Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между эндоканнабиноидами прегненолона у мужчин с нормальным весом и ожирением (CannaPREG)

21 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Измерили плазматическую концентрацию прегненолона и эндоканнабиноидов натощак и во время еды у мужчин с ожирением и с нормальным весом, чтобы исследовать дисфункцию отрицательной обратной связи между прегненолоном и лигандом CB1 у людей с ожирением. Эта дисфункция может быть связана с гиперактивностью эндоканнабиноидной системы, наблюдаемой при ожирении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндоканнабиноидная система является ключевой орексигенной системой, контролирующей энергетический баланс. Он состоит из рецепторов (например, CB1), эндогенных лигандов, эндоканнабиноидов (например, анандамида и 2-арахидоноилглицерина) и ферментов, участвующих в синтезе и деградации эндоканнабиноидов. Исследования, проведенные нашей группой, выявили аномалии плазматических концентраций эндоканнабиноидов у субъектов с ожирением по сравнению с субъектами с нормальным весом. Те, что выше у тучных людей, с равномерным постпрандиальным снижением AEA, поэтому поддержание повышенных уровней может облегчить захват пищи и создать метаболический порочный круг. Кроме того, престижное исследование, проведенное нашими сотрудниками, показало, что воздействие на животных тетрагидроканнабинола (THC, экзогенный лиганд CB1) индуцирует синтез прегненолона (нейростероида), который за счет аутокринного воздействия на CB1 ингибирует эффекты THC. В частности, один из основных поведенческих эффектов: прием пищи.

Мы хотим измерить концентрации прегненолона и эндоканнабиноидов в образцах крови мужчин, чтобы проследить, существует ли эта связь натощак и во время еды у людей с нормальным весом и с ожирением. Субъекты с ожирением будут набраны во время госпитализации, в то время как нормальные субъекты будут набраны плакатом в университете Бордо и больнице Верхнего Левека. Они будут включены в больницу Верхнего Левека утром в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pessac, Франция, 33600
        • Hôpital Haut-Lévêque

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с ожирением:

    • Мужчины,
    • в возрасте от 18 до 65 лет,
    • ИМТ>30 кг/м2.

  • Субъекты с нормальным весом:

    • Мужчины,
    • в возрасте от 18 до 65 лет,
    • ИМТ<25 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Для всех предметов:

    • каннабис, обнаруженный по наличию тетрагидроканнабинола в моче,
    • лечение, которое может повлиять на эндоканнабиноидную систему (антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
Другой: Тучные мужчины
Биологические показатели до, непосредственно перед и после обеда у мужчин с ожирением
Активный компаратор: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
Другой: Мужчины с нормальным весом
Биологические показатели до, непосредственно перед и после обеда у мужчин с нормальным весом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение плазматической концентрации прегненолона в обеих группах.
Временное ограничение: Изменение с 1 часа до обеда на 1 час после обеда в день включения
Концентрация прегненолона в плазме будет измеряться в нескольких точках.
Изменение с 1 часа до обеда на 1 час после обеда в день включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение концентраций нейростероидов в плазме и концентраций эндоканнабиноидов в плазме
Временное ограничение: Изменение с 1 часа до обеда на 1 час после обеда в день включения
Концентрации нейростероидов и эндоканнабиноидов в плазме будут измеряться в нескольких точках.
Изменение с 1 часа до обеда на 1 час после обеда в день включения
Сравнение концентрации эндоканнабиноидов в плазме и концентрации прегненолона в плазме
Временное ограничение: Изменение с 1 часа до обеда на 1 час после обеда в день включения
Концентрации эндоканнабиноидов и прегненолонов будут измеряться в нескольких точках.
Изменение с 1 часа до обеда на 1 час после обеда в день включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Учебный стул: Lhomme Edouard, Dr, USMR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2015/33
  • 2013-003477-10 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тучные мужчины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться