- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02699567
CD36 og menneskelig fettsmaksoppfatning (FATYP)
29. februar 2016 oppdatert av: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine
CD36 Involvering på fettsmaksoppfatning og fetthedonisk verdi hos mennesker
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av vanlige menneskelige varianter i smaksrelaterte gener, slik som CD36-genet, en antatt fettsmaksreseptor, påvirker smaksoppfatningen av fett.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For tiden er den generelle enigheten at mennesker oppfatter fem smakskvaliteter: søtt, surt, bittert, salt og umami (den velsmakende, kjøttfulle smaken av noen aminosyrer).
Det antas at disse egenskapene utviklet seg for å hjelpe oss med å finne næringsstoffer (f.
søtsaker, umami signaliserte kalorier) og unngå potensielle skadelige stoffer (f.eks.
bitter signalisert gift).
Til tross for at noen fettstoffer, som kun kan fås gjennom kosten, er livsnødvendige, regnes ikke fett som en grunnsmak; og spørsmålet om hvordan fett sanses nøyaktig er uløst.
Økende bevis tyder imidlertid på at i tillegg til lukt og tekstur, spiller smak en viktig rolle i fettoppfatningen.
Antatte fettsmakreseptorklasser er identifisert i dyremodeller.
En slik reseptor er glykoproteinet CD36, som tidligere er dokumentert å være involvert i handel og lagring av fett.
CD36 ble nylig funnet i gnageres og menneskers smaksløker.
Hos gnagere sløver CD36-sletting spesifikt fettgjenkjenningen.
Selv om CD36-varianter er hyppige hos mennesker, forblir dens rolle i menneskers fettsmaksoppfatning og preferanser ufullstendig forstått og vil være fokus for det nåværende forslaget.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av en vanlig menneskelig variant i CD36-genet på oppfatning av fettsmak ved å bruke standardiserte sensoriske evalueringsteknikker.
I tillegg vil vi undersøke om vanlige varianter i smaksrelaterte gener (annet enn CD36) er assosiert med individuelle forskjeller i oppfatningen av smaker av milkshake tilberedt med ulike mengder fett.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil være menn og kvinner, 21 til 50 år av alle raser og etniske grupper.
De to gruppene (dvs.
grupper med forskjellige CD36 genetiske varianter) vil bli matchet så tett som mulig i alder, kjønn, kroppsmasseindeks og rasefordelinger.
Forsøkspopulasjonen vil bestå av magre forsøkspersoner (BMI >18-<25 kg/m2) og forsøkspersoner med fedme (BMI >29,9 kg/m2).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI >18-<25 kg/m2 eller BMI>29,9 kg/m2.
- 21 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere malabsorptiv eller restriktiv gastrointestinal kirurgi
- Røyking
- Graviditet eller amming
- Diabetes
- Tar medisiner som kan påvirke smaksoppfatningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lean AA
Personer med en BMI <=25 kg/m2 og bærere av en CD36-genvariasjon assosiert med lave CD36-ekspresjonsnivåer
|
|
Overvektige AA
Personer med BMI >29,9
kg/m2 og bærere av en CD36-genvariasjon assosiert med lave CD36-ekspresjonsnivåer
|
|
Lean GG
Personer med en BMI <=25 kg/m2 og bærere av en CD36-genvariasjon assosiert med høye CD36-ekspresjonsnivåer
|
|
Overvektige GG
Personer med BMI >29,9
kg/m2 og bærere av en CD36-genvariasjon assosiert med høye CD36-ekspresjonsnivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Poeng i den generelle merket størrelsesskala for fettsmaksintensitet
Tidsramme: En til 12 uker etter screening
|
En til 12 uker etter screening
|
Poeng i den hedoniske generelle merket størrelsesskala for hedonisk verdi for fettsmak
Tidsramme: En til 12 uker etter screening
|
En til 12 uker etter screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall deltakere som er PROP-smakere, vurdert ved slurk og spyttetesting av vann med økende PROP-konsentrasjoner.
Tidsramme: En til 12 uker etter screening
|
En til 12 uker etter screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201011853
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering