Forholdet mellem Pregnenolone endocannabinoider hos normalvægtige og overvægtige mænd (CannaPREG)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endocannabinoid-systemet er et orexigent nøglesystem, der styrer energibalancen. Det er sammensat af receptorer (eks.: CB1), af endogene ligander, endocannabinoiderne (eks.: anandamid og 2-arachidonoylglycerol) og af enzymer, der er impliceret i syntesen og nedbrydningen af endocannabinoiderne. Undersøgelser fra vores gruppe fremhævede anomalier i de plasmatiske koncentrationer af endocannabinoid hos overvægtige personer sammenlignet med normalvægtige personer. De, der er højere i overvægtige personer med en fladhed af postprandial reduktion af AEA, så opretholdelse af forhøjede niveauer, som kan lette fødeindfangningen og skabe en metabolisk ond cirkel. Derudover fremhævede prestigefyldt forskning fra vores samarbejdspartnere i dyret, at eksponering for tetrahydrocannabinol (THC, ligand eksogen af CB1) inducerede syntesen af pregnenolon (neurosteroid), som ved en autokrin effekt på CB1 hæmmede virkningerne af THC. Især en af de vigtigste adfærdsmæssige effekter: fødeindtagelsen.
Vi ønsker at måle pregnenolon- og endocannabinoidkoncentrationer i mænds blodprøver for at observere, om denne sammenhæng eksisterer under fastende forhold og over et måltid hos normalvægtige og overvægtige personer. Overvægtige forsøgspersoner vil blive rekrutteret under en hospitalsindlæggelse, mens normale forsøgspersoner vil blive rekrutteret af en plakat på Bordeaux universitet og Haut-Leveque hospital. De vil blive inkluderet på Haut-Leveque hospitalet om morgenen på hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrig, 33600
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Overvægtige emner:
- Mænd,
- i alderen mellem 18 og 65 år,
- BMI >30 kg/m2.
Normalvægtige emner:
- Mænd,
- i alderen mellem 18 og 65 år,
- BMI <25kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
For alle fag:
- cannabis påvist ved tilstedeværelse af tetrahydrocannabinol i urinen,
- behandling, som kan forstyrre endocannabinoidsystemet (antidepressiv, antipsykotika, angstdæmpende medicin).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
|
Biologiske mål før, lige før og efter frokost hos overvægtige mænd
|
|
Aktiv komparator: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
|
Biologiske mål før, lige før og efter frokost hos normalvægtige mænd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af plasmakoncentration af pregnenolon i begge grupper.
Tidsramme: Skift fra 1 time før frokost til 1 time efter frokost på inklusionsdag
|
Pregnenolon plasmakoncentration vil blive målt på flere punkter.
|
Skift fra 1 time før frokost til 1 time efter frokost på inklusionsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af neurosteroid plasmakoncentrationer og endocannabinoid plasmakoncentrationer
Tidsramme: Skift fra 1 time før frokost til 1 time efter frokost på inklusionsdag
|
Neurosteroid og endocannabinoid plasmakoncentrationer vil blive målt på flere punkter.
|
Skift fra 1 time før frokost til 1 time efter frokost på inklusionsdag
|
|
Sammenligning af endocannabinoid plasmakoncentration og pregnenolon plasmakoncentration
Tidsramme: Skift fra 1 time før frokost til 1 time efter frokost på inklusionsdag
|
Endocannabinoid- og pregnenolonkoncentrationer vil blive målt på flere punkter.
|
Skift fra 1 time før frokost til 1 time efter frokost på inklusionsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lhomme Edouard, Dr, USMR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2015/33
- 2013-003477-10 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægtige mænd
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Metabolisk sygdom | NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark