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Relação entre endocanabinóides de pregnenolona em homens com peso normal e obesos (CannaPREG)

21 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Concentração plasmática medida de pregnenolona e endocanabinóide em condições de jejum e durante uma refeição em indivíduos obesos e homens com peso normal, para pesquisar uma disfunção no feedback negativo entre a pregnenolona e o ligante CB1 em indivíduos obesos. Esta disfunção pode contribuir para a hiperatividade do sistema endocanabinoide observada na obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sistema endocanabinóide é um sistema-chave orexígeno, controlando o balanço energético. É composto por receptores (ex: CB1), por ligandos endógenos, os endocanabinóides (ex: anandamida e 2-araquidonoilglicerol) e por enzimas implicadas na síntese e degradação dos endocanabinóides. As pesquisas resultantes do nosso grupo destacaram anomalias das concentrações plasmáticas de endocanabinóides, em indivíduos obesos em comparação com indivíduos com peso normal. Esses são maiores em indivíduos obesos com nivelamento da redução pós-prandial de AEA, portanto, a manutenção de níveis elevados pode facilitar a captura de alimentos e criar um círculo vicioso metabólico. Além disso, pesquisas de prestígio resultantes de nossos colaboradores destacaram no animal que a exposição ao tetraidrocanabinol (THC, ligante exógeno do CB1) induziu a síntese de pregnenolona (neuroesteróide) que, por um efeito autócrino no CB1, inibiu os efeitos do THC. Em particular um dos principais efeitos comportamentais: a ingestão de alimentos.

Queremos medir as concentrações de pregnenolona e endocanabinóides em amostras de sangue de homens, para observar se essa associação existe em condições de jejum e durante uma refeição em indivíduos com peso normal e obesos. Indivíduos obesos serão recrutados durante uma hospitalização, enquanto indivíduos normais serão recrutados por um pôster na universidade de Bordeaux e no hospital Haut-Leveque. Eles serão incluídos no hospital Haut-Leveque durante a manhã no hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pessac, França, 33600
        • Hôpital Haut-Lévêque

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos obesos:

    • homens,
    • com idade entre 18 e 65 anos,
    • IMC>30kg/m2.

  • Indivíduos com peso normal:

    • homens,
    • com idade entre 18 e 65 anos,
    • IMC<25kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Para todas as disciplinas:

    • Cannabis detectada pela presença urinária de tetrahidrocanabinol,
    • tratamento que pode interferir com o sistema endocanabinóide (antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
Outro: Homens obesos
Medidas biológicas antes, logo antes e depois do almoço, em homens obesos
Comparador Ativo: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
Outro: Homens de peso normal
Medidas biológicas antes, logo antes e depois do almoço, em homens com peso normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da concentração plasmática de pregnenolona em ambos os grupos.
Prazo: Mudança de 1 hora antes do almoço para 1 hora depois do almoço no dia da inclusão
A concentração plasmática de pregnenolona será medida em vários pontos.
Mudança de 1 hora antes do almoço para 1 hora depois do almoço no dia da inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das concentrações plasmáticas de neuroesteróides e concentrações plasmáticas de endocanabinóides
Prazo: Mudança de 1 hora antes do almoço para 1 hora depois do almoço no dia da inclusão
As concentrações plasmáticas de neuroesteróides e endocanabinóides serão medidas em vários pontos.
Mudança de 1 hora antes do almoço para 1 hora depois do almoço no dia da inclusão
Comparação da concentração plasmática de endocanabinóides e concentração plasmática de pregnenolona
Prazo: Mudança de 1 hora antes do almoço para 1 hora depois do almoço no dia da inclusão
As concentrações de endocanabinóides e pregnenolona serão medidas em vários pontos.
Mudança de 1 hora antes do almoço para 1 hora depois do almoço no dia da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lhomme Edouard, Dr, USMR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2015/33
  • 2013-003477-10 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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