Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lysmangel på visuelle funksjoner hos voksne amblyoper

31. juli 2020 oppdatert av: Melanie Kazlas, Boston Children's Hospital
Amblyopi er et betydelig helseproblem, som påvirker opptil 4% av befolkningen i USA. Amblyopi, ofte kjent som "lat øye", er en utviklingsmessig synsforstyrrelse der ett eller begge øyne lider av dårlig syn som følge av at de har vært vanskeligstilt tidlig i livet. Skjeling, eller feiljustering av øynene, som kryssede øyne (esotropi) eller vandrende øyne (eksotropi), og anisometropi, eller en kraftforskjell mellom øynene, er de vanligste årsakene til amblyopi. Hvis konvensjonell behandling, for eksempel lapping av det bedre seende øyet, ikke settes i gang i den kritiske perioden med synsutvikling, kan varig synshemming vedvare gjennom hele livet. Denne kritiske perioden med visuell utvikling har blitt antatt å ende rundt 10 år. Nyere forskning har imidlertid vist at den kritiske perioden med visuell utvikling kan forlenges til voksen alder. Fullstendig lysmangel i dyremodeller har gjenopprettet plastisiteten i den visuelle cortex og har vist drastisk gjenoppretting av synet i amblyopiske øyne. Målet med denne pilotstudien er å evaluere virkningen av fullstendig lysmangel på visuell funksjon i en kohort av menneskelige voksne med alvorlig amblyopi fra anisometropi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Amblyopi, definert som nedsatt syn, mindre enn eller lik 20/100, i ett øye sekundært til anisometropi
  • Alder 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Strabismus
  • Øyepatologi, som grå stær, hornhinnelidelse, makulopati, glaukom,
  • Psykisk helsediagnose, som depresjon, schizofreni, bipolar lidelse eller angstlidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lette fratatt studieemner
Studer emner som har bind for øynene i 48 timer
Studieemner vil få bind for øynene for å skape et miljø med fullstendig lysmangel som vil bli brukt i 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Logmar synsstyrke
Tidsramme: Målt 60 minutter etter at bindet er fjernet
Målt 60 minutter etter at bindet er fjernet
Logmar synsstyrke
Tidsramme: Målt en uke etter at bindet er fjernet
Målt en uke etter at bindet er fjernet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieobjektets synsstyrke før og etter intervensjonen vil bli gitt til studieobjektet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synshemming

3
Abonnere