- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02699567
CD36 en smaakperceptie van menselijk vet (FATYP)
29 februari 2016 bijgewerkt door: Marta Yanina Pepino de Gruev, Washington University School of Medicine
CD36 Betrokkenheid bij perceptie van vetsmaak en hedonische vetwaarde bij mensen
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van gewone menselijke varianten op smaakgerelateerde genen, zoals het CD36-gen, een vermeende vetsmaakreceptor, die de perceptie van vetsmaak beïnvloeden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is men het er algemeen over eens dat mensen vijf smaakkwaliteiten waarnemen: zoet, zuur, bitter, zout en umami (de hartige, vlezige smaak van sommige aminozuren).
Er wordt aangenomen dat deze eigenschappen zijn geëvolueerd om ons te helpen voedingsstoffen te vinden (bijv.
snoep, door umami gesignaleerde calorieën) en vermijd mogelijke schadelijke stoffen (bijv.
bitter gesignaleerd gif).
Ondanks het feit dat sommige vetten, die alleen via de voeding kunnen worden verkregen, essentieel zijn voor het leven, wordt vet niet als een basissmaak beschouwd; en de kwestie van hoe vetten precies worden waargenomen, is onopgelost.
Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat, naast geur en textuur, smaak een belangrijke rol speelt bij de perceptie van vet.
Vermoedelijke vetsmaakreceptorklassen zijn geïdentificeerd in diermodellen.
Een van die receptoren is het glycoproteïne CD36, waarvan eerder is gedocumenteerd dat het betrokken is bij de handel in en opslag van vet.
CD36 is onlangs gevonden in de smaakpapillen van knaagdieren en mensen.
Bij knaagdieren botst CD36-deletie met name de vetherkenning.
Hoewel CD36-varianten vaak voorkomen bij mensen, blijft de rol ervan in de perceptie en voorkeuren van mensen voor vetsmaak onvolledig begrepen en zal dit de focus zijn van het huidige voorstel.
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van het effect van een veelvoorkomende menselijke variant in het CD36-gen op de perceptie van vetsmaak door gebruik te maken van gestandaardiseerde sensorische evaluatietechnieken.
Daarnaast zullen we onderzoeken of gemeenschappelijke varianten in smaakgerelateerde genen (anders dan CD36) geassocieerd zijn met individuele verschillen in de perceptie van smaken van milkshakes bereid met verschillende hoeveelheden vetten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zijn mannen en vrouwen, 21 tot 50 jaar oud van alle rassen en etnische groepen.
De twee groepen (d.w.z.
groepen met verschillende genetische varianten van CD36) zullen zo goed mogelijk op elkaar worden afgestemd wat betreft leeftijd, geslacht, body mass index en rasverdelingen.
De proefpersonenpopulatie zal bestaan uit magere proefpersonen (BMI >18-<25 kg/m2) en proefpersonen met obesitas (BMI >29,9 kg/m2).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI >18-<25 kg/m2 of BMI>29,9 kg/m2.
- 21 tot 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere malabsorptieve of restrictieve gastro-intestinale chirurgie
- Roken
- Zwangerschap of borstvoeding
- suikerziekte
- Medicijnen nemen die de smaakperceptie kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Magere AA
Proefpersonen met een BMI <= 25 kg/m2 en dragers van een CD36-genvariatie geassocieerd met lage CD36-expressieniveaus
|
|
Zwaarlijvig AA
Proefpersonen met een BMI>29,9
kg/m2 en dragers van een CD36-genvariatie geassocieerd met lage CD36-expressieniveaus
|
|
Magere GG
Proefpersonen met een BMI <= 25 kg/m2 en dragers van een CD36-genvariatie geassocieerd met hoge CD36-expressieniveaus
|
|
Zwaarlijvig GG
Proefpersonen met een BMI>29,9
kg/m2 en dragers van een CD36-genvariatie geassocieerd met hoge CD36-expressieniveaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Scores in de algemeen gelabelde magnitudeschaal voor vetsmaakintensiteit
Tijdsspanne: 1 tot 12 weken na screening
|
1 tot 12 weken na screening
|
Scores in de hedonische algemeen gelabelde magnitudeschaal voor de hedonische waarde van de vetsmaak
Tijdsspanne: 1 tot 12 weken na screening
|
1 tot 12 weken na screening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers dat PROP-proever is, zoals beoordeeld door slok- en spuugtestprocedure van water met toenemende PROP-concentraties.
Tijdsspanne: 1 tot 12 weken na screening
|
1 tot 12 weken na screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marta Y Pepino de Gruev, PhD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201011853
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland