Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness i forberedelse til fedmekirurgi (PConscience)

22. december 2017 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Psyko-sensorisk mindfulness og top-down kontrol: Mindfulness-program for overvægtige patienter som forberedelse til fedmekirurgi

Mindfulness er en almindelig praksis, der allerede er udbredt, og som har vist fordele med hensyn til psykologisk og fysisk sundhed. Det handler om at lære eller lære igen at være sig selv nærværende og opmærksom på omgivelserne, på tværs af vejrtrækning, fornemmelser, følelser og tankecentrerende øvelser, i nuet uden nogen form for dømmekraft.

Målet er at evaluere effektiviteten af ​​"mindfulness" versus en aktiv kontrolgruppe inden for fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter: over 18 år
  • Patienter, der lider af sygelig fedme (BMI ≥ 40 kg/m²) eller svær fedme (BMI ≥ 35 kg/m²), forbindes med mindst en komorbiditet, der sandsynligvis vil blive forbedret ved kirurgi
  • Patient revideret i anden linje efter svigt af en velgennemført medicinsk behandling, ernæringsmæssig, diætetisk og psykoterapeutisk i løbet af 6 til 12 måneder: fravær af tilstrækkeligt vægttab eller fravær af opretholdelse af vægttab
  • Fravær af noget psykiatrisk modargument

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der reagerer på inklusionskriterier fra den franske nationale sundhedsmyndighed
  • Personer uden agorafobi eller obsessiv-kompulsiv lidelse, i posttraumatisk stresslidelse, alkohol- eller narkotikaafhængige, uden psykotiske lidelser, svær depressiv lidelse eller lider af antisocial personlighedsforstyrrelse
  • Patient tilmeldt social sikring
  • Gratis, underskrevet og informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgi
Overvægtig patient uden mindfulness program sideløbende.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Med mindfulness program
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Uden mindfulness program
Aktiv komparator: Operation med mindfulness program
Overvægtig patient følger et mindfulness-program sideløbende.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Med mindfulness program
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Uden mindfulness program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykometrisk evaluering
Tidsramme: Cirka 15 minutter
Værktøj: SBC-20 - Skala af kropstilslutning
Cirka 15 minutter
Psykometrisk evaluering
Tidsramme: Cirka 15 minutter
Værktøj: TAS-20 - Toronto Alexithymia Scale med tyve genstande
Cirka 15 minutter
Psykometrisk evaluering
Tidsramme: 15 minutter
Værktøj: BAQ-18- Body Awareness Questionnaire
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Yves Benhamou, Professor, Grenoble Hospital University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC12.215

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner