Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SaeboGloven arviointikoe (T-SET)

perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dr Jesse Dawson, NHS Greater Glasgow and Clyde

SaeboGloven arviointikoe aivohalvauksessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan SaeboGlove-kuntoutuslaitteen turvallisuutta, toteutettavuutta ja käytettävyyttä potilaiden hoidossa, joiden kyky avata kätensä on heikentynyt akuutin aivohalvauksen jälkeisen heikkouden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SaeboGlove on uusi kuntoutuksen apuväline, jota voidaan käyttää ihmisille, joilla on käsien heikkous neurologisen vamman jälkeen. Se auttaa kättä avautumaan, mikä on elintärkeää ihmisten tarttua ja vapauttaa jokapäiväisiä esineitä. Se voi parantaa toimintaa tekemällä tämän, mutta voi myös auttaa ihmisiä, joilla on vakava heikkous, osallistumaan paremmin terapiaistuntoihin. Tämä käsine on jo markkinoitu ja sitä käytetään joissakin NHS-sivustoissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka sitä voitaisiin käyttää NHS-käytännössä akuuteilla aivohalvauspotilailla, ja laaditaan suunnitelma tämän toteuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy suostumaan
  2. Ikä ≥ 18 vuotta
  3. Aivohalvauksen diagnoosi, joka tapahtui ≤30 päivää sitten
  4. Vähentynyt aktiivinen liikerata ranteen ja/tai sormen ojennus
  5. Muokattu ashworth-pistemäärä ranteessa ja sormissa ≤ 2
  6. Jonkin verran alkanutta karkeaa aktiivista sormen taivutusta
  7. Vähintään 10 astetta passiivinen liikerata ranteen pidennys
  8. Hänen katsotaan pystyvän oppimaan pukemaan/riisumaan SaeboGlove +/- halukkaan hoitajan apua
  9. Kyky osallistua johonkin itsenäiseen kuntoutukseen +/- halukkaan hoitajan apu
  10. Katsotaanko pystyvän noudattamaan protokollan vaatimuksia?

Poissulkemiskriteerit:

  1. >5-10 asteen digitaalisten kontraktuurien esiintyminen
  2. Muiden yläraajojen vajaatoiminta, joka vaikuttaisi osallistumiseen (esim. kiinteä kontraktuura, jäätynyt olkapää, vaikea niveltulehdus tai yläraajan kipu)
  3. Muiden osallistumiseen todennäköisesti vaikuttavien olosuhteiden olemassaolo (esim. lääketieteellisesti epävakaa, rekisteröity sokea, terminaalinen syöpä, vakava mieliala, kognitiiviset tai kieliongelmat)
  4. Osallistuminen toiseen aivohalvauskuntoutustutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SaeboGlove-terapia
Kaikille osallistujille annetaan SaeboGlove 4 viikon ajaksi käytettäväksi rutiininomaisen toiminnallisen harjoitteluohjelmansa ohella.
Laite: SaeboGlove
Kaikille osallistujille annetaan Saebo-käsine käytettäväksi aivohalvauksen toipumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SaeboGlovella suoritettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Toteutettavuus
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon intensiteetti
Aikaikkuna: Kumulatiivinen yli kuukauden
SaeboGlovella suoritettujen liiketoistojen lukumäärä
Kumulatiivinen yli kuukauden
Osallistuja, omaishoitaja ja terapeutti käytettävyyttä ja koulutusta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Räätälöity kyselylomake
Yksi kuukausi
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Toimenpide karkean kätevyyden arvioimiseksi
Yksi kuukausi
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Toimenpide käsivarren toiminnan arvioimiseksi
Yksi kuukausi
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Haastattelun tarkoituksena oli selvittää, kuinka paljon ja kuinka hyvin osallistuja käyttää käsivartta
Yksi kuukausi
SaeboGloven käyttöön liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Turvallisuus
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Yhteistyökumppanit

University of Glasgow

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Jesse Dawson, University of Glasgow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN16ST162
  • Res16/A169 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CHSS)
  • 16/NS/0112 (Muu tunniste: North of Scotland Research Ethics Service)
  • 207595 (Muu tunniste: Integrated Research Application System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa