Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba ewaluacyjna SaeboGlove (T-SET)

27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Dr Jesse Dawson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Próba ewaluacyjna SaeboGlove w udarze mózgu

Niniejsze badanie ocenia bezpieczeństwo, wykonalność i użyteczność urządzenia rehabilitacyjnego SaeboGlove w leczeniu pacjentów, którzy mają ograniczoną zdolność otwierania dłoni z powodu osłabienia po ostrym udarze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SaeboGlove to nowa pomoc rehabilitacyjna, która może być stosowana u osób z osłabieniem ręki po urazie neurologicznym. Pomaga otwierać dłoń, co ma kluczowe znaczenie dla chwytania i uwalniania przedmiotów codziennego użytku. W ten sposób może poprawić funkcjonowanie, ale może również pomóc osobom z poważnym osłabieniem w pełniejszym uczestnictwie w sesjach terapeutycznych. Ta rękawica jest już sprzedawana i jest używana w niektórych placówkach NHS. Ta próba oceni, w jaki sposób można ją wykorzystać w praktyce NHS u pacjentów z ostrym udarem mózgu i opracuje plan wdrożenia tego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość wyrażenia zgody
  2. Wiek ≥18 lat
  3. Rozpoznanie udaru występującego ≤30 dni temu
  4. Zmniejszony aktywny zakres ruchu nadgarstka i/lub wyprostu palca
  5. Zmodyfikowany wskaźnik Ashwortha na nadgarstku i palcach ≤ 2
  6. Pewna inicjacja dużego aktywnego zgięcia palca
  7. Co najmniej 10 stopni pasywny zakres ruchu wyprostu nadgarstka
  8. Uważa się, że jest w stanie nauczyć się zakładać/zdejmować rękawice SaeboGlove +/- pomoc chętnego opiekuna
  9. Możliwość podjęcia samodzielnej rehabilitacji +/- pomoc chętnego opiekuna
  10. Uważa się, że jest w stanie spełnić wymagania protokołu?

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność przykurczów palców >5-10 stopni
  2. Obecność innych upośledzeń kończyny górnej, które mogłyby mieć wpływ na uczestnictwo (np. utrwalony przykurcz, zamrożony bark, ciężkie zapalenie stawów lub ból kończyny górnej)
  3. Obecność innych warunków, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo (np. niestabilna medycznie, zarejestrowana niewidoma, nieuleczalny rak, ciężki nastrój, problemy poznawcze lub językowe)
  4. Uczestnictwo w kolejnym badaniu rehabilitacji poudarowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia SaeboGlove
Wszyscy uczestnicy otrzymają rękawice SaeboGlove na okres 4 tygodni, których będą używać razem z rutynowym programem treningu funkcjonalnego.
Urządzenie: SaeboRękawica
Wszyscy uczestnicy otrzymują rękawice Saebo do użycia podczas rekonwalescencji po udarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji wykonanych przy użyciu SaeboGlove
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Wykonalność
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność terapii
Ramy czasowe: Kumulatywnie ponad miesiąc
Liczba powtórzeń ruchu wykonanych przy użyciu SaeboGlove
Kumulatywnie ponad miesiąc
Kwestionariusz użyteczności i szkolenia uczestnika, opiekuna i terapeuty
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Ankieta na zamówienie
Jeden miesiąc
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Miara do oceny dużej zręczności
Jeden miesiąc
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Zmierz, aby ocenić funkcję ramienia
Jeden miesiąc
Dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Wywiad mający na celu zbadanie, w jakim stopniu i jak dobrze uczestnik używa ręki
Jeden miesiąc
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z używaniem SaeboGlove
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Bezpieczeństwo
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Współpracownicy

University of Glasgow

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Jesse Dawson, University of Glasgow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN16ST162
  • Res16/A169 (Inny numer grantu/finansowania: CHSS)
  • 16/NS/0112 (Inny identyfikator: North of Scotland Research Ethics Service)
  • 207595 (Inny identyfikator: Integrated Research Application System)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SaeboRękawica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj