Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile og skalerbare innovationer til mæslingevaccination: et randomiseret kontrolleret forsøg (M-SIMI)

27. februar 2018 opdateret af: Dustin Gibson, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Randomiseret kontrolleret afprøvning af virkningen af ​​mobiltelefoner leveret påmindelser og ubetingede rejsetilskud på mæslingevaccination i det vestlige Kenya: forsøget med mobile og skalerbare innovationer til mæslingevaccination (M-SIMI)

Det overordnede mål er at teste virkningen af ​​SMS-påmindelser, med eller uden ubetinget stillede mobilpenge-incitamenter, kan forbedre mæslingevaccinationsdækningen hos spædbørn i det vestlige Kenyanske landdistrikt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Det primære mål er at afgøre, om sms-påmindelser, med eller uden ubetingede incitamenter, kan øge andelen af ​​børn, der modtager mæslingevaccination med 15 % i en alder af ti måneder sammenlignet med børn i kontrolarmen.

Sekundære mål

  1. At udføre en sekundær analyse af det primære resultat ved hjælp af overlevelsesanalyse og tid-til-immuniseringskurver.
  2. For at afgøre, om der er en differentiel effekt på mæslingevaccinedækningen baseret på mobiltelefonejerskab og afstand til klinikken.
  3. At undersøge effekten af ​​interventionerne på mæslingedækningen målt ved 12 måneders alderen.
  4. At undersøge fuldstændigheden og omkostningerne ved at identificere børn gennem en CHW-tilgang versus standard HDSS-tilgangen.
  5. At evaluere effekten af ​​interventionerne på dækning af anden dosis mæslingevaccine efter 24 måneder. Dette sekundære mål er betinget af at modtage yderligere finansiering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

537

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgsperson til spædbarn i alderen 6-8 måneder på tidspunktet for indskrivning
  • Selvanmeldt beboer i en af ​​studielandsbyerne; hvor definitionen af ​​beboer er defineret af omsorgsperson
  • Er villig til at underskrive informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Barn af indskrevet omsorgsperson har allerede modtaget én dosis mæslingevaccine, ikke inklusive eventuelle supplerende mæslingevacciner
  • Pårørende planlægger at flytte væk inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Alle tilmeldte plejere vil modtage en lykønskningstekstbesked ved tilmeldingen, som angiver, hvem der udfører undersøgelsen, og som også inkluderer et almindeligt sundhedsrelateret ordsprog, "Den største rigdom er sundhed". Der vil ikke blive sendt yderligere tekstbeskeder eller rejsetilskud til pårørende, der er randomiseret til kontrolarmen.
Eksperimentel: SMS påmindelse
Ved tilmelding vil deltagerne blive bedt om at forvente 2 SMS-påmindelser om mæslingevaccine; først 3 dage før og for det andet dagen før den planlagte mæslingevaccine ved 9 måneders alderen. Tilmeldte plejere vil højst modtage tre sms'er (to for mæslingevaccinen og en for at byde moderen velkommen til undersøgelsen). Tekstbeskeder vil blive sendt på engelsk, kiswahili eller dholuo, alt efter moderens præference. Disse påmindelser vil indeholde oplysninger om barnets planlagte vaccinationsdato.
Adfærdsmæssigt: SMS påmindelse
Omsorgspersoner vil modtage to SMS-påmindelser om deres barns mæslingevaccination planlagt til 9 måneders alderen
Eksperimentel: SMS-påmindelse + ubetinget incitament
Deltagerne vil modtage SMS-påmindelser som beskrevet i SMS-påmindelsesarmen. Derudover vil deltagerne få tilsendt et incitament på 150 Kenyanske Shillings (KES) til det mobiltelefonnummer, de oplyste ved tilmeldingen. Incitamentet vil blive leveret tre dage før barnet fylder ni måneder (dvs. sendes samme dag som den første SMS-påmindelse). Pårørende vil modtage mobilpenge-incitamentet ubetinget. Hensigten med incitamentet er at hjælpe med at udligne omkostningerne forbundet med transport til klinikken. Transaktionsomkostningerne forbundet med mobilpengetransaktioner vil blive båret af undersøgelsen, således at mødre vil modtage hele 150 KES.
Adfærdsmæssigt: SMS påmindelse
Omsorgspersoner vil modtage to SMS-påmindelser om deres barns mæslingevaccination planlagt til 9 måneders alderen
Adfærdsmæssigt: Ubetinget incitament
Et mobilpenge-incitament på 150 Kenyanske Shillings vil blive overført til den tilmeldte omsorgspersons mobiltelefon, når barnet fylder ni måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationsdækning mod mæslinger
Tidsramme: 10 måneder
Andel af børn, der modtager mæslingevaccination inden 10 måneders alderen, efter undersøgelsesarm
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til mæslingevaccination (i dage) ved hjælp af Kaplan-Meier overlevelsesanalyse
Tidsramme: 12 måneder
Som en sekundær analyse af det primære resultat, vil tid-til-mæslinge-immuniseringskurver blive konstrueret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden, og undersøgelsesarme vil blive sammenlignet ved hjælp af Cox-modellen. 25., 50. og 75. percentilerne for tid til immunisering og antallet af forsinkede dage i forhold til forfaldsdatoen for mæslinger vil også blive rapporteret for hver vaccine og efter undersøgelsesarm.
12 måneder
Andel af børn, der får mæslingevaccination stratificeret efter demografiske variable
Tidsramme: 10 måneder
A priori vil vi udføre undergruppeanalyser af det primære resultat for mobiltelefonejerskab, fødselsrækkefølge for den indskrevne omsorgspersons barn og tid til klinik. Yderligere variabler til undergruppeanalyser vil komme fra en risikofaktoranalyse for ikke at modtage mæslingevaccination i kontrolarmen
10 måneder
Mæslingevaccinationsdækning ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Andel af børn, der modtager mæslingevaccination ved tolv måneders alderen, efter undersøgelsesarm
12 måneder
Vaccinationsdækning for anden dosis mæslingevaccine efter 24 måneder.
Tidsramme: 24 måneder
Dette resultat er afhængigt af at modtage flere midler
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Kenya Medical Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Skøn)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEMRI SERU-3311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMS påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner