Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural kompensation, visuel funktion og visuel kvalitet efter monofokal eller multifokal intraokulær linseimplantation

31. december 2015 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Neural kompensation, visuel funktion og visuel kvalitet hos senile kataraktpatienter efter monofokal eller multifokal intraokulær linseimplantation

Multifokale intraokulære linser (MIOL'er) giver forbedret fjern- og nærsynsstyrke, men de kan forårsage glorier og blænding, som er forårsaget af designmangler ved IOL'erne. Sammenlignet med monofokal intraokulær linse kan pseudo-akkommodation i ikke-fysiologisk tilstand øge vanskeligheden ved neural kompensationsrekonstruktion hos patienter med multifokal intraokulær linseimplantation. Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive fulgt i 1 år og vil have studiebesøg præoperativt, 1 uge, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder postoperativt. I dette forsøg havde vi til formål at specificere tidspunktet for rekonstruktion af neural kompensation hos patienter og udforske ændringerne i synsfunktionen hos senile patienter med monofokal eller multifokal intraokulær linseimplantation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kataraktekstraktion og intraokulær linse (IOL) implantation er de nuværende standardbehandlinger for aldersrelateret grå stær (ARC). Kataraktoperation øger synsstyrken, men kan føre til klager efter operationen. Multifokale intraokulære linser (MIOL'er) giver forbedret fjern- og nærsynsstyrke, men de kan forårsage glorier og blænding, som er forårsaget af designmangler ved IOL'erne. Heldigvis aftager de fleste glorier og blænding med tiden. Niels et al bemærkede, at neural tilpasning (NA) kan forklare den lavere forekomst af blænding og glorier i deres undersøgelse. Sammenlignet med monofokal intraokulær linse kan pseudo-akkommodation i ikke-fysiologisk tilstand øge vanskeligheden ved neural kompensationsrekonstruktion hos patienter med multifokal intraokulær linseimplantation.

I denne undersøgelse evaluerede forskerne aktiviteten af ​​neuroner i den visuelle cortex ved hjælp af fMRI både præoperativt og postoperativt. Derudover evaluerede efterforskerne postoperative ændringer i VF, herunder synsskarphed (VA), kontrastfølsomhed (CS), straylight-værdier (SV'er) og mønstervisuelt fremkaldt potentiale (PVEP), stereoskopisk syn, bølgefrontaberrationer efter 1 uge, 3 måneder , 6 måneder, 12 måneder postoperativt. I dette forsøg havde efterforskerne til formål at specificere tidspunktet for neural kompensationsrekonstruktion hos patienter og at udforske ændringerne i synsfunktionen hos senile patienter med monofokal eller multifokal intraokulær linseimplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • synsstyrke mindre end 0,3
  • Grå stær i begge øjne klassificeret af Lens Opacity Classification System III
  • Hornhindeastigmatisme mindre end 1,5 dioptrier (D)
  • Evne til at forstå og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindeastigmatisme ≥ 1,5D.
  • Anamnese med neurologiske eller psykiatriske lidelser; systemisk sygdom såsom svær hypertension eller diabetes mellitus, der kan interferere med de visuelle resultater.
  • Associeret øjensygdom, der kan forstyrre de endelige resultater
  • Tidligere anterior og posterior segmentkirurgi og intraoperative eller postoperative komplikationer
  • Kørsel om natten ofte; overdrevne forventninger til visuelle resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: multifokal intraokulær linsegruppe
I denne gruppe blev operationen udført med grå stærekstraktion og multifokal intraokulær linse (IOL) (Tecnis ZMB00). Standardteknikken hos alle patienter bestod af suturfri phacomulsifacation ved brug af Legacy 2000 Series og Infinity phacoemulsification machine (Alcon Laboratories Inc., Fort Worth, Texas, USA), med klare hornhindesnit op til 3,2 mm og 5,0 til 5,5 mm capsulorhexis. Operation i det andet øje blev udført 1 måned senere hos hver patient.
Alle patienter fik subkonjunktival dexamethason (2 mg) under operationen
Aktiv komparator: monofokal intraokulær linsegruppe
Alle patienter fik subkonjunktival dexamethason (2 mg) under operationen
I gruppen blev operationen udført med grå stærekstraktion og monofokal intraokulær linse (IOL) (Tecnis ZCB). Operationsteknikken var den samme som den multifokale intraokulære linsegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra kontrastfølsomhed
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
Kontrastfølsomhed (CS) blev testet med en Contrast Glare Tester 1000
1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
Skift fra funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen
1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Ledende efterforsker: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner