- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03157778
정상 체중과 비만 남성의 프레그네놀론 체내칸나비노이드 간의 관계 (CannaPREG)
연구 개요
상세 설명
Endocannabinoid 시스템은 에너지 균형을 제어하는 orexigenic 키 시스템입니다. 수용체(예: CB1), 내인성 리간드, 체내칸나비노이드(예: 아난다마이드 및 2-아라키도노일글리세롤) 및 체내칸나비노이드의 합성 및 분해에 관여하는 효소로 구성됩니다. 우리 그룹의 연구 결과는 정상 체중 대상과 비교하여 비만 대상에서 체내칸나비노이드의 혈장 농도의 이상을 강조했습니다. 식후 AEA 감소의 편평함을 가진 비만 개체에서 더 높은 사람들은 음식 잡기를 촉진하고 신진대사 악순환을 생성할 수 있는 높은 수준을 유지합니다. 또한 우리 협력자들의 유명한 연구 결과 동물에서 테트라히드로칸나비놀(THC, CB1의 외인성 리간드)에 노출되면 CB1에 대한 자가분비 효과에 의해 THC의 효과를 억제하는 프레그네놀론(신경스테로이드) 합성이 유도된다는 점을 강조했습니다. 특히 주요 행동 효과 중 하나는 음식 섭취입니다.
우리는 남성 혈액 샘플에서 프레그네놀론 및 엔도카나비노이드 농도를 측정하여 이 연관성이 정상 체중 및 비만 대상자의 식사 중에 공복 상태에서 존재하는지 관찰하고자 합니다. 비만 피험자는 입원 기간 동안 모집하고, 정상 피험자는 보르도 대학과 Haut-Leveque 병원에서 포스터로 모집합니다. 그들은 아침에 병원에서 Haut-Leveque 병원에 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Pessac, 프랑스, 33600
- Hôpital Haut-Lévêque
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
비만 과목:
- 남자들,
- 만 18세에서 65세 사이,
- BMI>30kg/m2.
정상 체중 피험자:
- 남자들,
- 만 18세에서 65세 사이,
- BMI<25kg/m2.
제외 기준:
모든 과목:
- 요중 테트라히드로칸나비놀 존재에 의해 검출된 대마초,
- 체내칸나비노이드 시스템을 방해할 수 있는 치료(항우울제, 항정신병제, 항불안제).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
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비만 남성의 점심 식사 전, 전, 후의 생물학적 측정
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활성 비교기: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
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정상 체중 남성의 점심 식사 전, 직전, 후의 생물학적 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 프레그네놀론 혈장 농도 비교.
기간: 포함일 점심식사 전 1시간에서 점심식사 후 1시간으로 변경
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프레그네놀론 혈장 농도는 여러 지점에서 측정됩니다.
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포함일 점심식사 전 1시간에서 점심식사 후 1시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경스테로이드 혈장 농도와 체내칸나비노이드 혈장 농도의 비교
기간: 포함일 점심식사 전 1시간에서 점심식사 후 1시간으로 변경
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신경스테로이드 및 체내칸나비노이드 혈장 농도는 여러 지점에서 측정됩니다.
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포함일 점심식사 전 1시간에서 점심식사 후 1시간으로 변경
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체내칸나비노이드 혈장 농도와 프레그네놀론 혈장 농도의 비교
기간: 포함일 점심식사 전 1시간에서 점심식사 후 1시간으로 변경
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Endocannabinoid 및 pregnenolone 농도는 여러 지점에서 측정됩니다.
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포함일 점심식사 전 1시간에서 점심식사 후 1시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lhomme Edouard, Dr, USMR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2015/33
- 2013-003477-10 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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