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Beziehung zwischen Pregnenolon-Endocannabinoiden bei normalgewichtigen und fettleibigen Männern (CannaPREG)

21. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Gemessene Plasmakonzentration von Pregnenolon und Endocannabinoid unter nüchternen Bedingungen und während einer Mahlzeit bei fettleibigen und normalgewichtigen männlichen Probanden, um eine Fehlfunktion der negativen Rückkopplung zwischen Pregnenolon und CB1-Liganden bei fettleibigen Probanden zu untersuchen. Diese Dysfunktion könnte zur Hyperaktivität des Endocannabinoidsystems beitragen, die bei Fettleibigkeit beobachtet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Endocannabinoid-System ist ein orexigenes Schlüsselsystem, das die Energiebilanz steuert. Es besteht aus Rezeptoren (z. B. CB1), endogenen Liganden, den Endocannabinoiden (z. B. Anandamid und 2-Arachidonoylglycerol) und Enzymen, die an der Synthese und dem Abbau der Endocannabinoide beteiligt sind. Forschungen unserer Gruppe haben Anomalien der Plasmakonzentrationen von Endocannabinoiden bei fettleibigen Probanden im Vergleich zu normalgewichtigen Probanden hervorgehoben. Diejenigen, die bei fettleibigen Personen höher sind, weisen eine flache postprandiale Reduktion von AEA auf, also die Aufrechterhaltung erhöhter Werte, die den Nahrungsfang erleichtern und einen metabolischen Teufelskreis erzeugen können. Darüber hinaus haben prestigeträchtige Forschungsergebnisse unserer Mitarbeiter bei Tieren gezeigt, dass die Exposition gegenüber Tetrahydrocannabinol (THC, exogener Ligand von CB1) die Synthese von Pregnenolon (Neurosteroid) induzierte, das durch eine autokrine Wirkung auf CB1 die Wirkung von THC hemmte. Insbesondere einer der wichtigsten Verhaltenseffekte: die Nahrungsaufnahme.

Wir wollen Pregnenolon- und Endocannabinoid-Konzentrationen in Blutproben von Männern messen, um zu beobachten, ob dieser Zusammenhang unter Fastenbedingungen und während einer Mahlzeit bei normalgewichtigen und übergewichtigen Probanden besteht. Übergewichtige Probanden werden während eines Krankenhausaufenthalts rekrutiert, während normale Probanden durch ein Poster an der Universität Bordeaux und im Krankenhaus Haut-Leveque rekrutiert werden. Sie werden am Vormittag im Krankenhaus von Haut-Leveque aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Hôpital Haut-Lévêque

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Personen:

    • Männer,
    • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
    • BMI>30kg/m2.

  • Normalgewichtige Probanden:

    • Männer,
    • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
    • BMI<25kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Für alle Fächer:

    • Cannabis nachgewiesen durch das Vorhandensein von Tetrahydrocannabinol im Urin,
    • Behandlung, die das Endocannabinoid-System beeinträchtigen kann (Antidepressiva, Antipsychotika, Anxiolytika).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
Sonstiges: Übergewichtige Männer
Biologische Maßnahmen vor, kurz vor und nach dem Mittagessen bei übergewichtigen Männern
Aktiver Komparator: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
Sonstiges: Normalgewichtige Männer
Biologische Maßnahmen vor, kurz vor und nach dem Mittagessen bei normalgewichtigen Männern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Plasmakonzentration von Pregnenolon in beiden Gruppen.
Zeitfenster: Wechsel von 1 Stunde vor dem Mittagessen auf 1 Stunde nach dem Mittagessen am Inklusionstag
Die Plasmakonzentration von Pregnenolon wird an mehreren Stellen gemessen.
Wechsel von 1 Stunde vor dem Mittagessen auf 1 Stunde nach dem Mittagessen am Inklusionstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Neurosteroid-Plasmakonzentrationen und Endocannabinoid-Plasmakonzentrationen
Zeitfenster: Wechsel von 1 Stunde vor dem Mittagessen auf 1 Stunde nach dem Mittagessen am Inklusionstag
Die Plasmakonzentrationen von Neurosteroiden und Endocannabinoiden werden an mehreren Stellen gemessen.
Wechsel von 1 Stunde vor dem Mittagessen auf 1 Stunde nach dem Mittagessen am Inklusionstag
Vergleich der Endocannabinoid-Plasmakonzentration und der Pregnenolon-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Wechsel von 1 Stunde vor dem Mittagessen auf 1 Stunde nach dem Mittagessen am Inklusionstag
An mehreren Stellen werden Endocannabinoid- und Pregnenolon-Konzentrationen gemessen.
Wechsel von 1 Stunde vor dem Mittagessen auf 1 Stunde nach dem Mittagessen am Inklusionstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Studienstuhl: Lhomme Edouard, Dr, USMR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2015/33
  • 2013-003477-10 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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