Hermoston kompensaatio, visuaalinen toiminta ja visuaalinen laatu monofokaalisen tai multifokaalisen intraokulaarisen linssin istutuksen jälkeen
torstai 31. joulukuuta 2015 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Hermoston kompensaatio, visuaalinen toiminta ja näön laatu seniilillä kaihipotilailla monofokaalisen tai multifokaalisen intraokulaarisen linssin istutuksen jälkeen
Multifokaaliset silmänsisäiset linssit (MIOL) parantavat näöntarkkuutta kaukana ja lähellä, mutta ne voivat aiheuttaa haloja ja häikäisyä, jotka johtuvat IOL-linssien suunnittelun puutteista.
Verrattuna monofokaaliseen intraokulaariseen linssiin, pseudokommodaatio ei-fysiologisessa tilassa voi vaikeuttaa hermoston kompensointia uudelleen potilailla, joilla on multifokaalinen intraokulaarinen linssi.
Tutkimukseen otettuja potilaita seurataan 1 vuoden ajan, ja heille tehdään opintokäyntejä ennen leikkausta, 1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tässä tutkimuksessa pyrimme täsmentämään potilaiden hermokompensaatiorekonstruktioaikaa ja tutkia näkötoiminnan muutoksia seniilipotilailla, joilla on yksi- tai multifokaalinen intraokulaarinen linssi-istutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihipoisto ja silmänsisäisen linssin (IOL) implantointi ovat tämän hetken ikääntymiseen liittyvän kaihi (ARC) standardihoitoja. Kaihileikkaus lisää näöntarkkuutta, mutta voi aiheuttaa valituksia leikkauksen jälkeen. Multifokaaliset silmänsisäiset linssit (MIOL) parantavat näöntarkkuutta kaukana ja lähellä, mutta ne voivat aiheuttaa haloja ja häikäisyä, jotka johtuvat IOL-linssien suunnittelun puutteista. Onneksi suurin osa haloista ja häikäisystä vähenee ajan myötä. Niels ym. huomauttivat, että hermostollinen sopeutuminen (NA) voi selittää häikäisyn ja sädekehän vähäisemmän esiintyvyyden heidän tutkimuksessaan. Verrattuna monofokaaliseen intraokulaariseen linssiin, pseudokommodaatio ei-fysiologisessa tilassa voi vaikeuttaa hermoston kompensointia uudelleen potilailla, joilla on multifokaalinen intraokulaarinen linssi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat neuronien aktiivisuutta näkökuoressa käyttämällä fMRI:tä sekä ennen leikkausta että sen jälkeen. Lisäksi tutkijat arvioivat leikkauksen jälkeisiä muutoksia VF:ssä, mukaan lukien näöntarkkuus (VA), kontrastiherkkyys (CS), hajavaloarvot (SV:t) ja kuvion visuaalinen herätepotentiaali (PVEP), stereoskooppinen näkö, aaltorintamaberraatiot 1 viikon ja 3 kuukauden kohdalla. , 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena oli täsmentää hermokompensaatiorekonstruktioaika potilailla ja tutkia näkötoiminnan muutoksia seniilipotilailla, joilla on monofokaalinen tai multifokaalinen intraokulaarinen linssi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 8613802793086
- Sähköposti: haot.lin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Li, M.D.
- Puhelinnumero: +86-20-87330341
- Sähköposti: Reviewborad_SYsU@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- näöntarkkuus alle 0,3
- Kaihi molemmissa silmissä luokiteltu linssin opacity Classification System III:n mukaan
- Sarveiskalvon astigmatismi alle 1,5 dioptria (D)
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon astigmatismi ≥ 1,5D.
- Aiemmat neurologiset tai psykiatriset häiriöt; systeemiset sairaudet, kuten vaikea verenpainetauti tai diabetes mellitus, jotka saattavat häiritä visuaalisia tuloksia.
- Aiheeseen liittyvä silmäsairaus, joka voi häiritä lopullisia tuloksia
- Aiempi etu- ja takaosan leikkaus sekä intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot
- Ajo yöllä usein; liialliset odotukset visuaalisista tuloksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: multifokaalinen intraokulaarinen linssiryhmä
|
Tässä ryhmässä leikkaus suoritettiin kaihiuutolla ja multifokaalisella intraokulaarisella linssillä (IOL) (Tecnis ZMB00).
Standarditekniikka kaikilla potilailla koostui ompelemattomasta fakomulsifakaatiosta Legacy 2000 -sarjan ja Infinity-fakoemulsifikaatiokoneella (Alcon Laboratories Inc., Fort Worth, Texas, USA) ja selkeillä sarveiskalvon viilloilla 3,2 mm:iin asti ja 5,0 - 5,5 mm:n kapselihakulla.
Toisen silmän leikkaus tehtiin 1 kuukautta myöhemmin jokaiselle potilaalle.
Kaikki potilaat saivat subkonjunktiivista deksametasonia (2 mg) leikkauksen aikana
|
|
Active Comparator: monofokaalinen intraokulaarinen linssiryhmä
|
Kaikki potilaat saivat subkonjunktiivista deksametasonia (2 mg) leikkauksen aikana
Ryhmässä leikkaus tehtiin kaihiuutolla ja monofokaalisella intraokulaarisella linssillä (IOL) (Tecnis ZCB).
Leikkaustekniikka oli sama kuin multifokaalisen intraokulaarisen linssin ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kontrastiherkkyydestä
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kontrastiherkkyys (CS) testattiin Contrast Glare Tester 1000 -laitteella
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisesta magneettikuvauksesta
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos parhaasta korjatusta näöntarkkuudesta
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yao K, Bao Y, Ye J, Lu Y, Bi H, Tang X, Zhao Y, Zhang J, Yang J. Efficacy of 1% carboxymethylcellulose sodium for treating dry eye after phacoemulsification: results from a multicenter, open-label, randomized, controlled study. BMC Ophthalmol. 2015 Mar 20;15:28. doi: 10.1186/s12886-015-0005-3.
- Kalantzis G, Papaconstantinou D, Karagiannis D, Koutsandrea C, Stavropoulou D, Georgalas I. Post-cataract surgery diplopia: aetiology, management and prevention. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):407-10. doi: 10.1111/cxo.12197.
- Hayashi K, Hayashi H, Nakao F, Hayashi F. Correlation between pupillary size and intraocular lens decentration and visual acuity of a zonal-progressive multifocal lens and a monofocal lens. Ophthalmology. 2001 Nov;108(11):2011-7. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00756-4.
- Kim MJ, Zheleznyak L, Macrae S, Tchah H, Yoon G. Objective evaluation of through-focus optical performance of presbyopia-correcting intraocular lenses using an optical bench system. J Cataract Refract Surg. 2011 Jul;37(7):1305-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.03.033.
- Pieh S, Lackner B, Hanselmayer G, Zohrer R, Sticker M, Weghaupt H, Fercher A, Skorpik C. Halo size under distance and near conditions in refractive multifocal intraocular lenses. Br J Ophthalmol. 2001 Jul;85(7):816-21. doi: 10.1136/bjo.85.7.816.
- Lin H, Zhang L, Lin D, Chen W, Zhu Y, Chen C, Chan KC, Liu Y, Chen W. Visual Restoration after Cataract Surgery Promotes Functional and Structural Brain Recovery. EBioMedicine. 2018 Apr;30:52-61. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.03.002. Epub 2018 Mar 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Linssin sairaudet
- Kaihi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2010-China12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .