Relación entre los endocannabinoides de pregnenolona en hombres con peso normal y obesos (CannaPREG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema endocannabinoide es un sistema clave orexigénico que controla el equilibrio energético. Está compuesto de receptores (ej: CB1), de ligandos endógenos, los endocannabinoides (ej: anandamida y 2-araquidonoilglicerol) y de enzimas implicadas en la síntesis y degradación de los endocannabinoides. Las investigaciones resultantes de nuestro grupo destacaron anomalías de las concentraciones plasmáticas de endocannabinoides, en sujetos obesos en comparación con sujetos de peso normal. Siendo estos mayores en sujetos obesos con una planitud de reducción postprandial de AEA, por lo que el mantenimiento de niveles elevados puede facilitar la toma de alimento y crear un círculo vicioso metabólico. Además, prestigiosas investigaciones fruto de nuestros colaboradores destacaron en el animal que la exposición al tetrahidrocannabinol (THC, ligando exógeno de CB1) inducía la síntesis de pregnenolona (neuroesteroide) que, por un efecto autocrino sobre el CB1, inhibía los efectos del THC. En particular uno de los principales efectos conductuales: la ingesta de alimentos.
Queremos medir las concentraciones de pregnenolona y endocannabinoides en muestras de sangre de hombres, para observar si esta asociación existe en condiciones de ayuno y durante una comida en sujetos con peso normal y obesos. Los sujetos obesos serán reclutados durante una hospitalización, mientras que los sujetos normales serán reclutados mediante un cartel en la universidad de Burdeos y el hospital de Haut-Leveque. Se incluirán en el hospital de Haut-Leveque durante la mañana en el hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pessac, Francia, 33600
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos obesos:
- hombres,
- de 18 a 65 años,
- IMC>30kg/m2.
Sujetos de peso normal:
- hombres,
- de 18 a 65 años,
- IMC<25kg/m2.
Criterio de exclusión:
Para todas las materias:
- cannabis detectado por presencia de tetrahidrocannabinol en orina,
- tratamiento que puede interferir con el sistema endocannabinoide (antidepresivos, antipsicóticos, ansiolíticos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hombres obesos
Concentración plasmática medida de pregnenolona y endocannabinoide en ayunas y durante una comida en hombres obesos.
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Medidas biológicas antes, justo antes y después del almuerzo, en hombres obesos
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COMPARADOR_ACTIVO: Hombres de peso normal
Concentración plasmática medida de pregnenolona y endocannabinoide en ayunas y durante una comida en hombres de peso normal.
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Medidas biológicas antes, justo antes y después del almuerzo, en hombres de peso normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la concentración plasmática de pregnenolona en ambos grupos.
Periodo de tiempo: Cambio de 1 hora antes del almuerzo a 1 hora después del almuerzo en el día de inclusión
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La concentración plasmática de pregnenolona se medirá en varios puntos.
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Cambio de 1 hora antes del almuerzo a 1 hora después del almuerzo en el día de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de las concentraciones plasmáticas de neuroesteroides y las concentraciones plasmáticas de endocannabinoides
Periodo de tiempo: Cambio de 1 hora antes del almuerzo a 1 hora después del almuerzo en el día de inclusión
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Las concentraciones plasmáticas de neuroesteroides y endocannabinoides se medirán en varios puntos.
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Cambio de 1 hora antes del almuerzo a 1 hora después del almuerzo en el día de inclusión
|
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Comparación de la concentración plasmática de endocannabinoides y la concentración plasmática de pregnenolona
Periodo de tiempo: Cambio de 1 hora antes del almuerzo a 1 hora después del almuerzo en el día de inclusión
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Las concentraciones de endocannabinoides y pregnenolona se medirán en varios puntos.
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Cambio de 1 hora antes del almuerzo a 1 hora después del almuerzo en el día de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lhomme Edouard, Dr, USMR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2015/33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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