Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SaeboGlove értékelési próba (T-SET)

2017. január 27. frissítette: Dr Jesse Dawson, NHS Greater Glasgow and Clyde

A SaeboGlove értékelési próba Stroke-ban

Ez a tanulmány a SaeboGlove rehabilitációs eszköz biztonságosságát, megvalósíthatóságát és használhatóságát értékeli olyan betegek kezelésében, akiknek az akut stroke utáni gyengesége miatt csökkent a kéznyitási képessége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SaeboGlove egy új rehabilitációs segédeszköz, amely neurológiai sérülés után kézgyengeségben szenvedők számára használható. Segíti a kéz kinyitását, ami döntő fontosságú az emberek számára a mindennapi tárgyak megragadásához és elengedéséhez. Ezzel javíthatja a funkciót, de segíthet a súlyos gyengeségben szenvedőknek is, hogy teljesebben vegyenek részt a terápiás foglalkozásokon. Ez a kesztyű már forgalomban van, és egyes NHS-helyeken használják. Ez a vizsgálat felméri, hogyan használható az NHS gyakorlatában akut stroke-betegeknél, és tervet dolgoz ki ennek megvalósítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes beleegyezni
  2. Életkor ≥18 év
  3. A ≤30 nappal ezelőtti stroke diagnózisa
  4. Csökkentett aktív mozgástartomány a csukló és/vagy az ujjnyújtás
  5. A módosított Ashworth-pontszám a csuklónál és az ujjakon ≤ 2
  6. Az ujjak durva aktív hajlításának kezdete
  7. Legalább 10 fokos passzív mozgástartomány csuklónyújtás
  8. Képesnek tekinthető megtanulni felvenni/levenni a SaeboGlove +/- készséges gondozó segítségét
  9. Képesség önálló rehabilitációban való részvételre +/- készséges gondozó segítsége
  10. Képesnek tekinteni a protokoll követelményeinek való megfelelést?

Kizárási kritériumok:

  1. >5-10 fokos digitális kontraktúrák jelenléte
  2. Egyéb felső végtag-károsodás jelenléte, amely befolyásolhatja a részvételt (pl. rögzített kontraktúra, befagyott váll, súlyos ízületi gyulladás vagy felső végtagfájdalom)
  3. A részvételt valószínűleg befolyásoló egyéb feltételek megléte (pl. orvosilag instabil, regisztrált vak, terminális rák, súlyos hangulati, kognitív vagy nyelvi problémák)
  4. Egy másik stroke-rehabilitációs kísérletben való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SaeboGlove terápia
Minden résztvevő kap egy SaeboGlove-ot egy 4 hetes időszakra, amelyet a rutin funkcionális alapú edzésprogramja mellett használhat.
Eszköz: SaeboGlove
Minden résztvevő kap egy Saebo kesztyűt, amelyet a stroke felépülése során használhat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SaeboGlove használatával végrehajtott munkamenetek száma
Időkeret: Egy hónap
Megvalósíthatóság
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terápia intenzitása
Időkeret: Egy hónap alatt összesített
A SaeboGlove segítségével végzett mozgásismétlések száma
Egy hónap alatt összesített
Résztvevő, gondozó és terapeuta használhatósági és képzési kérdőív
Időkeret: Egy hónap
Egyedi kérdőív
Egy hónap
Doboz és blokk teszt
Időkeret: Egy hónap
A durva kézügyesség értékelésére szolgáló intézkedés
Egy hónap
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: Egy hónap
Intézkedés a kar működésének értékelésére
Egy hónap
Motoros tevékenységnapló (MAL)
Időkeret: Egy hónap
Az interjú célja annak vizsgálata, hogy a résztvevő mennyire és milyen jól használja a karját
Egy hónap
A SaeboGlove használatával kapcsolatos nemkívánatos események száma
Időkeret: Egy hónap
Biztonság
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Együttműködők

University of Glasgow

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Jesse Dawson, University of Glasgow

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN16ST162
  • Res16/A169 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CHSS)
  • 16/NS/0112 (Egyéb azonosító: North of Scotland Research Ethics Service)
  • 207595 (Egyéb azonosító: Integrated Research Application System)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel