Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ipsilateral leverlap devaskularisering af det store hepatocellulære karcinom (NRU)

8. juni 2018 opdateret af: Osama Mohamed Elsanousi, The National Ribat University

Kortsigtet resultat af ipsilateral leverlap devaskularisering af det store hepatocellulære karcinom

Vurdering af kortsigtede resultater af ipsilateral lobe arteriel devaskularisering af det store hepatocellulære carcinom: enkeltcenter ikke-randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af 30-dages dødelighed og større komplikationer samt tumorstørrelsesændringer hos patienter, der gennemgår ipsilateral lobe arteriel devaskularisering af det store hepatocellulære carcinom. Dette er et prospektivt ikke-randomiseret forsøg udført på Ribat Universitetshospital mellem april 2017 og marts 2018.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 11111
        • Rekruttering
        • Ribat University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå og underskriv informeret samtykke;
  • Mellem 15 og 80 år på tidspunktet for prøvetilmelding;
  • Dokumenteret patologisk og/eller radiologisk diagnose af hepatocellulært karcinom;
  • Radiologisk dokumenteret tumorstørrelse på > 5 centimeter;
  • Radiologisk dokumenteret levercirrhose.

Ekskluderingskriterier:

  • American Anesthesia Association (ASA) Klasse IV eller V og/eller kontraindikationer til generel anæstesi;
  • Ukontrollerbar ascites;
  • Dyb vedvarende gulsot;
  • Hepatisk encefalopati;
  • Koagulopati;
  • Alvorlig trombocytopeni;
  • Ude af stand til eller villige til at deltage i opfølgende besøg og undersøgelser;
  • Andet associeret kirurgisk indgreb;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Devaskularisering
Patienter, der gennemgår ipsilateral hepatisk arterie ligering med ekstrahepatisk collaterals division (HALED)
Procedure: HALED
Dette opnås via en laparotomi involverer isolering af den arterielle blodforsyning af den tumorholdige leverlap (den ipsilaterale hepatiske arterie såvel som de ekstrahepatiske arterielle kollateraler), mens de fødende vener bevares.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Procentdel af patienters postoperative dødsfald
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​større komplikationer på kort sigt
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af Clavien/Dindo grad 3 eller flere postoperative komplikationer
30 dage
Tumorresponsrate i henhold til mRECIST-kriterier.
Tidsramme: 30 dage
Estimering af den resterende procentdel af levedygtig tumor efter devaskulariseringen.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The National Ribat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama M Elsanousi, MD, Faculty of Medicine. The National Ribat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

19. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IS-001-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Fra juni 2018 - december 2018

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner