- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02681744
Træning i sarkopeni, fedme og modstand
11. februar 2016 opdateret af: Ricardo Moreno Lima, University of Brasilia
Effekter af modstandstræning på sarkopenisk fedmeindeks hos ældre kvinder: en RCT.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af styrketræning på sarkopenisk fedme hos ældre kvinder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge virkningerne af modstandstræning på sarkopenisk fedme hos ældre kvinder, vil en repræsentativ prøve af ældre kvinder fra Brasília, Brasilien (n>244 forsøgspersoner), blive rekrutteret og inviteret til at gennemgå kropssammensætningsmåling ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
Desuden vil Sarcopenic Obesity Index og isokinetiske styrkeevalueringer blive udført.
Det vil være et enkelt-blindt randomiseret, kontrolleret 24-ugers klinisk forsøg, hvor forsøgsgruppen vil modtage et progressivt modstandstræningsprogram, mens kontrolgruppen vil modtage instruktioner om at opretholde deres livsstilsvaner.
Randomisering vil blive udført af computergenereret liste i blokke af 10.
Derudover vil kropssammensætning, styrkevurdering og sarkopenisk indeks indsamles og sammenlignes efter interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
244
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70910900
- Rekruttering
- Faculdade de Educação Física
-
Kontakt:
- Silvia G Neri, MSc
- Telefonnummer: +556182055934
- E-mail: silvia_grn@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesskabets ældre kvinder (i alderen mellem 60 og 80 år).
Ekskluderingskriterier:
- personer med et metallisk implantat eller en kunstig pacemaker, som havde gennemgået en hofteoperation, som ikke var i stand til at gå uden assistance, og personer, der er ramt af metaboliske eller endokrine lidelser, der påvirker muskelsystemet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Disse deltagere vil blive instrueret i at bevare deres vaner i 24 uger.
Før og efter den førnævnte periode vil de blive bedt om at udføre kropssammensætning og styrkevurderinger ved hjælp af henholdsvis DXA og isokinetisk dynamometer.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagere fra den eksperimentelle gruppe vil tildeles modstandstræningsprogrammet, gennemgå lægescreening i hvile og under hjerte-lunge-anstrengelsestestforhold, før de starter programmet.
Efter en tre-ugers fortrolighedsproces gennemgår deltagerne én gentagelsestest (1-RM) for hver af træningsprogrammets øvelser.
Denne procedure har til formål at bestemme træningsbelastningen og vil systematisk blive gentaget med fire ugers intervaller.
Frivillige vil træne tre gange om ugen i løbet af 24 uger.
Træningsprogrammet vil omfatte følgende øvelser: brystpres, lat pulldown, knæforlængelse, hamstrings curl, benpres, hofteabduktion.
|
24 ugers progressiv styrketræning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laboratorisk kropssammensætningsvurdering (DXA)
Tidsramme: 30 minutter
|
DXA-afledt kropsfedt og DXA-afledt fedtfri masse
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isokinetisk maksimalt drejningsmoment for benforlængelse (dynamometer isokinetisk)
Tidsramme: 20 minutter
|
Dominerende benudvidelses maksimale drejningsmoment vil blive registreret i tre sæt maksimal indsats
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo M Lima, PhD, University of Brasilia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2016
Først opslået (Skøn)
12. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 487622/2012-0 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CNPq)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering