Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aortaforkalkning og K-vitaminantagonister (AVKAL)

11. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vitamin K-antagonisterne (VKA) er nødvendige lægemidler til forebyggelse og behandling af trombo-emboliske sygdomme. AVKAL-studiet vurderer virkningen af ​​VKA-behandling på udviklingen af ​​aortaforkalkninger. Dette er en biomedicinsk forskning uden sundhedsprodukt, tværgående og monocentrisk undersøgelse, som sammenligner aortaforkalkningsniveauerne i to populationer: den ene behandlet med VKA og den anden, som aldrig er blevet behandlet med VKA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vitamin K-antagonisterne udøver deres antikoagulerende virkning ved at forhindre den vitamin K-afhængige gamma-carboxylering af koagulationsfaktorer II, VII, IX og X, som danner det sidste trin i deres aktivering.

De hæmmer vitamin K-epoxidreduktase VKORC1-enzymet, som er ansvarlig for vitamin K-epoxidgenanvendelse i vitamin K hydroquinon (dets reducerede form). Carboxyleringen kan også hæmmes af Matrix Gla-proteinet (MGP), inhibitorfaktor for vaskulære forkalkninger.

Warfarin (den mest anvendte VKA på ordniveau) anvendes på dyr til at producere vaskulære forkalkninger ved at hæmme MGP-aktiveringen.

Epidemiologiske data indikerer, at warfarin kan øge forkalkningerne af hjerteklapper og kranspulsårer. Disse undersøgelser var imidlertid ikke interesserede i abdominale aortas forkalkninger, der betragtes som en vigtig markør for kardiovaskulær risiko, og vedrørte ikke fluindion, som er den mest anvendte VKA i Frankrig. Selvom en klasseeffekt virker logisk, kan efterforskerne ikke afvise de lokale effekter, anderledes end warfarin. I disse undersøgelser var forkalkningsvurderingen sjældent kvantitativ, og MGP-niveauerne blev ikke målt. De vaskulære forkalkninger udgør en potentiel negativ virkning af VKA, som kan begrænse deres fordel i visse populationer.

I dette arbejde er der en antagelse om, at aortaforkalkningsniveauerne er højere hos patienter, der får VKA, end hos patienter, der ikke får VKA, og stigningen i aortaforkalkninger skyldes ikke-aktivering af MGP.

Hovedformålet er at vurdere, om indtagelse af VKA er forbundet med udviklingen af ​​aortaforkalkninger hos patienter, der får VKA.

Forskere vil sammenligne 2 populationer: én gruppe behandlet med VKA-behandling i mindst 6 måneder og én fokusgruppe, som aldrig er blevet behandlet med VKA-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Én gruppe behandlet med VKA-behandling i mindst 6 måneder og én fokusdrup, som aldrig har været behandlet med VKA-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har en abdominal scanner uden injektion planlagt på CHU Amiens
  • gruppe behandlet af VKA: VKA-behandling i mindst 6 måneder
  • gruppe ikke behandlet af VKA: ingen antecedent for AVK-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • abdominal scanner kontra indikation
  • progressiv kræft
  • scanner planlagt af akutmodtagelse
  • patient, der har haft akut kardiovaskulær ulykke inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkalkningsresultater
Tidsramme: ved inklusion
Agatstons metode
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatiske koncentrationer i dp-ucMGP
Tidsramme: 12 måneder
Det første mål for MGP er faktisk et mål for det dephosphorylerede MGP [dpMGP] udført af ELISA
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cedric RENARD, CHU Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Anslået)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2015_843_0025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær forkalkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner