Förhållandet mellan pregnenolon endocannabinoider hos normalviktiga och feta män (CannaPREG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endocannabinoidsystemet är ett orexigent nyckelsystem som styr energibalansen. Den är sammansatt av receptorer (ex: CB1), av endogena ligander, endocannabinoiderna (ex: anandamid och 2-arakidonoylglycerol) och av enzymer som ingår i syntesen och nedbrytningen av endocannabinoiderna. Forskning som härrörde från vår grupp visade på anomalier i plasmakoncentrationerna av endocannabinoid hos överviktiga personer jämfört med normalviktiga. De som är högre i överviktiga individer med en planhet av postprandial minskning av AEA, så upprätthållande av förhöjda nivåer som kan underlätta maten fånga och skapa en metabolisk ond cirkel. Dessutom framhävde prestigefylld forskning från våra medarbetare i djuret att exponering för tetrahydrocannabinol (THC, ligand som är exogen av CB1) inducerade syntesen av pregnenolon (neurosteroid) som, genom en autokrin effekt på CB1, hämmade effekterna av THC. I synnerhet en av de huvudsakliga beteendeeffekterna: matintaget.
Vi vill mäta pregnenolon- och endocannabinoidkoncentrationer i mäns blodprover, för att observera om detta samband finns vid fasta och över en måltid hos normalviktiga och överviktiga personer. Överviktiga personer kommer att rekryteras under en sjukhusvistelse, medan normala personer kommer att rekryteras av en affisch vid Bordeaux universitet och Haut-Leveque sjukhus. De kommer att inkluderas på Haut-Leveque sjukhus under morgonen på sjukhuset.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pessac, Frankrike, 33600
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Överviktiga ämnen:
- män,
- mellan 18 och 65 år,
- BMI >30 kg/m2.
Normalviktiga ämnen:
- män,
- mellan 18 och 65 år,
- BMI<25kg/m2.
Exklusions kriterier:
För alla ämnen:
- cannabis som upptäcks genom närvaro av tetrahydrocannabinol i urin,
- behandling som kan störa endocannabinoidsystemet (antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
|
Biologiska åtgärder före, strax före och efter lunch, hos överviktiga män
|
|
Aktiv komparator: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
|
Biologiska åtgärder före, strax före och efter lunch, hos normalviktiga män.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av plasmakoncentrationen av pregnenolon i båda grupperna.
Tidsram: Ändra från 1 timme före lunch till 1 timme efter lunch på inklusionsdagen
|
Pregnenolons plasmakoncentration kommer att mätas vid flera punkter.
|
Ändra från 1 timme före lunch till 1 timme efter lunch på inklusionsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av plasmakoncentrationer av neurosteroider och plasmakoncentrationer av endocannabinoid
Tidsram: Ändra från 1 timme före lunch till 1 timme efter lunch på inklusionsdagen
|
Neurosteroid- och endocannabinoidplasmakoncentrationer kommer att mätas vid flera punkter.
|
Ändra från 1 timme före lunch till 1 timme efter lunch på inklusionsdagen
|
|
Jämförelse av endocannabinoid plasmakoncentration och pregnenolon plasmakoncentration
Tidsram: Ändra från 1 timme före lunch till 1 timme efter lunch på inklusionsdagen
|
Endocannabinoid- och pregnenolonkoncentrationer kommer att mätas vid flera punkter.
|
Ändra från 1 timme före lunch till 1 timme efter lunch på inklusionsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Lhomme Edouard, Dr, USMR
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2015/33
- 2013-003477-10 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Överviktiga män
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Fetma | Metabolisk sjukdom | NAFLD, icke-alkoholisk fettleversjukdomDanmark