Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SaeboGlove Evaluation Trial (T-SET)

27. januar 2017 opdateret af: Dr Jesse Dawson, NHS Greater Glasgow and Clyde

SaeboGlove Evaluation Trial i slagtilfælde

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden, gennemførligheden og anvendeligheden af ​​et SaeboGlove-rehabiliteringsapparat til behandling af patienter, som har nedsat evne til at åbne deres hånd på grund af svaghed efter et akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SaeboGlove er et nyt genoptræningshjælpemiddel, der kan bruges til personer med håndsvaghed efter en neurologisk skade. Det hjælper hånden med at åbne, hvilket er afgørende for, at folk kan fatte og frigive hverdagsgenstande. Det kan forbedre funktionen ved at gøre dette, men kan også hjælpe mennesker med svær svaghed med at deltage mere fuldt ud i terapisessioner. Denne handske er allerede markedsført og bliver brugt på nogle NHS-steder. Dette forsøg vil vurdere, hvordan det kan bruges i NHS-praksis hos patienter med akut slagtilfælde og vil udvikle en plan for at implementere dette.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan give samtykke
  2. Alder ≥18 år
  3. Diagnose af slagtilfælde opstået for ≤30 dage siden
  4. Reduceret aktivt bevægelsesområde håndled og/eller fingerforlængelse
  5. Ændret ashworth-score ved håndled og fingre ≤ 2
  6. Nogle initiering af grov aktiv fingerbøjning
  7. Mindst 10 grader passivt bevægelsesområde for håndledsforlængelse
  8. Anses for at være i stand til at lære at tage en SaeboGlove +/- hjælp fra villig plejer
  9. Evne til at engagere sig i noget selvstændig rehabilitering +/- hjælp fra villig pårørende
  10. Anses du for at kunne overholde kravene i protokollen?

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af >5-10 grader digitale kontrakturer
  2. Tilstedeværelse af anden svækkelse af øvre lemmer, der ville påvirke deltagelse (f.eks. fast kontraktur, frossen skulder, svær gigt eller smerter i øvre ekstremiteter)
  3. Tilstedeværelsen af ​​andre forhold, der kan påvirke deltagelsen (f. medicinsk ustabil, registreret blind, terminal kræft, alvorligt humør, kognitive eller sproglige problemer)
  4. Deltager i endnu et forsøg med genoptræning af slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SaeboGlove terapi
Alle deltagere får udleveret en SaeboGlove i en 4-ugers periode til brug sammen med deres rutinemæssige funktionsbaserede træningsprogram.
Enhed: SaeboGlove
Alle deltagere får udleveret en Saebo-handske til at bruge under deres genopretning af slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sessioner udført med SaeboGlove
Tidsramme: En måned
Gennemførlighed
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapi intensitet
Tidsramme: Akkumuleret over en måned
Antal bevægelsesgentagelser udført med SaeboGlove
Akkumuleret over en måned
Spørgeskema om deltager, plejer og terapeut Brugervenlighed og træning
Tidsramme: En måned
Skræddersyet spørgeskema
En måned
Box og blok test
Tidsramme: En måned
Mål for at vurdere grov behændighed
En måned
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: En måned
Mål for at vurdere armfunktion
En måned
Motoraktivitetslog (MAL)
Tidsramme: En måned
Interview havde til formål at undersøge, hvor meget og hvor godt deltageren bruger arm
En måned
Antal bivirkninger relateret til brugen af ​​SaeboGlove
Tidsramme: En måned
Sikkerhed
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbejdspartnere

University of Glasgow

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Jesse Dawson, University of Glasgow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

25. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN16ST162
  • Res16/A169 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CHSS)
  • 16/NS/0112 (Anden identifikator: North of Scotland Research Ethics Service)
  • 207595 (Anden identifikator: Integrated Research Application System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner