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Relazione tra pregnenolone endocannabinoidi negli uomini di peso normale e obesi (CannaPREG)

21 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Misurazione della concentrazione plasmatica di pregnenolone ed endocannabinoide a digiuno e durante un pasto in soggetti obesi e di peso normale, per ricercare una disfunzione nel feed-back negativo tra pregnenolone e ligando CB1 in soggetti obesi. Questa disfunzione potrebbe partecipare all'iperattività del sistema endocannabinoide visto nell'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema endocannabinoide è un sistema chiave oressigeno, che controlla il bilancio energetico. È composto da recettori (es: CB1), da ligandi endogeni, gli endocannabinoidi (es: anandamide e 2-arachidonoilglicerolo) e da enzimi implicati nella sintesi e nella degradazione degli endocannabinoidi. Le ricerche scaturite dal nostro gruppo hanno evidenziato anomalie delle concentrazioni plasmatiche di endocannabinoidi, nel soggetto obeso rispetto al soggetto normopeso. Quelle più elevate nei soggetti obesi con piattezza di riduzione post prandiale di AEA, quindi mantenimento di livelli elevati che possono facilitare la cattura del cibo e creare un circolo vizioso metabolico. Inoltre, prestigiose ricerche frutto dei nostri collaboratori hanno evidenziato nell'animale che l'esposizione al tetraidrocannabinolo (THC, ligando esogeno del CB1) induceva la sintesi del pregnenolone (neurosteroide) che, per effetto autocrino sul CB1, inibiva gli effetti del THC. In particolare uno dei principali effetti comportamentali: l'assunzione di cibo.

Vogliamo misurare le concentrazioni di pregnenolone ed endocannabinoidi in campioni di sangue maschile, per osservare se questa associazione esiste in condizioni di digiuno e durante un pasto in soggetti normopeso e obesi. I soggetti obesi saranno reclutati durante un ricovero, mentre i soggetti normali saranno reclutati da un poster presso l'università di Bordeaux e l'ospedale Haut-Leveque. Saranno inclusi all'ospedale di Haut-Leveque durante la mattinata in ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pessac, Francia, 33600
        • Hôpital Haut-Lévêque

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti obesi:

    • uomini,
    • di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
    • IMC>30 kg/m2.

  • Soggetti normopeso:

    • uomini,
    • di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
    • IMC <25 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Per tutti i soggetti:

    • cannabis rilevata dalla presenza urinaria di tetraidrocannabinolo,
    • trattamento che può interferire con il sistema endocannabinoide (antidepressivi, antipsicotici, ansiolitici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
Altro: Uomini obesi
Misure biologiche prima, subito prima e dopo pranzo, negli uomini obesi
Comparatore attivo: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
Altro: Uomini di peso normale
Misure biologiche prima, subito prima e dopo pranzo, negli uomini di peso normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della concentrazione plasmatica di pregnenolon in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: Modifica da 1 ora prima del pranzo a 1 ora dopo il pranzo nel giorno dell'inclusione
La concentrazione plasmatica di pregnenolon sarà misurata in diversi punti.
Modifica da 1 ora prima del pranzo a 1 ora dopo il pranzo nel giorno dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra concentrazioni plasmatiche di neurosteroidi e concentrazioni plasmatiche di endocannabinoidi
Lasso di tempo: Modifica da 1 ora prima del pranzo a 1 ora dopo il pranzo nel giorno dell'inclusione
Le concentrazioni plasmatiche di neurosteroidi ed endocannabinoidi saranno misurate in diversi punti.
Modifica da 1 ora prima del pranzo a 1 ora dopo il pranzo nel giorno dell'inclusione
Confronto tra concentrazione plasmatica di endocannabinoidi e concentrazione plasmatica di pregnenolone
Lasso di tempo: Modifica da 1 ora prima del pranzo a 1 ora dopo il pranzo nel giorno dell'inclusione
Le concentrazioni di endocannabinoidi e pregnenoloni saranno misurate in diversi punti.
Modifica da 1 ora prima del pranzo a 1 ora dopo il pranzo nel giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lhomme Edouard, Dr, USMR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2015/33
  • 2013-003477-10 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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