Calcification aortique et antagonistes de la vitamine K (AVKAL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les antagonistes de la vitamine K exercent leur effet anticoagulant en empêchant la gamma-carboxylation vitamine K dépendante des facteurs de coagulation II, VII, IX et X qui constitue l'étape finale de leur activation.
Ils inhibent l'enzyme vitamine K époxyde réductase VKORC1, responsable du recyclage de l'époxyde de vitamine K en vitamine K hydroquinone (sa forme réduite). La carboxylation peut également être inhibée par la protéine Matrix Gla (MGP), facteur inhibiteur des calcifications vasculaires.
La warfarine (l'AVK le plus utilisé au niveau du mot) est employée chez l'animal pour produire des calcifications vasculaires en inhibant l'activation de la MGP.
Les données épidémiologiques indiquent que la warfarine pourrait augmenter les calcifications des valves cardiaques et des artères coronaires. Cependant, ces études ne s'intéressaient pas aux calcifications de l'aorte abdominale qui sont considérées comme un marqueur important du risque cardiovasculaire et ne concernaient pas la fluindione qui est l'AVK le plus utilisé en France. Même si un effet de classe semble logique, les enquêteurs ne peuvent écarter les effets locaux, différents de la warfarine. Dans ces études, l'évaluation des calcifications était rarement quantitative et les taux de MGP n'étaient pas mesurés. Les calcifications vasculaires constituent un effet indésirable potentiel des AVK qui pourrait limiter leur bénéfice dans certaines populations.
Dans ce travail, il y a une hypothèse que les niveaux de calcifications aortiques sont plus élevés chez les patients recevant des AVK que chez les patients qui ne reçoivent pas d'AVK et l'augmentation des calcifications aortiques est due à la non-activation du MGP.
L'objectif principal est d'évaluer si la prise d'AVK est associée au développement de calcifications aortiques chez les patients recevant des AVK.
Les investigateurs compareront 2 populations : un groupe traité par un traitement AVK depuis au moins 6 mois et un groupe de discussion n'ayant jamais été traité par un traitement AVK.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Liabeuf, Dr
- E-mail: liabeuf.sophie@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant un scanner abdominal sans injection prévu au CHU d'Amiens
- groupe traité par AVK : traitement AVK depuis au moins 6 mois
- groupe non traité par AVK : pas d'antécédent de traitement AVK
Critère d'exclusion:
- scanner abdominal contre indication
- cancer progressif
- scanner prévu par les urgences
- patient ayant eu un accident cardiovasculaire aigu dans les 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de calcifications
Délai: à l'insertion
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La méthode d'Agatston
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations plasmatiques en dp-ucMGP
Délai: 12 mois
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La première mesure du MGP est en fait une mesure du MGP déphosphorylé [ dpMGP ] réalisée par ELISA
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cedric RENARD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
Publications générales
- Price PA, Urist MR, Otawara Y. Matrix Gla protein, a new gamma-carboxyglutamic acid-containing protein which is associated with the organic matrix of bone. Biochem Biophys Res Commun. 1983 Dec 28;117(3):765-71. doi: 10.1016/0006-291x(83)91663-7.
- Schurgers LJ, Aebert H, Vermeer C, Bultmann B, Janzen J. Oral anticoagulant treatment: friend or foe in cardiovascular disease? Blood. 2004 Nov 15;104(10):3231-2. doi: 10.1182/blood-2004-04-1277. Epub 2004 Jul 20.
- Price PA, Faus SA, Williamson MK. Warfarin causes rapid calcification of the elastic lamellae in rat arteries and heart valves. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1998 Sep;18(9):1400-7. doi: 10.1161/01.atv.18.9.1400.
- Schurgers LJ, Cranenburg EC, Vermeer C. Matrix Gla-protein: the calcification inhibitor in need of vitamin K. Thromb Haemost. 2008 Oct;100(4):593-603.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0025
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