- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02506283
Lämpöterapian vaikutus palautumiseen ja suorituskykyyn (Cryotherapy)
Kryoterapian vaikutus toipumiseen ja suorituskykyyn: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tämä tutkimus tutkii jäähdytyksen vaikutuksia terveiden nuorten koehenkilöiden palautumiseen ja suorituskykyyn. Tutkimus on jaettu kahteen hankkeeseen:
Projekti A: tutkii 20 minuutin vaikutuksia. harjoituksen jälkeinen jäähdytys pystysuorassa hyppysuorituskyvyssä ja viivästyneessä lihaskipussa ja mitoitettuun rasitukseen.
Projekti B: tutkii 20 minuutin vaikutuksia. harjoitusta edeltävä viilennys oikean M. quadriceps femoriksen maksimaaliselle vapaaehtoiselle supistukselle ja viivästyneelle lihaskipulle ja arvioitulle rasitukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 20 min. ulkoinen jäähdytyssovellus (+8°C) verrattuna ulkoiseen lämpöneutraaliin sovellukseen (+32°C) jopa 72 tuntia levityksen jälkeen.
Tutkimus on jaettu kahteen hankkeeseen:
Projekti A: Tämä tutkimus keskittyy palautumisprosessiin max. hyppysuoritus (3x30 vastaliikehyppyä). Heti harjoituksen jälkeen kohteet saavat viilentävän tai lämpöneutraalin sovelluksen. Pystysuoralla hyppysuorituskyvyllä (objektiivinen) ja viivästyneellä lihaskipulla ja arvioidulla havaitulla rasituksella (subjektiivinen) mitatut palautumisominaisuudet mitataan ajan funktiona 72 tuntia jäähdytystoimenpiteen jälkeen.
Projekti B: Tämä tutkimus keskittyy 20 minuutin vaikutukseen. jäähdytys tai lämpöneutraali sovellus M. quadriceps femoris suorituskykyyn (MVC). Lämpösovelluksen jälkeen 60 % kestävyys MVC mitataan pinta-EMG:llä (OT Bioelettronica 10-750 Hz) ergometrituolissa 90 asteen polven koukistus (Cor 1 Bioelettronica). Lihasten johtumisnopeus, MVC (objektiivinen), viivästynyt lihaskipu ja arvioitu havaittu rasitus (subjektiivinen) mitataan ajan funktiona 72 tuntia lämpökäsittelyn jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
GR
-
Landquart, GR, Sveitsi, CH-7302
- SUPSI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vain terveet nuoret 18-30-vuotiaat
- ei tuki- ja liikuntaelimistön leikkausta vartalossa ja alaraajoissa
- rungon ja alaraajojen vammahistoria yli vuoden ajan
- ehkäisylääkkeitä käyttävät henkilöt voivat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- vartalon ja/tai alaraajojen todelliset tai alle vuoden kestäneet vammat
- rungon ja alaraajojen vamma yli vuoden ajan ja valituksia
- jäähtymisen ahdistus
- lääkityskohteista
- tahdistimen
- sydän-ja verisuonitauti
- raskaus
- luuston ongelmia
- umpilisäkkeen poisto alle kaksi vuotta
- Morbus Raynaudin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: jäähdytysinterventio
Tämän tutkimuksen koehenkilöt saavat yhden ennen harjoitusta (3 x MVC) tai harjoituksen jälkeen (3 x 30 vastaliikehyppyä), joka koostuu ulkoisesta jäähdytyssovelluksesta (Zamar Therapy CT -klinikka), joka levitetään molempiin reisiin.
Molemmat interventiot kestävät 20 minuuttia ja lämpötila on 8 °C
|
Zamar Therapy on sertifioitu lääketieteellinen tuote (direktiivi 93/42/ETY ja ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Huijausvertailija: lämpöneutraali interventio
Vertailuryhmän koehenkilöt saavat yhden ennen harjoitusta (3 x MVC) tai harjoituksen jälkeen (3 x 30 vastaliikehyppyä) valeinterventiota, joka koostuu 20 minuutin ulkoisesta lämpöneutraalista sovelluksesta (Zamar Therapy CT -klinikka), joka levitetään molempiin reisiin.
Molemmat valeinterventiot kestävät 20 minuuttia ja lämpötila on 32 °C.
|
Zamar Therapy on sertifioitu lääketieteellinen tuote (direktiivi 93/42/ETY ja ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus pystysuoraan hyppyyn 24 tuntia kylmäsovelluksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä objektiivista toipumista varten.
objektiivinen palautuminen: pystysuora hyppy (paras kolmesta senttimetreissä pelkällä hyppylevyllä) 24 tuntia kylmälevityksen jälkeen arvioidaan
|
0-24 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus pystysuoraan hyppyyn 48 tuntia kylmäsovelluksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä objektiivista toipumista varten.
objektiivinen palautuminen: pystysuora hyppysuorituskyky (paras kolmesta senttimetreissä pelkällä hyppylevyllä) 48 tuntia kylmäkäsittelyn jälkeen
|
24-48 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus pystysuoraan hyppyyn 72 tuntia kylmäsovelluksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä objektiivista toipumista varten.
objektiivinen palautuminen: pystysuora hyppy (paras kolmesta senttimetreissä pelkällä hyppylevyllä) 72 tuntia kylmälevityksen jälkeen arvioidaan
|
48-72 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus vapaaehtoiseen maksimaaliseen supistukseen 24 tuntia kylmähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä objektiivisen suorituskyvyn saavuttamiseksi objektiivinen suorituskyky: maksimaalinen tahallinen supistuminen (paras kolmesta kg) ergometrin tuolilla (Cor1Bioelectronica) ja pinta-EMG (OT Bioelectronica) arvioidaan 24 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
0-24 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus vapaaehtoiseen maksimaaliseen supistukseen 48 tuntia kylmähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä objektiivisen suorituskyvyn saavuttamiseksi objektiivinen suorituskyky: maksimaalinen tahallinen supistuminen (paras kolmesta kg) ergometrin tuolilla (Cor1Bioelectronica) ja pinta-EMG (OT Bioelectronica) arvioidaan 48 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
24-48 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus vapaaehtoiseen enintään 72 tunnin kuluttua kylmähoidosta
Aikaikkuna: 48-72 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä objektiivisen suorituskyvyn saavuttamiseksi objektiivinen suorituskyky: suurin mahdollinen tahtoinen supistuminen (paras kolmesta kg) ergometrin tuolilla (Cor1Bioelectronica) ja pinta-EMG (OT Bioelectronica) arvioidaan 72 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
48-72 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus viivästyneeseen lihaskipuun 24 tuntia kylmähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä subjektiivista paranemista varten.
subjektiivinen palautuminen: viivästynyt lihaskipu (V.A.S 0-10 cm) 24 tuntia kylmäkäytön jälkeen arvioidaan
|
0-24 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus viivästyneeseen lihaskipuun 48 tuntia kylmähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä subjektiivista paranemista varten.
subjektiivinen palautuminen: viivästynyt lihaskipu (V.A.S 0-10 cm) 48 tuntia kylmäkäsittelyn jälkeen arvioidaan
|
24-48 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus viivästyneeseen lihakseen 72 tuntia kylmähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä subjektiivista paranemista varten.
subjektiivinen palautuminen: viivästynyt lihaskipu (V.A.S 0-10 cm) 72 tuntia kylmäkäsittelyn jälkeen arvioidaan
|
48-72 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus mitoitettuun rasitukseen 24 tuntia kylmähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä subjektiivista paranemista varten.
subjektiivinen palautuminen: arvioitu havaittu rasitus (Borg-asteikko 6-20) 24 tuntia kylmäkäsittelyn jälkeen arvioidaan
|
0-24 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus mitoitettuun rasitukseen 48 tuntia kylmähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä subjektiivista paranemista varten.
subjektiivinen palautuminen: arvioitu havaittu rasitus (Borg-asteikko 6-20) 48 tuntia kylmäkäytön jälkeen arvioidaan
|
24-48 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
20 minuutin kryoterapiasovelluksen vaikutus mitoitettuun rasitukseen 72 tuntia kylmähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
n = 20 koehenkilöä subjektiivista paranemista varten.
subjektiivinen palautuminen: arvioitu koettu rasitus (Borg-asteikko 6-20) 72 tuntia kylmäkäsittelyn jälkeen
|
48-72 tuntia kylmäkäytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr.2015-0113
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Zamar Therapy CT-klinikka
-
Kristen GanjooRekrytointiKohdun leiomyosarkooma | LMS - LeiomyosarkoomaYhdysvallat