標準体重と肥満男性におけるプレグネノロン内因性カンナビノイドの関係 (CannaPREG)
調査の概要
詳細な説明
内因性カンナビノイド システムは、エネルギー バランスを制御する食欲促進のキー システムです。 それは、受容体 (例: CB1)、内因性リガンド、エンドカンナビノイド (例: アナンダミドおよび 2-アラキドノイルグリセロール)、およびエンドカンナビノイドの合成と分解に関与する酵素で構成されています。 私たちのグループから得られた研究は、正常体重の被験者と比較して、肥満の被験者におけるエンドカンナビノイドの血漿中濃度の異常を浮き彫りにしました。 食後のAEAの減少が平坦な肥満の被験者でより高いものは、フードキャッチを促進し、代謝の悪循環を生み出す可能性のある高レベルの維持. さらに、私たちの共同研究者から得られた権威ある研究では、テトラヒドロカンナビノール (THC、CB1 の外因性リガンド) への暴露がプレグネノロン (神経ステロイド) の合成を誘発し、CB1 に対するオートクリン効果によって THC の効果を阻害することが強調されました。 特に主要な行動効果の 1 つである食物摂取量。
男性の血液サンプル中のプレグネノロンとエンドカンナビノイドの濃度を測定し、この関連性が正常体重および肥満の被験者の空腹時および食事中に存在するかどうかを観察したいと考えています. 肥満の被験者は入院中に募集されますが、正常な被験者はボルドー大学とオー・ルベック病院でポスターによって募集されます。 彼らは病院で午前中にオーレベック病院に含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pessac、フランス、33600
- Hôpital Haut-Lévêque
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
肥満の被験者:
- 男性、
- 18歳から65歳までの、
- BMI>30kg/m2。
標準体重の被験者:
- 男性、
- 18歳から65歳までの、
- BMI<25kg/m2。
除外基準:
すべての科目について:
- 尿中のテトラヒドロカンナビノールの存在によって検出された大麻、
- 内因性カンナビノイドシステムを妨害する可能性のある治療(抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
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肥満男性における昼食前、直前、および昼食後の生物学的測定
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アクティブコンパレータ:Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
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正常体重の男性における、昼食前、直前、および昼食後の生物学的測定。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群におけるプレグネノロンの血漿中濃度の比較。
時間枠:包含日の昼食の1時間前から昼食の1時間後に変更
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プレグネノロンの血漿中濃度は、いくつかの点で測定されます。
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包含日の昼食の1時間前から昼食の1時間後に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロステロイド血漿濃度とエンドカンナビノイド血漿濃度の比較
時間枠:包含日の昼食の1時間前から昼食の1時間後に変更
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ニューロステロイドとエンドカンナビノイドの血漿濃度は、いくつかのポイントで測定されます。
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包含日の昼食の1時間前から昼食の1時間後に変更
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血漿エンドカンナビノイド濃度と血漿プレグネノロン濃度の比較
時間枠:包含日の昼食の1時間前から昼食の1時間後に変更
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エンドカンナビノイドとプレグネノロンの濃度は、いくつかのポイントで測定されます。
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包含日の昼食の1時間前から昼食の1時間後に変更
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Lhomme Edouard, Dr、USMR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHUBX 2015/33
- 2013-003477-10 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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肥満男性の臨床試験
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention完了
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Clinical Research Centre, MalaysiaTwin Catalyst Sdn. Bhd.; Sarawak Research Society完了
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906 CMVI HoldingsCitruslabs積極的、募集していない
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Laboratoires Pharmaceutiques TrenkerComplife Italia S.r.l; Università degli Studi di Pavia完了
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University of TorontoThe CIHR Social Research Centre in HIV Prevention完了