- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03157778
A pregnenolon endokannabinoidok kapcsolata normál súlyú és elhízott férfiakban (CannaPREG)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endokannabinoid rendszer egy orexigén kulcsrendszer, amely szabályozza az energiaegyensúlyt. Receptorokból (pl.: CB1), endogén ligandumokból, endokannabinoidokból (pl.: anandamid és 2-arachidonoilglicerin) és az endokannabinoidok szintézisében és lebontásában szerepet játszó enzimekből áll. A csoportunk által végzett kutatások az endokannabinoid plazmakoncentrációjának anomáliáit tárták fel elhízott alanyoknál a normál testsúlyúakhoz képest. Azok, akik magasabbak az elhízott alanyoknál, az AEA étkezés utáni csökkenése egyenletes, így az emelkedett szintek fenntartása elősegítheti a táplálékfelvételt, és anyagcsere ördögi kört hozhat létre. Emellett a munkatársaink által végzett tekintélyes kutatások rávilágítottak az állatra, hogy a tetrahidrokannabinol (THC, a CB1 exogén liganduma) hatására pregnenolon (neuroszteroid) szintézis alakult ki, amely a CB1-re gyakorolt autokrin hatással gátolta a THC hatását. Különösen az egyik fő viselkedési hatás: a táplálékfelvétel.
Meg akarjuk mérni a pregnenolon és az endokannabinoid koncentrációját férfiak vérmintáiban, hogy megfigyeljük, fennáll-e ez az összefüggés éhgyomorra és étkezés közben normál súlyú és elhízott alanyoknál. Az elhízott alanyokat a kórházi kezelés során, míg a normál alanyokat egy poszter toborozza a bordeaux-i egyetemen és a Haut-Leveque kórházban. Őket a Haut-Leveque kórházban helyezik el a kórház délelőttjén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország, 33600
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elhízott alanyok:
- férfiak,
- 18 és 65 év közötti,
- BMI > 30 kg/m2.
Normál súlyú alanyok:
- férfiak,
- 18 és 65 év közötti,
- BMI <25 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
Minden tantárgyhoz:
- a vizelet tetrahidrokannabinol jelenlétével kimutatott kannabisz,
- olyan kezelések, amelyek befolyásolhatják az endokannabinoid rendszert (antidepresszánsok, antipszichotikumok, szorongásoldók).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
|
Biológiai intézkedések ebéd előtt, közvetlenül és után, elhízott férfiaknál
|
|
Aktív összehasonlító: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
|
Biológiai mérések ebéd előtt, közvetlenül és után, normál testsúlyú férfiaknál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pregnenolon plazmakoncentrációjának összehasonlítása mindkét csoportban.
Időkeret: Változás az ebéd előtti 1 óráról az ebéd utáni 1 órára a befogadás napján
|
A pregnenolon plazmakoncentrációját több ponton mérik.
|
Változás az ebéd előtti 1 óráról az ebéd utáni 1 órára a befogadás napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuroszteroid plazmakoncentrációk és az endokannabinoid plazmakoncentrációk összehasonlítása
Időkeret: Változás az ebéd előtti 1 óráról az ebéd utáni 1 órára a befogadás napján
|
A neuroszteroid és az endokannabinoid plazmakoncentrációt több ponton mérik.
|
Változás az ebéd előtti 1 óráról az ebéd utáni 1 órára a befogadás napján
|
|
Az endokannabinoid plazmakoncentráció és a pregnenolon plazmakoncentráció összehasonlítása
Időkeret: Változás az ebéd előtti 1 óráról az ebéd utáni 1 órára a befogadás napján
|
Az endokannabinoid és a pregnenolon koncentrációját több ponton mérik.
|
Változás az ebéd előtti 1 óráról az ebéd utáni 1 órára a befogadás napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lhomme Edouard, Dr, USMR
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2015/33
- 2013-003477-10 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elhízott férfiak
-
Public Health EnglandBefejezvePneumococcus fertőzések | Meningococcus fertőzésekEgyesült Királyság
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington...BefejezveTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Vanderbilt UniversityAmerican Cancer Society, Inc.VisszavontFogyásEgyesült Államok
-
Menarini GroupBefejezveIrritábilis bél szindrómaNémetország, Dánia, Lettország, Orosz Föderáció, Ukrajna, Egyesült Királyság
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűnt
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Menarini GroupBefejezveIrritábilis bél szindróma hasmenésselLengyelország, Németország, Spanyolország, Dánia, Bulgária, Cseh Köztársaság, Olaszország, Svédország
-
Chulalongkorn UniversityMyanmar Health Network Organization; Myanmar Maternal and Child Welfare AssociationBefejezveIntézményi kézbesítés | Férfi partner | Mianmar | Anyák egészségügyi ellátása | Férfiak a szülési egészségügybenThaiföld
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsAktív, nem toborzóLibidó | Emésztőrendszeri problémák | MeghittségEgyesült Államok
-
Leiden University Medical CenterBefejezveMeningococcus betegségHollandia