo studio indaga gli effetti del raffreddamento sul recupero e sulle caratteristiche prestazionali in giovani soggetti sani. Lo studio si articola in due progetti:
Progetto A: indaga gli effetti di 20 min. raffreddamento post-esercizio sulle prestazioni di salto verticale e indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e sforzo percepito valutato.
Progetto B: indaga gli effetti di 20 min. raffreddamento pre-esercizio alla massima contrazione volontaria del M. quadricipite femorale destro e indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e sforzo percepito valutato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un 20 min. applicazione esterna di raffreddamento (+8°C) rispetto a un'applicazione esterna termoneutra (+32°C) fino a 72 ore dopo l'applicazione.
Lo studio si articola in due progetti:
Progetto A: Questo studio si concentra sul processo di recupero dopo un max. performance di salto (3x30 salti contromovimento). Subito dopo l'esercizio i soggetti ricevono un'applicazione rinfrescante o termoneutrale. Le caratteristiche di recupero misurate dalle prestazioni di salto verticale (oggettive) e dall'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e dallo sforzo percepito valutato (soggettivo) sono misurate in funzione del tempo fino a 72 ore dopo l'intervento di raffreddamento.
Progetto B: questo studio si concentra sull'effetto di 20 min. raffreddamento o applicazione termoneutrale sulle prestazioni del M. quadricipite femorale (MVC). Dopo la termoapplicazione, il 60% di resistenza MVC viene misurato mediante EMG di superficie (OT Bioelettronica 10-750 Hz) su sedia ergometrica 90° gradi di flessione del ginocchio (Cor 1 Bioelettronica). La velocità di conduzione muscolare, la MVC (oggettiva), l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e lo sforzo percepito nominale (soggettivo) sono misurati in funzione del tempo fino a 72 ore dopo la termo-applicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
GR
-
Landquart, GR, Svizzera, CH-7302
- SUPSI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- solo soggetti giovani sani 18-30 anni
- nessun intervento muscoloscheletrico al tronco e agli arti inferiori
- storia di lesioni al tronco e agli arti inferiori per più di un anno
- sono ammessi soggetti che assumono farmaci anticoncezionali
Criteri di esclusione:
- lesioni effettive o lesioni per meno di un anno al tronco e/o agli arti inferiori
- storia di lesioni al tronco e agli arti inferiori per più di un anno con reclami
- ansia da raffreddamento
- soggetti in terapia farmacologica
- stimolatore cardiaco
- malattia cardiovascolare
- gravidanza
- problemi scheletrici
- appendicectomia da meno di due anni
- Sindrome di Morbus Raynaud
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: intervento di raffreddamento
i soggetti in questo studio ricevono un singolo intervento pre-esercizio (3x MVC) o post-esercizio (3x 30 salti contromovimento), consistente in un'applicazione esterna di raffreddamento (clinica Zamar Therapy CT) applicata a entrambe le cosce.
Entrambi gli interventi hanno una durata di 20 minuti e una temperatura di 8°C
|
Zamar Therapy è un prodotto medico certificato (direttiva 93/42/CEE e ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Comparatore fittizio: intervento termoneutro
i soggetti nel gruppo di controllo ricevono un singolo intervento fittizio pre-esercizio (3x MVC) o post-esercizio (3x 30 salti contromovimento), consistente in un'applicazione termoneutrale esterna di 20 minuti (clinica Zamar Therapy CT) applicata su entrambe le cosce.
Entrambi gli interventi fittizi hanno una durata di 20 minuti e una temperatura di 32°C.
|
Zamar Therapy è un prodotto medico certificato (direttiva 93/42/CEE e ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sulle prestazioni di salto verticale 24 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per recupero oggettivo.
recupero oggettivo: viene valutata la prestazione di salto verticale (meglio di tre in cm. su solo jump plate) 24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
0-24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sulle prestazioni di salto verticale 48 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per recupero oggettivo.
recupero oggettivo: si valutano le prestazioni di salto verticale (meglio di tre in cm. su solo jump plate) 48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
24-48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sulle prestazioni di salto verticale 72 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 48-72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per recupero oggettivo.
recupero oggettivo: si valutano le prestazioni di salto verticale (meglio di tre in cm. su solo jump plate) 72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
48-72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sulla massima contrazione volontaria 24 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per prestazione oggettiva prestazione oggettiva: massima contrazione volontaria (meglio di tre in Kg) su sedia ergometrica (Cor1Bioelectronica) ed EMG di superficie (OT Bioellectronica) 24 ore dopo l'applicazione a freddo viene valutata
|
0-24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sulla massima contrazione volontaria 48 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per prestazione oggettiva prestazione oggettiva: massima contrazione volontaria (meglio di tre in Kg) su sedia ergometrica (Cor1Bioelectronica) ed EMG di superficie (OT Bioellectronica) 48 ore dopo l'applicazione a freddo viene valutata
|
24-48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti su un massimo di 72 ore volontarie dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 48-72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per prestazione oggettiva prestazione oggettiva: massima contrazione volontaria (meglio di tre in Kg) su sedia ergometrica (Cor1Bioelectronica) ed EMG di superficie (OT Bioellectronica) 72 ore dopo l'applicazione a freddo viene valutata
|
48-72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata 24 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per recupero soggettivo.
recupero soggettivo: viene valutato il dolore muscolare a insorgenza ritardata (V.A.S 0-10 cm) 24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
0-24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata 48 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per recupero soggettivo.
recupero soggettivo: viene valutato il dolore muscolare a insorgenza ritardata (V.A.S 0-10 cm) 48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
24-48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sul muscolo ad insorgenza ritardata 72 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 48-72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per recupero soggettivo.
recupero soggettivo: viene valutato il dolore muscolare a insorgenza ritardata (V.A.S 0-10 cm) 72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
48-72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sullo sforzo nominale percepito 24 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per recupero soggettivo.
recupero soggettivo: viene valutato lo sforzo percepito valutato (scala Borg 6-20) 24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
0-24 ore dopo l'applicazione a freddo
|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sullo sforzo nominale percepito 48 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per recupero soggettivo.
recupero soggettivo: viene valutato lo sforzo percepito valutato (scala Borg 6-20) 48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
24-48 ore dopo l'applicazione a freddo
|
L'effetto di un'applicazione di crioterapia di 20 minuti sullo sforzo nominale percepito 72 ore dopo l'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 48-72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
n= 20 soggetti per recupero soggettivo.
recupero soggettivo: viene valutato lo sforzo percepito valutato (scala Borg 6-20) 72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
48-72 ore dopo l'applicazione a freddo
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr.2015-0113
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .