Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bilateral rectus-skede og skrå subcostal Transversus Abdominis-planblok på mekanisk kraft

22. maj 2024 opdateret af: Esma Karaarslan, Konya City Hospital

Effekten af ​​bilateral rektusskede og skrå subcostal transversus abdominis planblok på mekanisk kraft hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomikirurgi

Åndedrætssystemet modtager mekanisk kraft (MP) gennem tiden under mekanisk ventilation. På trods af dets livreddende fordele kan mekanisk ventilation forårsage ventilator-induceret lungeskade (VILI). For nylig er VILI blevet forbundet med mekanisk kraft, eller mængden af ​​energi, som den mekaniske ventilator sender til åndedrætssystemet på en given tid. Jagten på lungeskadereducerende egenskaber, især efter VILI og ARDS, er steget efter Covid-19. Mekanisk kraft skal bruges mere for at fremme lungebeskyttelse. Vi undersøgte virkningerne af bilateral rectus-skede og OSTAP-blok på mekanisk drevne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk kraft (MP) er den energi, der over tid overføres til åndedrætssystemet under mekanisk ventilation. Selvom mekanisk ventilation er en livsunderstøttende behandling, har den potentiale til at forårsage skade på lungestrukturen i en proces, der omtales som ventilator-induceret lungeskade (VILI). For nylig er graden af ​​VILI blevet forbundet med mængden af ​​energi, der overføres til åndedrætssystemet af den mekaniske ventilator inden for en bestemt tidsramme, som omtales som mekanisk kraft. Efter forekomsten af ​​Covid-19 er søgen efter parametre til at reducere lungeskader, især efter VILI og ARDS, blevet mere fremtrædende. I denne forbindelse kræver fremme af lungebeskyttelse en mere udbredt brug af mekanisk kraft. Vi havde til formål at undersøge effekten af ​​bilateral rectus-skede og OSTAP-blok anvendt på patienter på mekanisk kraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42020
        • Konya Cıty Hospıtal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 65 år
  • ASA 1-2 patienter
  • Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering,
  • Alvorlig tilstedeværelse af KOL,
  • Ukontrolleret bronkial astma,
  • Dekompenseret hjertesvigt (NYHA 3-4),
  • Historie om tidligere lungeoperationer,
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen,
  • Lokalbedøvende allergi,
  • Anamnese med kroniske smerter og behandling,
  • Sygelig fedme (body mass index (BMI) >35),
  • Graviditet,
  • Patienter konverterede til åben kolecystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1:OSTAPog RSB
Gruppe 1 vil bestå af patienter, der fik generel anæstesi, og lige før operationen startede, vil der blive udført bilateral OSTAP og RSB.
Procedure: Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) vil blive udført.
OSTAP-blokken vil blive udført i planet ved hjælp af en 100 mm 22 G nål og en lineær sonde under ultralydsvejledning (USG). 20cc-blokken vil indeholde 10cc 0,5% bupivacain og 10cc normalt saltvand. Bilateral OSTAP vil blive administreret med 20cc (10cc pr. side). For at påføre blokken skal du placere den lineære sonde parallelt med ribbenkanten umiddelbart under den på den forreste abdominalvæg. Synlig vil være den eksterne, indre, transversus abdominis og rectus muskelforbindelse. Nålespidsen vil bevæge sig mod TAP-rummet (mellem de indre skrå- og transversus abdominis-muskler). For at sikre medicinafgivelse vil nålespidsen være synlig i TAP, og lægemidlet vil blive aspireret negativt. USG vil også observere lægemiddeldistribution ved rectus abdominis muskel-TAP space junction.
Procedure: Bilateral Rectus Sheath Block (RSB) vil blive udført.
Når patienten er i liggende stilling, holdes den lineære ultralydssonde (USG) i tværplanet på niveauet lige over navlen, hvor den posteriore rectusskede bedst visualiseres. Ved at bruge in-plane-teknikken med en 100 mm 22 G nål under USG-vejledning, vil det præparerede lægemiddel blive indgivet mellem rectusmusklen og den posteriore rectusskede. Til denne blok vil der blive forberedt et volumen på 20cc, bestående af 10cc 0,5% bupivacain og 10cc normalt saltvand. Bilateral Rectus Sheath Block (RSB) vil blive påført med et samlet volumen på 20cc, 10cc til hver side.
Ingen indgriben: Gruppe 2: Intravenøs analgesi
Gruppe 2 vil omfatte patienter, der modtog generel anæstesi og fik intravenøs analgesi cirka 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk effekt vil blive beregnet ud fra disse målinger (mec power 1, mec power 2, mec power 3) som en joule.
Tidsramme: Kommer efter intubation (før blokeringsproceduren), slutningen af ​​operationen før sugammadex administration og afslutningen af ​​operationen efter sugammadex administration
Primære resultatmål vil være baseret på intraoperative målinger taget fra den mekaniske ventilator, og mekanisk effekt vil blive beregnet ud fra disse målinger (mec power 1, mec power 2, mec power 3).
Kommer efter intubation (før blokeringsproceduren), slutningen af ​​operationen før sugammadex administration og afslutningen af ​​operationen efter sugammadex administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) til smertevurdering (0-10, 0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte).
Tidsramme: postoperative vurderinger efter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer
Sekundære resultatmål vil omfatte postoperative vurderinger efter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer ved brug af Visual Analog Scale (VAS) til smerteevaluering (0-10, 0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte).
postoperative vurderinger efter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer
Antal redningsanalgetiske behov
Tidsramme: Postoperative vurderinger efter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer
Sekundære resultatmål vil omfatte postoperative vurderinger efter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer, antallet af nødhjælps-analgetiske behov vil blive registreret.
Postoperative vurderinger efter 30 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer
Quality of Recovery-15 Test (QoR-15T) [ Fremragende (QoR-15 > 135 point), God (122 ≤ QoR-15 ≤ 135 point), Moderat (90 ≤ QoR-15 ≤ 121 point), Dårlig (QoR -15 < 90 point) ]
Tidsramme: Postoperative vurderinger efter 24 timer
Sekundære resultatmål vil omfatte postoperative vurderinger efter 24 timer, Quality of Recovery-15-testen (QoR-15T) vil blive brugt til at vurdere patientens restitutionskvalitet.
Postoperative vurderinger efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MacPower

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Måske kan vi dele alle oplysninger, når vi er færdige med undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Vi ønsker at beskrive tidsramme efter afsluttet undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Vi kan dele data via os i e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) vil blive udført.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner