ASP8825 - En undersøgelse for at undersøge fødevareeffekten på farmakokinetikken af ​​ASP8825

Inklusionskriterier:

• Kropsvægt: ≥50,0 kg og <80,0 kg
• Body mass index BMI: ≥17,6 og <26,4 [BMI= Kropsvægt (kg)/(Højde (m))2]

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der modtog undersøgelseslægemidler i andre kliniske forsøg eller post-marketing undersøgelser inden for 120 dage før screening
• Forsøgspersoner, der modtog eller er planlagt til at modtage medicin (inklusive håndkøbsmedicin) inden for syv dage før hospitalsindlæggelsesdagen i periode 1.
• Forsøgspersoner, der afviger fra normalområdet for blodtryk, puls, kropstemperatur og standard 12-aflednings-EKG ved screening eller hospitalsindlæggelsesdagen i periode 1
• Forsøgspersoner, der opfylder et af kriterierne for laboratorieundersøgelser ved screening eller hospitalsindlæggelsesdagen i periode 1. Normale intervaller for hver test specificeret på undersøgelsesstedet eller test-/assayorganisationen vil blive brugt som de normale intervaller i denne undersøgelse.
• Personer med en komplikation af lægemiddelallergi
• Forsøgspersoner, der udviklede øvre gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, opkastning og mavepine) inden for syv dage før hospitalsindlæggelsesdagen i periode 1
• Personer med en komplikation eller historie med leversygdom (hepatitis viral og lægemiddelinduceret leverskade osv.)
• Personer med en komplikation eller en historie med hjertesygdom (kongestiv hjertesvigt, angina pectoris og arytmi, der kræver behandling osv.)
• Personer med en komplikation eller anamnese med luftvejssygdom (alvorlig bronkial astma og kronisk bronkitis osv.) (bortset fra en anamnese med ikke-svær infantil astma)
• Personer med en komplikation eller historie med fordøjelsessygdomme (alvorligt mavesår, refluks-øsofagitis osv.) (bortset fra en historie med blindtarmsbetændelse)
• Personer med en komplikation eller historie med nyresygdom (akut nyreskade, glomerulonefritis, nephritis interstitiel osv.) (bortset fra en historie med tandsten)
• Personer med en komplikation eller historie med cerebrovaskulær lidelse (hjerneinfarkt osv.)
• Personer med en komplikation eller historie med ondartet tumor
• Forsøgspersoner, der har en vane med overdreven alkoholdrikning eller rygning
• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget administration af ASP8825