Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af beta-aktivitet i rutinemæssige EEG-optagelser hos patienter med Parkinsons sygdom (PD-EEG)

25. april 2023 opdateret af: Duke University

Kvantificering af beta-aktivitet i rutinemæssige EEG-optagelser ved Parkinsons

Forskerne studerer forholdet mellem en bestemt oscillerende hjernerytme (13-30 cyklusser/sek.), som fremtræder fremtrædende hos patienter med Parkinsons sygdom og symptomer på langsom bevægelse. Efterforskerne rekrutterer patienter med en række sværhedsgrader af Parkinsons sygdomssymptomer til at udføre elektroencefalografi (EEG), hvor undersøgelsesholdet registrerer hjernebølger ved hjælp af elektroder placeret på hovedbunden, mens patienterne sidder i ro eller udfører visse håndopgaver. Forskerne vil analysere de registrerede hjernebølger for at udtrække hjernerytmen af ​​interesse og relatere den til motoriske symptomers sværhedsgrad samt studere dens adfærd under hvile og håndbevægelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en ødelæggende, progressiv neurodegenerativ sygdom. Kendetegnet ved PD er tab af dopaminerge neuroner i substantia nigra pars compacta (SNc), som forstyrrer motorkredsløbsbehandlingen i basalganglierne og resulterer i motorisk dysfunktion, herunder tremor, rigiditet og bradykinesi. Denne forstyrrelse af motorkredsløbsbehandling afspejles i unormal oscillerende neural aktivitet. For eksempel afslører registreringer af lokale feltpotentialer med elektroder implanteret i basalganglierne en væsentlig stigning i beta-frekvens (15-35 Hz) oscillerende aktivitet hos personer med PD, og ​​denne øgede beta-frekvensaktivitet undertrykkes efter levodopabehandling og dyb hjernestimulering .

Sammenhængen mellem hyppigheden og amplituden af ​​unormale svingninger og graden af ​​Parkinsonsymptomer er imidlertid uklar. For eksempel afslørede magneto-encefalografi, at beta-frekvensoscillatorisk aktivitet er forhøjet over de motoriske cortex, selv hos personer med tidligt stadie PD, og ​​der var ingen klare forskelle i beta-frekvensoscillationer mellem nydiagnosticeret og under behandling PD. Denne undersøgelse behandlede dog ikke nogen ændringer i frekvensen af ​​svingninger eller fordeling af effekt på tværs af frekvenser. For eksempel har en nylig undersøgelse antydet, at variabiliteten af ​​igangværende beta-frekvensoscillerende aktivitet, i dette tilfælde registreret fra STN, kan være stærkere korreleret med symptomer end amplituden af ​​beta-frekvensoscillationer. Derfor er formålet med efterforskerens foreslåede undersøgelse at bestemme, om der er ændringer i karakteristikaene for beta-frekvensoscillerende aktivitet i EEG'et over den motoriske cortex på tværs af forskellige grader af Parkinsons sygdom. Sådan information er afgørende for at forstå den (mulige) sammenhæng mellem unormal oscillerende hjerneaktivitet og symptomernes sværhedsgrad, da disse signaler kan bruges som potentielle biomarkører for terapeutisk effekt og til at informere udformningen af ​​nye interventionsmetoder

Dette er en observationel, prospektiv evaluering af beta-indholdet i rutinemæssige 20-40 minutters EEG-optagelser fra patienter med PD i forskellige perioder. Efterforskerne forventer at køre dataindsamling i 4-6 måneder i en ambulant klinik for bevægelsesforstyrrelser. Forsøgspersoner vil blive identificeret af deres læge og derefter henvist til undersøgelsesteamet. Patienter, der accepterer at deltage, vil blive screenet og få besvaret alle spørgsmål på tidspunktet for deres rutinemæssige aftale. Hvis patienten beslutter sig for at deltage, og der indhentes informeret samtykke, vil der blive lavet en klinik til indsamling af undersøgelsesdata på et senere tidspunkt. Patienten vil blive instrueret i ikke at tage deres normale dopaminerstatningsmedicin i 12 timer før EEG-studiebesøget, da dette kan interferere med hjernebølgeaktiviteten, der undersøges. Ved studieklinikmødet vil der blive foretaget rutineoptagelser fra i alt 33 PD-patienter; 11 med <3 års PD-diagnose, 11 med >5 men <10 års PD-diagnose og 11 med fremskreden >10 års PD-diagnose. EEG vil blive optaget ved hjælp af et FDA-skabelonsystem for at lette placeringen af ​​EEG-elektroder af forskningskoordinatorer. Klinisk beskrivelse af PDs sværhedsgrad og varighed vil blive indsamlet fra hvert forsøgsperson gennem spørgeskema og fra gennemgang af klinisk evaluering. En UPDRS-score kan bestemmes for hver deltager. Efter dataindsamlingsperioden vil EEG-optagelserne blive indekseret, afidentificeret og tilfældigt ordnet for at blinde de efterfølgende analyser. Disse indekserede EEG-segmenter vil blive analyseret kvantitativt for at bestemme det relative bidrag af beta-frekvens til optagelserne, og der vil også blive foretaget sammenligning mellem varigheden og sværhedsgraden af ​​PD-symptomer og beta-indhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en klinisk diagnose PD vil blive rekrutteret fra Duke ambulante klinikker for bevægelsesforstyrrelser. Patienterne vil være voksne på 18 år eller ældre, som har haft PD-diagnose i følgende perioder: Kohorte A har haft PD-diagnose i <3 år, kohorte B har haft PD-diagnose i mellem 5 og 10 år, og kohorte C har haft PD-diagnose i >10 år. Alle demografiske grupper blev tilbudt deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre, som har haft PD-diagnose i følgende perioder: Kohorte A har haft PD-diagnose i <3 år, kohorte B har haft PD-diagnose i mellem 5 og 10 år, og kohorte C har haft PD-diagnose i >10 flere år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en dyb hjernestimulator eller anden kirurgisk behandling for at kontrollere symptomer på PD
  • patienter med en anamnese med slagtilfælde eller tidligere hjerneskade
  • Patienter med familiær PD eller hurtigt fremadskridende sygdom vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Beta-oscillation og Parkinsons sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: 40 minutter
Undersøgelsesholdet registrerede 19 kanaler med hjerneoverfladeaktivitet ved hjælp af elektroencefalografi. De 19 kanaler var fordelt over hovedbunden. Datastrømmene blev analyseret i frekvensdomænet for at bestemme omfanget af beta-frekvens (13-30Hz) oscillerende indhold. Forud for registreringen blev hver patients ikke-medicinske motoriske sværhedsgrad ved brug af del III af Unified Parkinsons disease Rating Scale (UPDRS) vurderet.
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warren M Grill, Ph.D, Professor, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner