- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02699567
CD36 og Human Fat Smag Perception (FATYP)
29. februar 2016 opdateret af: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine
CD36 Involvering på fedtsmagsopfattelse og fedthedonisk værdi hos mennesker
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af almindelige menneskelige varianter i smagsrelaterede gener, såsom CD36-genet, en formodet fedtsmagsreceptor, som påvirker fedtsmagsopfattelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er den generelle enighed, at mennesker opfatter fem smagskvaliteter: sød, sur, bitter, salt og umami (den velsmagende, kødfulde smag af nogle aminosyrer).
Det menes, at disse kvaliteter udviklede sig til at hjælpe os med at finde næringsstoffer (f.
slik, umami signalerede kalorier) og undgå potentielle skadelige stoffer (f.eks.
bitter signaliseret gift).
På trods af at nogle fedtstoffer, som kun kan fås gennem kosten, er livsnødvendige, betragtes fedt ikke som en grundsmag; og spørgsmålet om, hvordan fedtstoffer opfattes præcist, er uløst.
Men stigende beviser tyder på, at ud over lugt og tekstur spiller smag en vigtig rolle i fedtopfattelsen.
Formodede fedtsmagsreceptorklasser er blevet identificeret i dyremodeller.
En sådan receptor er glykoproteinet CD36, som tidligere er dokumenteret at være involveret i handel og opbevaring af fedt.
CD36 blev for nylig fundet i gnaveres og menneskers smagsløg.
Hos gnavere sløver CD36-deletion specifikt fedtgenkendelsen.
Selvom CD36-varianter er hyppige hos mennesker, er dens rolle i menneskers fedtsmagsopfattelse og -præferencer stadig ufuldstændig forstået og vil være i fokus for det nuværende forslag.
Hovedmålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af en almindelig human variant i CD36-genet på fedtsmagsopfattelsen ved at bruge standardiserede sensoriske evalueringsteknikker.
Derudover vil vi undersøge, om almindelige varianter i smagsrelaterede gener (andre end CD36) er forbundet med individuelle forskelle i opfattelsen af smag af milkshakes tilberedt med forskellige mængder fedt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emnerne vil være mænd og kvinder i alderen 21 til 50 år af alle racer og etniske grupper.
De to grupper (dvs.
grupper med forskellige CD36 genetiske varianter) vil blive matchet så tæt som muligt i alder, køn, kropsmasseindeks og racefordelinger.
Forsøgspopulationen vil bestå af magre forsøgspersoner (BMI >18-<25 kg/m2) og forsøgspersoner med fedme (BMI >29,9 kg/m2).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >18-<25 kg/m2 eller BMI>29,9 kg/m2.
- 21 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere malabsorptiv eller restriktiv gastrointestinal kirurgi
- Rygning
- Graviditet eller amning
- Diabetes
- Tager medicin, der kan påvirke smagsopfattelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lean AA
Forsøgspersoner med et BMI <=25 kg/m2 og bærere af en CD36-genvariation forbundet med lave CD36-ekspressionsniveauer
|
|
Overvægtige AA
Forsøgspersoner med et BMI >29,9
kg/m2 og bærere af en CD36-genvariation forbundet med lave CD36-ekspressionsniveauer
|
|
Lean GG
Forsøgspersoner med et BMI <=25 kg/m2 og bærere af en CD36-genvariation forbundet med høje CD36-ekspressionsniveauer
|
|
Overvægtige GG
Forsøgspersoner med et BMI >29,9
kg/m2 og bærere af en CD36-genvariation forbundet med høje CD36-ekspressionsniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Scorer i den generelle mærkede størrelsesskala for fedtsmagsintensitet
Tidsramme: En til 12 uger efter screening
|
En til 12 uger efter screening
|
Scorer i den hedoniske generelle mærkede størrelsesskala for hedonisk værdi for fedtsmag
Tidsramme: En til 12 uger efter screening
|
En til 12 uger efter screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere, der er PROP-smager, vurderet ved nip- og spyttestprocedure af vand med stigende PROP-koncentrationer.
Tidsramme: En til 12 uger efter screening
|
En til 12 uger efter screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201011853
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien