En registerundersøgelse til vurdering af fotobiomodulation i tør aldersrelateret makuladegeneration (EUROLIGHT) (EUROLIGHT)

Patientpopulationen for denne undersøgelse vil bestå af et mål på mindst 25 mandlige og kvindelige deltagere pr. sted af enhver etnisk baggrund og med en diagnose af tør AMD af investigator eller bekræftet af investigator. Deltageren skal opfylde alle inklusionskriterierne, have ingen af ​​eksklusionskriterierne og give deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse.

Kun hvis deltageren er interesseret i at deltage, vil han/hun få mulighed for at underskrive studiesamtykket og påbegynde undersøgelsesprocedurerne, eller hvis de efterfølgende underskriver den informerede samtykkeformular, få deres data brugt i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

1. Diagnose eller bekræftelse af diagnose af tør AMD-sygdom af Investigator
2. Er i stand til at kommunikere godt med efterforskeren og i stand til at forstå og efterleve undersøgelsens krav
3. Informeret om arten af ​​denne undersøgelse og har givet skriftligt informeret samtykke (deltagere, der er tilmeldt retrospektivt, skal kontaktes og underskrive en informeret samtykkeformular, før deres data bruges).

Ekskluderingskriterier:

1. Tegn på aktiv, inaktiv eller tidligere eksudativ makulær neovaskularisering (MNV)
2. Anamnese eller aktiv akkumulering af intra- og subretinal væske af enhver årsag (f.eks. diabetisk makulaødem, central serøs retinopati, cystoid makulaødem)
3. Brug af fotosensibiliserende midler (f. topikaler, injicerbare præparater) aktiveret af Valeda Light Deliver System inden for 30 dage før behandling uden at konsultere deltagerens læge
4. Har nogen kendt lysfølsomhed over for gult lys, rødt lys eller nær infrarød stråling (NIR), eller har en historie med lysaktiverede CNS-lidelser (f. epilepsi, migræne)
5. Efter investigators mening er det usandsynligt, at det overholder undersøgelsesprotokollen eller har en historie eller aktuelt bevis på en tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre deltagerens involvering i forsøget eller ikke er i den bedste deltagerens interesse.