Kirurgisk versus anæstetisk placering af rectusskedekatetre (SPARC)

Baggrund og studiemål Smertebehandling efter laparotomi (abdominal kirurgi) kan være vanskelig, og i vores tillid bruger vi i stigende grad rectus sheath katetre (RSC'er). Dette opnås ved at placere katetre, udført af enten kirurgen eller anæstesilægen i det potentielle mellemrum mellem rectusmusklen og den posteriore rectusskede. To katetre placeres, et på hver side af midtlinjesåret. Derefter infunderes lokalbedøvelse gennem katetrene i op til 3 dage efter operationen. Dette giver analgesi til den centrale abdominale væg i regionen af ​​T7-T11 dermatomerne. Det giver kun analgesi for somatisk smerte, ikke visceral smerte og skal derfor bruges som supplement til et multimodalt smertestillende regime, som normalt omfatter en patientkontrolleret analgesianordning (PCA) indeholdende enten morfin eller oxycodon. Fordelene ved en RSC-infusion frem for en epidural omfatter, at den kan bruges til patienter med koagulopati eller systemisk infektion og kan udføres sikkert i søvne. Det er også mindre arbejdskrævende at klare sig på afdelingen og indebærer ikke de samme risici for hypotension og overdreven væskeindgivelse, som er forbundet med en epidural.

Der er randomiseret kontrolleret forsøgsbevis for, at RSC-infusioner ud over PCA giver overlegen analgesi sammenlignet med PCA alene i kirurgi udført gennem et midtlinjesnit. Der er også et randomiseret kontrolleret forsøg i gang, der sammenligner den analgetiske kvalitet af epidurale infusioner med RSC med PCA. I det meste af den offentliggjorte litteratur til dato er RSC indsat af anæstesilægen ved hjælp af ultralyd for at hjælpe anbringelsen. På vores hospital indsættes nogle RSC af anæstesilæger, selvom størstedelen udføres af kirurger ved slutningen af ​​en operation. Dette skyldes, at vi mener, at denne teknik er mindre tidskrævende, og begge indsættelsesteknikker resulterer i tilsvarende analgesi.

Det primære mål for denne undersøgelse er at bestemme enhver forskel i indføringstid for rectus sheath katetre mellem dem, der er indsat af kirurger og dem, der indsættes af anæstesilæger. Observationsmæssigt på vores hospital er der ingen forskel i kvaliteten af ​​analgesien, som de to indsættelsesteknikker giver. Kirurgisk indsættelse af RSC forårsager imidlertid mindre forstyrrelse af en operation, da patienten allerede har deres mave draperet med steriliseret hud som en del af deres kirurgiske procedure. Desuden er kirurgisk indsættelse af RSC med åben mave potentielt lettere end ultralydsstyret indsættelse af en anæstesilæge før en operation.

Hvem kan deltage? Alle voksne, der gennemgår nødsituation eller elektiv laparotomi (større abdominal kirurgi.) Hvad går studiet ud på? Alle deltagere vil modtage rectus sheath katetre, men vil blive tilfældigt fordelt til hver gruppe. Efter operationen skal deltagerne svare på spørgsmål om deres smerter i 3 på hinanden følgende dage.

Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage? Der er ingen specifikke fordele for patienterne, og risiciene er de samme, hvis de var i forsøget eller ej, da det er rutine på vores hospital at bruge rectus sheath katetre som et middel til analgesi efter laparotomi. Disse risici omfatter blødning, forskydning af kateter og svigt af kateter og er lav risiko.

Hvor kommer undersøgelsen fra? Dette er et enkelt center-studie på Countess of Chester Hospital i Det Forenede Kongerige.

Hvornår starter studiet, og hvor længe forventes det at løbe? Vi forventer at rekruttere patient fra juni 2017 i 6 måneder. Hvor længe vil forsøget rekruttere deltagere? Der kræves ingen finansiering, da al dataindsamling vil blive udført af læger, der arbejder på afdelingerne, men undersøgelsen støttes og overvåges af Hospitalets Forsknings- og Udviklingsafdeling.