Нейронная компенсация, зрительная функция и качество зрения после имплантации монофокальной или мультифокальной интраокулярной линзы
31 декабря 2015 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Нервная компенсация, зрительная функция и качество зрения у пациентов со старческой катарактой после имплантации монофокальной или мультифокальной интраокулярной линзы
Мультифокальные интраокулярные линзы (МИОЛ) обеспечивают повышенную остроту зрения вдаль и вблизи, но могут вызывать ореолы и блики, вызванные недостатками конструкции ИОЛ.
По сравнению с монофокальной интраокулярной линзой псевдоаккомодация в нефизиологическом состоянии может усложнить восстановление нервной компенсации у пациентов с мультифокальной имплантацией интраокулярной линзы.
Пациенты, включенные в исследование, будут находиться под наблюдением в течение 1 года и будут проходить учебные визиты до операции, через 1 неделю, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после операции. В этом исследовании мы стремились указать время восстановления нервной компенсации у пациентов и изучить изменения зрительных функций у пациентов старческого возраста с имплантацией монофокальной или мультифокальной интраокулярной линзы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Удаление катаракты и имплантация интраокулярной линзы (ИОЛ) в настоящее время являются стандартными методами лечения возрастной катаракты (ARC). Хирургия катаракты повышает остроту зрения, но может привести к жалобам после операции. Мультифокальные интраокулярные линзы (МИОЛ) обеспечивают повышенную остроту зрения вдаль и вблизи, но могут вызывать ореолы и блики, вызванные недостатками конструкции ИОЛ. К счастью, большинство ореолов и бликов со временем уменьшаются. Нильс и др. отметили, что нейронная адаптация (NA) может объяснить более низкую частоту бликов и ореолов в их исследовании. По сравнению с монофокальной интраокулярной линзой псевдоаккомодация в нефизиологическом состоянии может усложнить восстановление нервной компенсации у пациентов с мультифокальной имплантацией интраокулярной линзы.
В настоящем исследовании исследователи оценивали активность нейронов в зрительной коре с помощью фМРТ как до операции, так и после нее. Кроме того, исследователи оценивали послеоперационные изменения ФЖ, включая остроту зрения (ОЗ), контрастную чувствительность (КС), значения рассеянного света (СВ) и паттерн зрительных вызванных потенциалов (ЗВП), стереоскопическое зрение, аберрации волнового фронта через 1 неделю, 3 месяца. , 6 мес, 12 мес после операции. В этом исследовании исследователи стремились уточнить сроки восстановления нервной компенсации у пациентов и изучить изменения зрительных функций у пациентов старческого возраста с имплантацией монофокальной или мультифокальной интраокулярной линзы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 8613802793086
- Электронная почта: haot.lin@hotmail.com
-
Контакт:
- Jing Li, M.D.
- Номер телефона: +86-20-87330341
- Электронная почта: Reviewborad_SYsU@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- острота зрения менее 0,3
- Катаракты обоих глаз, классифицированные по Системе классификации помутнения хрусталика III.
- Роговичный астигматизм менее 1,5 диоптрий (D)
- Способность понять и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Роговичный астигматизм ≥ 1,5D.
- История неврологических или психических расстройств; системное заболевание, такое как тяжелая гипертония или сахарный диабет, которые могут повлиять на результаты зрения.
- Сопутствующее заболевание глаз, которое может повлиять на окончательные результаты
- Предшествующие операции на переднем и заднем сегментах и интраоперационные или послеоперационные осложнения
- частое вождение в ночное время; чрезмерные ожидания визуальных результатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа мультифокальных интраокулярных линз
|
В этой группе операция была выполнена с экстракцией катаракты и мультифокальной интраокулярной линзой (ИОЛ) (Tecnis ZMB00).
Стандартная методика у всех пациентов состояла из бесшовной факоэмульсификации на аппарате Legacy 2000 Series и факоэмульсификации Infinity (Alcon Laboratories Inc., Форт-Уэрт, Техас, США) с четкими разрезами роговицы до 3,2 мм и капсулорексисом от 5,0 до 5,5 мм.
Операция на парном глазу была выполнена через 1 месяц каждому пациенту.
Все пациенты получали субконъюнктивальный дексаметазон (2 мг) во время операции.
|
|
Активный компаратор: группа монофокальных интраокулярных линз
|
Все пациенты получали субконъюнктивальный дексаметазон (2 мг) во время операции.
В группе операцию выполняли с экстракцией катаракты и монофокальной интраокулярной линзой (ИОЛ) (Tecnis ZCB).
Техника операции была такой же, как и в группе мультифокальной интраокулярной линзы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контрастной чувствительности
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
|
Контрастную чувствительность (CS) проверяли с помощью Contrast Glare Tester 1000.
|
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
|
|
Изменение функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
|
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от максимально скорректированной остроты зрения
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
|
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Главный следователь: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yao K, Bao Y, Ye J, Lu Y, Bi H, Tang X, Zhao Y, Zhang J, Yang J. Efficacy of 1% carboxymethylcellulose sodium for treating dry eye after phacoemulsification: results from a multicenter, open-label, randomized, controlled study. BMC Ophthalmol. 2015 Mar 20;15:28. doi: 10.1186/s12886-015-0005-3.
- Kalantzis G, Papaconstantinou D, Karagiannis D, Koutsandrea C, Stavropoulou D, Georgalas I. Post-cataract surgery diplopia: aetiology, management and prevention. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):407-10. doi: 10.1111/cxo.12197.
- Hayashi K, Hayashi H, Nakao F, Hayashi F. Correlation between pupillary size and intraocular lens decentration and visual acuity of a zonal-progressive multifocal lens and a monofocal lens. Ophthalmology. 2001 Nov;108(11):2011-7. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00756-4.
- Kim MJ, Zheleznyak L, Macrae S, Tchah H, Yoon G. Objective evaluation of through-focus optical performance of presbyopia-correcting intraocular lenses using an optical bench system. J Cataract Refract Surg. 2011 Jul;37(7):1305-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.03.033.
- Pieh S, Lackner B, Hanselmayer G, Zohrer R, Sticker M, Weghaupt H, Fercher A, Skorpik C. Halo size under distance and near conditions in refractive multifocal intraocular lenses. Br J Ophthalmol. 2001 Jul;85(7):816-21. doi: 10.1136/bjo.85.7.816.
- Lin H, Zhang L, Lin D, Chen W, Zhu Y, Chen C, Chan KC, Liu Y, Chen W. Visual Restoration after Cataract Surgery Promotes Functional and Structural Brain Recovery. EBioMedicine. 2018 Apr;30:52-61. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.03.002. Epub 2018 Mar 7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания хрусталика
- Катаракта
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2010-China12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .