- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02506283
Het effect van thermotherapie op herstel en prestaties (Cryotherapy)
Het effect van cryotherapie op herstel en prestaties: een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie
Deze studie onderzoekt de effecten van koeling op het herstel- en prestatiekenmerk bij jonge gezonde proefpersonen. Het onderzoek is verdeeld in twee projecten:
Project A: onderzoekt de effecten van 20 min. afkoeling na het sporten op verticale sprongprestaties en spierpijn met vertraagd begin en beoordeelde waargenomen inspanning.
Project B: onderzoekt de effecten van 20 min. koeling vóór de training op maximale vrijwillige samentrekking van de rechter M. quadriceps femoris en spierpijn met vertraagd begin en beoordeelde waargenomen inspanning.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van een 20 min. externe koelapplicatie (+8°C) versus een externe thermoneutrale applicatie (+32°C) tot 72 uur na applicatie.
Het onderzoek is verdeeld in twee projecten:
Project A: Dit onderzoek richt zich op het herstelproces na een max. springprestaties (3x30 tegenbewegingssprongen). Direct na de oefening krijgen proefpersonen een verkoelende of thermo-neutrale toepassing. Herstelkarakteristieken gemeten door verticale sprongprestaties (objectief) en spierpijn met vertraagd begin en beoordeelde waargenomen inspanning (subjectief) worden gemeten als functie van de tijd tot 72 uur na de koelinterventie.
Project B: Deze studie richt zich op het effect van 20 min. koeling of thermo-neutrale toepassing op de M. quadriceps femoris-prestaties (MVC). Na de thermische toepassing wordt de 60% uithoudingsvermogen MVC gemeten door middel van oppervlakte EMG (OT Bioelettronica 10-750 Hz) in een ergometerstoel 90° graden knieflexie (Cor 1 Bioelettronica). Spiergeleidingssnelheid, MVC (objectief), vertraagd optredende spierpijn en beoordeelde waargenomen inspanning (subjectief) worden gemeten als functie van de tijd tot 72 uur na thermische toepassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Zwitserland, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland SUPSI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleen gezonde jonge proefpersonen 18-30 jaar
- geen musculoskeletale chirurgie in romp en onderste ledematen
- voorgeschiedenis van letsel aan romp en onderste extremiteit gedurende meer dan een jaar
- proefpersonen die anticonceptiemedicatie gebruiken, mogen deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- werkelijke verwondingen of verwondingen van minder dan een jaar aan romp en/of onderste ledematen
- letselgeschiedenis in romp en onderste extremiteit gedurende meer dan een jaar met klachten
- angst voor afkoeling
- onderwerpen op medicatie
- gangmaker
- hart-en vaatziekte
- zwangerschap
- skelet problemen
- appendectomie gedurende minder dan twee jaar
- Morbus Raynaud-syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: koeling interventie
proefpersonen in deze studie krijgen een enkele pre-oefening (3x MVC) of post-oefeninginterventie (3x 30 tegenbewegingssprongen), bestaande uit een externe koeltoepassing (Zamar Therapy CT-kliniek) toegepast op beide dijen.
Beide ingrepen hebben een duur van 20 minuten en een temperatuur van 8°C
|
Zamar Therapy is een gecertificeerd medisch product (richtlijn 93/42/EEG en ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
|
Sham-vergelijker: thermoneutrale interventie
proefpersonen in de controlegroep krijgen een enkele pre-oefening (3x MVC) of post-oefening (3x 30 tegenbewegingssprongen) schijninterventie, bestaande uit een 20 minuten durende externe thermoneutrale applicatie (Zamar Therapy CT-kliniek) aangebracht op beide dijen.
Beide schijninterventies hebben een duur van 20 minuten en een temperatuur van 32°C.
|
Zamar Therapy is een gecertificeerd medisch product (richtlijn 93/42/EEG en ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS)
Tijdsspanne: 72 uur
|
De subjectieve herstelkenmerken "Delayed-onset muscle soreness (DOMS)" werden beoordeeld op een visueel analoge schaal van 0-10 cm.
DOMS werd beoordeeld in een gehurkte positie (kniehoek van 90°, met kort vasthouden van maximaal 3 seconden), variërend van nul (geen pijn) tot tien (ernstige pijn).
Hogere waarden betekenen meer DOMS en dus minder herstel.
|
72 uur
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 72 uur
|
De subjectieve herstelkenmerken "Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE)" werden beoordeeld op een Borg-schaal van 6-20 (van 6 = "helemaal geen inspanning" tot 20 = "Maximale inspanning") in staande positie.
De hogere waarde betekent meer inspanning en dus minder herstel.
|
72 uur
|
|
Verticale sprongprestaties (VJP)
Tijdsspanne: 72 uur
|
De verticale sprongprestaties (VJP) werden beoordeeld door drie maximale tegenbewegingssprongen (CMJ's) uit te voeren met een pauze van 30 seconden tussen de drie sprongen op het Just Jump-systeem (Probotics Inc, Huntsville, AL, VS).
De hoogste sprong werd geregistreerd.
|
72 uur
|
|
Piekvermogen (PPO)
Tijdsspanne: 72 uur
|
Het piekvermogen (PPO) werd beoordeeld door drie maximale tegenbewegingssprongen (CMJ's) uit te voeren op het Just Jump-systeem (Probotics Inc, Huntsville, AL, VS) met een pauze van 30 seconden tussen de drie sprongen.
PPO (weergegeven in watt) werd berekend.
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van een cryotherapietoepassing van 20 minuten op vertraagde spierpijn 24 uur na koude toepassing
Tijdsspanne: 0-24 uur na koude applicatie
|
n= 20 proefpersonen voor subjectief herstel.
subjectief herstel: spierpijn met vertraagde aanvang (V.A.S. 0-10 cm) 24 uur na koude toepassing wordt beoordeeld
|
0-24 uur na koude applicatie
|
|
Het effect van een cryotherapietoepassing van 20 minuten op spierpijn met vertraagd begin 48 uur na koude toepassing
Tijdsspanne: 24-48 uur na koude toepassing
|
n= 20 proefpersonen voor subjectief herstel.
subjectief herstel: spierpijn met vertraagde aanvang (V.A.S. 0-10 cm) 48 uur na koude toepassing wordt beoordeeld
|
24-48 uur na koude toepassing
|
|
Het effect van een cryotherapietoepassing van 20 minuten op vertraagde aanvangsspieren 72 uur na koude toepassing
Tijdsspanne: 48-72 uur na koude applicatie
|
n= 20 proefpersonen voor subjectief herstel.
subjectief herstel: spierpijn met vertraagde aanvang (V.A.S. 0-10 cm) 72 uur na koude toepassing wordt geëvalueerd
|
48-72 uur na koude applicatie
|
|
Het effect van een cryotherapietoepassing van 20 minuten op de geschatte waargenomen inspanning 24 uur na koude toepassing
Tijdsspanne: 0-24 uur na koude applicatie
|
n= 20 proefpersonen voor subjectief herstel.
subjectief herstel: beoordeelde waargenomen inspanning (Borg-schaal 6-20) 24 uur na koude toepassing wordt geëvalueerd
|
0-24 uur na koude applicatie
|
|
Het effect van een cryotherapietoepassing van 20 minuten op de geschatte waargenomen inspanning 48 uur na koude toepassing
Tijdsspanne: 24-48 uur na koude toepassing
|
n= 20 proefpersonen voor subjectief herstel.
subjectief herstel: beoordeelde waargenomen inspanning (Borg-schaal 6-20) 48 uur na koude toepassing wordt geëvalueerd
|
24-48 uur na koude toepassing
|
|
Het effect van een cryotherapietoepassing van 20 minuten op de geschatte waargenomen inspanning 72 uur na koude toepassing
Tijdsspanne: 48-72 uur na koude applicatie
|
n= 20 proefpersonen voor subjectief herstel.
subjectief herstel: beoordeelde waargenomen inspanning (Borg-schaal 6-20) 72 uur na koude toepassing wordt geëvalueerd
|
48-72 uur na koude applicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland SUPSI
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr.2015-0113
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .