Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​steroidbehandling af akalasi

10. november 2021 opdateret af: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic

En pilotundersøgelse, der vurderer effektiviteten af ​​steroider i behandlingen af ​​akalasi

Ville systemiske steroider være en effektiv behandling ved tidlige varianter af akalasi?

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-90 år med en diagnose af akalasi bekræftet af resultater på esophageal manometri og barium esophagogram vil være berettiget til undersøgelsen.
  • Eckardt score6 større eller lig med 6 eller 2 eller højere for dysfagi og/eller regurgitation
  • Symptomer mindre end 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande såsom alvorlig hjerte- eller lungesygdom, der udelukker sikker udførelse af endoskopi og injektion;
  • Større end mild esophageal dilatation
  • Type 1 achalasia som defineret af Chicago klassifikationsskemaet7 og/eller esophageal diameter > 3 cm;
  • Forudgående behandling for akalasi
  • Brug af medicin, der kan påvirke LES-trykket, såsom antikolinergika eller calciumkanalantagonister
  • Symptom varighed mere end 2 år
  • Manglende evne til at læse på grund af: Blindhed, kognitiv dysfunktion eller engelsksproget analfabetisme
  • Lidelser, der disponerer for upålidelige reaktioner såsom skizofreni, Alzheimers sygdom eller betydeligt hukommelsestab
  • Gravide og ammende kvinder vil blive udelukket, da steroider ikke anses for sikre for fosteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Prednison
Prednison (undersøgelsesmedicin) i en dosis på 40 mg i 1 uge, derefter 30 mg i 1 uge, derefter 20 mg i 1 uge, derefter 10 mg i 1 uge, og stop derefter medicinen.
Medicin: Apo-Prednison Cordorol, Detasone - Prednison
Oral prednison (undersøgelsesmedicin) i en dosis på 40 mg i 1 uge, derefter 30 mg i 1 uge, derefter 20 mg i 1 uge, derefter 10 mg i 1 uge, og stop derefter medicinen.
Andre navne:
  • Prednison
  • Kortikosteroid
  • Anti-inflammatorisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andelen af ​​patienter med en Eckhart-score ≥ 6 efter 1 måned
Tidsramme: Baseline til 1 måned
Baseline til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter med symptomatisk bedring (Eckardt sår 6 eller større)
Tidsramme: baseline til 1 år
baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

19. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-009825

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achalasia

Kliniske forsøg med Apo-Prednison Cordorol, Detasone - Prednison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner