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재발성 임신 손실에 대한 새로운 면역 조절 및 항응고 요법

2017년 3월 6일 업데이트: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
이 임상 코호트 연구에서 연구자들은 전향적 무작위 대조 시험을 통해 재발성 유산의 치료에서 항응고 및 면역 요법의 효능을 관찰할 예정입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200051
        • 모병
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 임신 12주 이전에 유산을 2회 경험한 여성. 반복적인 유산을 동반한 혈전성향증으로 진단받은 환자. 서명된 동의서.

제외 기준:

  1. 3개월 이내에 심각한 알레르기, 외상 이력 및/또는 수술 이력을 경험한 경우.
  2. 정신 질환의 병력 및/또는 정신 질환의 가족력 사지 장애.
  3. 한 달 안에 약을 먹는다.
  4. 주요 사건을 겪거나 기분 변화가 있습니다.
  5. 내과 및 외과적 질환이 있는 경우(심전도/간신기능/혈액일정, 소변일정 등 각종 신체검사 후)
  6. 부부 중 누구에게나 염색체 이상.
  7. 약물 금기 사항이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스피린+LMWH 그룹
아스피린, 75-100mg/일, po,bid + 저분자량 헤파린, 4100U, 피하주사, qd
의약품: 아스피린
의약품: 헤파린
실험적: 아스피린+LMWH+면역글로불린군
아스피린, 75-100mg/일, po,bid + 저분자량 헤파린, 4100IU/일, 피하주사, qd + 면역글로불린 300mg/kg(100ml 생리식염 포함), 정맥주사, 2주에 1번
의약품: 아스피린
의약품: 면역글로불린
의약품: 헤파린
실험적: 아스피린+LMWH+프레드니손 그룹
아스피린, 75-100mg/일, po,bid + 저분자량 헤파린,4100IU/일,피하 주사,qd + 프레드니손,5-10mg/일,po,qd
의약품: 프레드니손
의약품: 아스피린
의약품: 헤파린
실험적: 아스피린+LMWH+IVIG+프레드니손 그룹
aspirin, 75-100mg/day, po,bid + 저분자량 헤파린, 4100IU/day,피하주사, qd + 면역글로불린 300mg/kg(100ml 생리식염 포함), 정맥주사, 2주에 1번 + prednisone, 5-10mg /일,포,qd
의약품: 프레드니손
의약품: 아스피린
의약품: 면역글로불린
의약품: 헤파린
다른: 디드로게스테론 그룹
dydrogesterone 20-30mg/day, po, tid
의약품: 디드로게스테론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생
기간: 학업 수료까지 평균 3년
정상출산이란 성공적인 임신을 의미합니다. (임신주수 20주 이상)
학업 수료까지 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
D-다이머
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
자궁 동맥 혈류
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년
인간 융모막 성선 자극 호르몬
기간: 학업 수료까지 평균 3년
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 10일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShanghaiFMIH-0003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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