Mindfulness na preparação para a cirurgia bariátrica (PConscience)
22 de dezembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Mindfulness Psicossensorial e Controle Top-down: Programa de Mindfulness para Pacientes Obesos em Preparação para Cirurgia Bariátrica
Mindfulness é uma prática comum já amplamente utilizada, que tem mostrado benefícios em termos de saúde física e psicológica. Trata-se de aprender ou aprender novamente a estar presente e consciente do ambiente, através da respiração, sensações, emoções e exercícios de concentração do pensamento, no momento presente sem qualquer julgamento.
O objetivo é avaliar a eficácia do "mindfulness" versus um grupo de controle ativo em cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos: acima de 18 anos
- Pacientes com obesidade mórbida (IMC ≥ 40 kg/m²) ou obesidade grave (IMC ≥ 35 kg/m²) associam-se a pelo menos uma comorbidade passível de melhora com cirurgia
- Paciente revisado em segunda linha após o fracasso de um tratamento médico, nutricional, dietético e psicoterapêutico bem conduzido durante 6 a 12 meses: ausência de perda de peso suficiente ou ausência de manutenção da perda de peso
- Ausência de qualquer contra-argumento psiquiátrico
Critério de exclusão:
- Indivíduos que atendem aos critérios de inclusão da Autoridade Nacional de Saúde da França
- Indivíduos sem agorafobia ou transtorno obsessivo-compulsivo, em transtorno de estresse pós-traumático, dependentes de álcool ou drogas, sem transtornos psicóticos, transtorno depressivo maior ou transtorno de personalidade antissocial
- Paciente inscrito na segurança social
- Consentimento livre, assinado e informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cirurgia
Paciente obeso sem programa de mindfulness em paralelo.
|
Com programa de mindfulness
Sem programa de mindfulness
|
|
Comparador Ativo: Cirurgia com programa de mindfulness
Paciente obeso seguindo um programa de mindfulness em paralelo.
|
Com programa de mindfulness
Sem programa de mindfulness
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação psicométrica
Prazo: Cerca de 15 minutos
|
Ferramenta: SBC-20 - Escala de Conexão Corporal
|
Cerca de 15 minutos
|
|
Avaliação psicométrica
Prazo: Cerca de 15 minutos
|
Ferramenta: TAS-20 - Escala de Alexitimia de Toronto com vinte itens
|
Cerca de 15 minutos
|
|
Avaliação psicométrica
Prazo: 15 minutos
|
Ferramenta: BAQ-18- Questionário de Consciência Corporal
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Yves Benhamou, Professor, Grenoble Hospital University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Breslin KT, Reed MR, Malone SB. An holistic approach to substance abuse treatment. J Psychoactive Drugs. 2003 Apr-Jun;35(2):247-51. doi: 10.1080/02791072.2003.10400006.
- Cserjesi R, Luminet O, Poncelet AS, Lenard L. Altered executive function in obesity. Exploration of the role of affective states on cognitive abilities. Appetite. 2009 Apr;52(2):535-9. doi: 10.1016/j.appet.2009.01.003.
- Heatherton TF, Baumeister RF. Binge eating as escape from self-awareness. Psychol Bull. 1991 Jul;110(1):86-108. doi: 10.1037/0033-2909.110.1.86.
- Jon-Kabat-Zinn. (2009) Au cœur de la tourmente, la pleine conscience : MBSR, la réduction du stress basée sur la mindfulness, Bruxelles, De Boeck, coll. Carrefour des Psychothérapies
- Keng SL, Smoski MJ, Robins CJ. Effects of mindfulness on psychological health: a review of empirical studies. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1041-56. doi: 10.1016/j.cpr.2011.04.006. Epub 2011 May 13.
- Karason K, Molgaard H, Wikstrand J, Sjostrom L. Heart rate variability in obesity and the effect of weight loss. Am J Cardiol. 1999 Apr 15;83(8):1242-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00066-1.
- Leahey T.M., Crowther J. H., Irwin S.R. (2008) A cognitive-behavioral mindfulness group therapy intervention for the treatment of binge eating in bariatric surgery patients. Cognitive and Behavioral Practice, 15(4), p.364-375.
- Lutz A, McFarlin DR, Perlman DM, Salomons TV, Davidson RJ. Altered anterior insula activation during anticipation and experience of painful stimuli in expert meditators. Neuroimage. 2013 Jan 1;64:538-46. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.09.030. Epub 2012 Sep 19.
- Lutz A, Slagter HA, Dunne JD, Davidson RJ. Attention regulation and monitoring in meditation. Trends Cogn Sci. 2008 Apr;12(4):163-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.01.005. Epub 2008 Mar 10.
- Mobbs O, Crepin C, Thiery C, Golay A, Van der Linden M. Obesity and the four facets of impulsivity. Patient Educ Couns. 2010 Jun;79(3):372-7. doi: 10.1016/j.pec.2010.03.003. Epub 2010 Apr 18.
- Moeller FG, Barratt ES, Dougherty DM, Schmitz JM, Swann AC. Psychiatric aspects of impulsivity. Am J Psychiatry. 2001 Nov;158(11):1783-93. doi: 10.1176/appi.ajp.158.11.1783.
- Nederkoorn C, Smulders FT, Havermans RC, Roefs A, Jansen A. Impulsivity in obese women. Appetite. 2006 Sep;47(2):253-6. doi: 10.1016/j.appet.2006.05.008. Epub 2006 Jun 19.
- Praissman S. Mindfulness-based stress reduction: a literature review and clinician's guide. J Am Acad Nurse Pract. 2008 Apr;20(4):212-6. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00306.x.
- Price CJ, Wells EA, Donovan DM, Rue T. Mindful awareness in body-oriented therapy as an adjunct to women's substance use disorder treatment: a pilot feasibility study. J Subst Abuse Treat. 2012 Jul;43(1):94-107. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.016. Epub 2011 Nov 25.
- Taylor GJ. Alexithymia: concept, measurement, and implications for treatment. Am J Psychiatry. 1984 Jun;141(6):725-32. doi: 10.1176/ajp.141.6.725.
- Van Strien T, Engels RC, Van Leeuwe J, Snoek HM. The Stice model of overeating: tests in clinical and non-clinical samples. Appetite. 2005 Dec;45(3):205-13. doi: 10.1016/j.appet.2005.08.004. Epub 2005 Oct 20.
- Waller G, Babbs M, Wright F, Potterton C, Meyer C, Leung N. Somatoform dissociation in eating-disordered patients. Behav Res Ther. 2003 May;41(5):619-27. doi: 10.1016/s0005-7967(03)00019-6.
- Weineland S, Arvidsson D, Kakoulidis TP, Dahl J. Acceptance and commitment therapy for bariatric surgery patients, a pilot RCT. Obes Res Clin Pract. 2012 Jan-Mar;6(1):e1-e90. doi: 10.1016/j.orcp.2011.04.004.
- Wiser S, Telch CF. Dialectical behavior therapy for Binge-Eating Disorder. J Clin Psychol. 1999 Jun;55(6):755-68. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199906)55:63.0.co;2-r.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38RC12.215
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