Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af sekventiel computertomografi af brystet til behandling af invasiv pulmonal aspergillose hos neutropene patienter med hæmatologiske maligniteter

13. maj 2016 opdateret af: Prof. Dr. Oliver A. Cornely, University Hospital of Cologne

Forekomsten af ​​invasiv pulmonal aspergillose (IPA) er stigende i alle dele af verden. På trods af introduktion af nye svampedræbende midler til profylakse og behandling af IPA i det sidste årti, er resultatet af patienter med IPA stadig utilfredsstillende og skal forbedres. Især den seneste udvikling inden for diagnostisk billeddannelse, herunder introduktion af computertomografi med høj opløsning (CT) i standardprocedurer, gjorde et sted for forbedring af diagnosen IPA.

Computertomografi af brystet er den optimale, anbefalede billeddiagnostiske procedure til diagnosticering af lungebetændelse hos febrile neutropeniske patienter, og den er væsentligt bedre end konventionel røntgen af ​​thorax. Metoden er dog forbundet med nogle vanskeligheder, hovedsagelig på grund af det brede spektrum af patologiske fund hos patienter med IPA og deres udvikling over tid. Dette er blevet beskrevet i retrospektive undersøgelser på relativt små grupper af patienter. Der mangler stadig prospektive undersøgelser på større populationer, samt undersøgelser om kombination af forskellige diagnostiske modaliteter f.eks. billeddiagnostik og mikrobiologi.

Vi har for nylig offentliggjort resultaterne af det kliniske forsøg: "A Phase II Dose Escalation Study of Caspofungin in Patients with Invasive Aspergillose", som brugte caspofungin doser på 70 til 200 mg dagligt til førstelinjebehandlingen af ​​IPA. Den maksimalt tolererede dosis blev ikke nået, men responsraterne var imponerende med fuldstændige plus delvise responser, der tegnede sig for 54,3 % og den samlede dødelighed ved 12 ugers opfølgning så lav som 28,3 %. Der var en tendens til højere doser, hvilket gav højere responsrater.

For størstedelen af ​​disse patienter fik vi seriel thorax-CT. Så for første gang er en patientpopulation ved hånden, hvor kinetikken af ​​infiltrater over tid kan beskrives.

Hovedformålet er at beskrive de patologiske fund i thorax-CT udført sekventielt hos IPA-patienter, mens de modtager effektiv antifungal behandling. De specifikke mål er:

  1. Karakteristika for patologiske fund i sekventielle CT'er af brystet

    • For at beskrive de patologiske fund (f.eks. halo-tegn, luft-halvmåne-tegn og luftkonsolidering) i sekventielle højopløselige computertomogrphy-undersøgelser (HRCT)
    • At beregne forekomsten af ​​individuelle patologiske fund i sekventielle CT-undersøgelser
    • At beregne et samlet volumen af ​​svampeinfiltrater i sekventielle CT-undersøgelser
  2. Korrelation af patologiske fund i sekventiel CT med tilsvarende hvidt blodtal (WBC) og absolut neutrofiltal (ANC)

    • At korrelere udseendet eller forsvinden af ​​individuelle patologiske fund med WBC og ANC
    • At korrelere volumenet af svampeinfiltrater i sekventielle CT-undersøgelser med WBC og absolut neutrofiltal
  3. Korrelation af patologiske fund i sekventiel CT med serum galactomannan-indekset

    • At korrelere udseendet eller forsvinden af ​​individuelle patologiske fund med serum galactomannan-indekset
    • At korrelere volumenet af svampeinfiltrater i sekventielle HRCT-undersøgelser med serum galactomannan-indekset
  4. Korrelation af patologiske fund i sekventiel HRCT med resultatet af IFI

    • At korrelere udseendet eller forsvinden af ​​individuelle patologiske fund med resultatet af IFI
    • At korrelere mængden af ​​svampeinfiltrater i sekventielle HRCT-undersøgelser med resultatet af IFI

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50924
        • University Hospital of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Immunkompromitterede patienter med påvist eller sandsynlig invasiv aspergillose fik caspofungin én gang dagligt som en intravenøs infusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst to efterfølgende, evaluerbare CT-undersøgelser af brystet udført under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af anden underliggende sygdom end hæmatologisk malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patologiske fund i bryst-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (%)
Tidsramme: 48 uger
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv aspergillose

3
Abonner