Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvågning af tidalvolumen ved hjælp af Linshom respiratorisk overvågningsenhed

3. juli 2018 opdateret af: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center

Mange postoperative komplikationer opstår fra patienter, der trækker vejret utilstrækkeligt. Utilstrækkelig respiration, hvad enten det er resultatet af operation eller anæstesi, forårsager et fald i blodets iltmætning og en stigning i kuldioxidpartialtrykket. Begge disse surrogatmålinger af respiration kan udgøre en udfordring at måle. Nogle administrerer eksogen ilt til alle patienter, når de forlader operationsstuen, for at opretholde blodets iltmætning. Dette gør oximetret til en mindre følsom målestok for deprimeret åndedræt. I lyset af nedsat respiration fortsætter kuldioxidniveauerne med at stige langsomt og bliver ofte uopdaget, medmindre blodgasser måles. Faktisk er kuldioxidniveauer i blodet den eneste metrik til at opdage utilstrækkelig ventilation ved hjælp af dette surrogatindeks.

Overvågning af ventilation er en alvorlig udfordring uden for kritisk pleje. Faktisk er der ingen tilgængelige monitorer, der kan måle tidalvolumen eller relativ tidalvolumen uden for disse indstillinger.

Linshom er et nyt instrument, der sporer relativ respiration ved at måle udsvingene af temperatursvingninger mellem inspiration og udånding og normalisere dem til patientens vejrtrækning. Denne monitor kan være den første ikke-invasive monitor til at måle relativ tidalvolumen i ikke-kritiske plejemiljøer.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om et ikke-invasivt, temperaturbaseret respirationsinstrument kan spore tidalvolumen (Vt) hos patienter.

Efterforskerne antager, at Linshom-enheden nøjagtigt og konsekvent kan spore tidalvolumen målt med lukket sløjfe mekanisk ventilator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre frivillige vil blive tilmeldt denne åbne prospektive undersøgelse for at bestemme sammenhængen mellem tidalvolumen målt med Linshom-detektoren og dem målt med den mekaniske ventilator. efter Institutional Review Board (IRB) godkendelse og skriftligt informeret samtykke fra de frivillige.

Linshom-detektoren, som består af to hurtigt reagerende termistorer af medicinsk kvalitet i umiddelbar nærhed af mund/næse (sensor) og en termistor fjernt til luftvejene, vil blive monteret i den kontinuerlige positive luftvejstryk (CPAP) ansigtsmaske for at måle temperaturen under vejrtrækningen. CPAP'en vil blive forbundet til en Servo-I ventilator (Maquet) med et kredsløb og engangsfilter. De frivillige vil blive instrueret i at trække vejret normalt gennem CPAP-masken på rumluft. Termistorsporingens udflugter (fra dal til top) vil blive optaget af Linshom-enheden og vises kontinuerligt på en bærbar computer i en bølgeform. Tidalvolumenet vil også blive målt af ventilatoren, og dataene downloades på et Compact Flash-kort. Temperaturprofilerne fra sensorerne og det relative tidalvolumen vil være korreleret med tidalvolumenet målt af ventilatoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • lider af klaustrofobi
  • havde nylig luftvejssygdom
  • haft nylig mave-tarm sygdom
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Linshom Respiratory Monitoring Device
Frivillige vil trække vejret gennem en ansigtsmaske med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) udstyret med Linshom-enheden. De frivillige vil blive instrueret i at trække vejret normalt gennem CPAP-masken på rumluft. Termistorsporingens udflugter (fra dal til top) vil blive optaget af Linshom-enheden og vises kontinuerligt på en bærbar computer i en bølgeform.
Enhed: Linshom Respiratory Monitoring Device
Frivillige vil trække vejret gennem en ansigtsmaske med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) monteret med Linshom-enheden. De frivillige vil blive instrueret i at trække vejret normalt gennem CPAP-masken på rumluft. Termistorsporingens udflugter (fra dal til top) vil blive optaget af Linshom-enheden og vises kontinuerligt på en bærbar computer i en bølgeform. Tidalvolumenet vil også blive målt af ventilatoren, og dataene downloades på et Compact Flash-kort.
Aktiv komparator: Ventilator
Frivillige vil trække vejret gennem en ansigtsmaske med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) udstyret med Linshom-enheden. De frivillige vil blive instrueret i at trække vejret normalt gennem CPAP-masken på rumluft. Tidalvolumenet vil også blive målt af ventilatoren, og dataene downloades på et Compact Flash-kort.
Enhed: Linshom Respiratory Monitoring Device
Frivillige vil trække vejret gennem en ansigtsmaske med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) monteret med Linshom-enheden. De frivillige vil blive instrueret i at trække vejret normalt gennem CPAP-masken på rumluft. Termistorsporingens udflugter (fra dal til top) vil blive optaget af Linshom-enheden og vises kontinuerligt på en bærbar computer i en bølgeform. Tidalvolumenet vil også blive målt af ventilatoren, og dataene downloades på et Compact Flash-kort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidalvolumen af ​​hvert åndedræt blev målt ved hjælp af den samme åndedrætsmaske CPAP-apparat kombineret med respiratorisk overvågningsenhed, der muliggjorde samtidig optagelse.
Tidsramme: 5 minutter
Tidevandsvolumen målt med CPAP-maske med Lishom respiratorisk overvågningsenhed. Tidalvolumen bestemt fra ventilatoren vil blive sammenlignet med tidalvolumen målt af Linshom (beregnet indirekte ved temperaturændringer ved hjælp af computeralgoritme)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Children's of Mississippi/University of Mississippi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeventilation

Kliniske forsøg med Linshom Respiratory Monitoring Device

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner