Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis C-infektion hos World Trade Center-responders

1. februar 2019 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Denne undersøgelse giver Hepatitis C-virusscreening til medlemmerne af World Trade Center Health Program fulgt på Icahn School of Medicine ved Mount Sinai født i 1945-1965, og kobling til pleje af dem, der er fundet inficerede. Undersøgelsen vil også afgøre, om eksponering for menneskelige rester, blod og/eller kropsvæsker under World Trade Center Health Program-aktiviteter er forbundet med hepatitis C-virusinfektion. Disse resultater ville være relevante for den større befolkning i USA, især for personer født i 1945-1965, som har høj risiko for hepatitis C-virusinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med projektet er at afgøre, om World Trade Center Health Program-kohorten har en øget risiko for hepatitis C-virusinfektion, afgøre, om menneskelig eksponering for menneskelige efterladenskaber, blod og/eller kropsvæsker under World Trade Centers genopretningsaktiviteter er forbundet med øget risiko for Hepatitis C-virusinfektion og for at afgøre, om henvisning til et samlokaliseret sted for Hepatitis C-virusbehandling er forbundet med forbedret kobling til Hepatitis C-virusbehandling hos medlemmerne af World Trade Center Health Program født i 1945 til 1965 .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3906

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

World Trade Center Health Program er en langsgående kohorte af World Trade Center rednings- og genopretningsarbejdere, som deltog i World Trade Centers screening-, overvågnings- og behandlingsprogram på Icahn School of Medicine ved Mount Sinai i New York, New York. Støtteberettigede World Trade Center-reagerer var dem, der havde arbejdet eller meldt sig frivilligt på nedre Manhattan, eller Statens losseplads eller pramme-loading-moler i 4 timer eller mere fra 11. september 2001 til 14. september 2001; 24 timer eller mere i løbet af september 2001; 80 timer eller mere fra september 2001 til december 2001. Personer, der er tilmeldt World Trade Center Health Program og er født fra 1945-1965, er berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlem af World Trade Center Health Program ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai
  • Født i 1945-1965

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
WTC-respondere, der deltager i HCV-infektionsundersøgelse
Medlemmer af World Trade Center Health Program-kohorte født fra 1945 til 1965, som vælger at deltage i denne forskningsundersøgelse om hepatitis C-infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hepatitis C-virusinfektion
Tidsramme: 2 år
Efterforskeren vil måle forekomsten af ​​Hepatitis C-virusinfektion hos 3900 World Trade Center Health-programmedlemmer for at teste hypotesen om, at World Trade Center Health-programmedlemmer har en øget risiko for Hepatitis C-virusinfektion.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem eksponering for menneskelige rester, blod og/eller kropsvæsker for hepatitis C-virusinfektion.
Tidsramme: 2 år
Efterforskeren vil teste forholdet mellem eksponering for menneskelige efterladenskaber, blod og/eller kropsvæsker og risikoen for hepatitis C-virusinfektion, mens han justerer for typen af ​​aktivitet under arbejde på World Trade Center-stedet og brug af personligt beskyttelsesudstyr.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie H Factor, MD,MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Paolo Bofetta, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (Skøn)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 16-0912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner