Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De nye immunmodulerende og antikoagulerende terapier til tilbagevendende graviditetstab

6. marts 2017 opdateret af: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
I dette kliniske kohortestudie vil efterforskerne observere effektiviteten af ​​anti-koagulation og immunterapi i behandlingen af ​​tilbagevendende graviditetstab med et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200051
        • Rekruttering
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinde, der havde 2 abort før 12(th) svangerskabsuge. Patienten, der er diagnosticeret som trombofili med tilbagevendende graviditetstab. Underskrevet samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. har oplevet svær allergi, traumehistorie og/eller operationshistorie inden for 3 måneder.
  2. med en historie med psykisk sygdom og/eller familiehistorie med psykisk sygdom handicappede lemmer.
  3. tager medicin inden for en måned.
  4. lider af større begivenheder eller har humørsvingninger.
  5. har intern og kirurgisk sygdom (efter at have haft forskellige fysiske undersøgelser såsom elektrokardiogram/lever- og nyrefunktion/blodrutine og urinrutine)
  6. kromosomafvigelser hos nogen af ​​parret.
  7. patienter, der har medicin kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aspirin+LMWH gruppe
aspirin, 75-100 mg/dag, po, bid + lavmolekylær heparin, 4100U, hypodermisk injektion, qd
Medicin: Aspirin
Medicin: Heparin
Eksperimentel: aspirin+LMWH+immunoglobulingruppe
aspirin, 75-100 mg/dag, po, bid + lavmolekylær heparin, 4100 IE/dag, hypodermisk injektion, qd + immunglobulin 300 mg/kg (med 100 ml normalt saltvand), intravenøs injektion, en gang hver anden uge
Medicin: Aspirin
Medicin: Immunoglobulin
Medicin: Heparin
Eksperimentel: aspirin+LMWH+prednison gruppe
aspirin, 75-100mg/dag, po,bid + lavmolekylær heparin,4100IU/dag, hypodermisk injektion,qd + prednison,5-10mg/dag,po,qd
Medicin: Prednison
Medicin: Aspirin
Medicin: Heparin
Eksperimentel: aspirin+LMWH+IVIG+prednison gruppe
aspirin, 75-100 mg/dag, po, bid + lavmolekylær heparin, 4100 IE/dag, hypodermisk injektion, qd + immunglobulin 300 mg/kg (med 100 ml normalt saltvand), intravenøs injektion, en gang hver anden uge, 5-10mg + prednison /dag,po,qd
Medicin: Prednison
Medicin: Aspirin
Medicin: Immunoglobulin
Medicin: Heparin
Andet: dydrogesteron gruppe
dydrogesteron 20-30mg/dag, po, tid
Medicin: Dydrogesteron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødsel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
levende fødsel betyder succes graviditet (mere end gestationsalder på 20 uger)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
D-dimer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Uterin arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
humant choriongonadotropin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

22. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShanghaiFMIH-0003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagende graviditetstab

Kliniske forsøg med Prednison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner