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Relation entre les endocannabinoïdes de prégnénolone chez les hommes de poids normal et obèses (CannaPREG)

21 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Mesure de la concentration plasmatique de prégnénolone et d'endocannabinoïde à jeun et au cours d'un repas chez des sujets masculins obèses et de poids normal, pour rechercher un dysfonctionnement de la rétroaction négative entre la prégnénolone et le ligand CB1 chez les sujets obèses. Ce dysfonctionnement pourrait participer à l'hyperactivité du système endocannabinoïde vu dans l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système endocannabinoïde est un système clé orexigène, contrôlant le bilan énergétique. Il est composé de récepteurs (ex : CB1), de ligands endogènes, les endocannabinoïdes (ex : anandamide et 2-arachidonoylglycérol) et d'enzymes impliquées dans la synthèse et la dégradation des endocannabinoïdes. Les recherches issues de notre groupe ont mis en évidence des anomalies des concentrations plasmatiques en endocannabinoïdes, chez le sujet obèse par rapport au sujet de poids normal. Celles-ci étant plus élevées chez le sujet obèse avec une planéité de réduction post prandiale des AEA, donc maintien de niveaux élevés qui peuvent faciliter la prise alimentaire et créer un cercle vicieux métabolique. Par ailleurs, des recherches prestigieuses issues de nos collaborateurs ont mis en évidence chez l'animal que l'exposition au tétrahydrocannabinol (THC, ligand exogène du CB1) induisait la synthèse de prégnénolone (neurostéroïde) qui, par un effet autocrine sur le CB1, inhibait les effets du THC. Notamment l'un des principaux effets comportementaux : la prise alimentaire.

Nous voulons mesurer les concentrations de prégnénolone et d'endocannabinoïdes dans des échantillons sanguins masculins, pour observer si cette association existe à jeun et au cours d'un repas chez des sujets de poids normal et obèses. Les sujets obèses seront recrutés lors d'une hospitalisation, tandis que les sujets normaux seront recrutés par affiche à l'université de Bordeaux et à l'hôpital Haut-Lévêque. Ils seront inclus à l'hôpital de Haut-Lévêque pendant la matinée à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pessac, France, 33600
        • Hôpital Haut-Lévêque

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets obèses :

    • Hommes,
    • âgés de 18 à 65 ans,
    • IMC>30kg/m2.

  • Sujets de poids normal :

    • Hommes,
    • âgés de 18 à 65 ans,
    • IMC<25kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Pour toutes les matières :

    • cannabis détecté par la présence urinaire de tétrahydrocannabinol,
    • traitement pouvant interférer avec le système endocannabinoïde (antidépresseur, antipsychotiques, anxiolytiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
Autre: Hommes obèses
Mesures biologiques avant, juste avant et après le déjeuner chez les hommes obèses
Comparateur actif: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
Autre: Hommes de poids normal
Mesures biologiques avant, juste avant et après le déjeuner, chez les hommes de poids normal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la concentration plasmatique de prégnénolon dans les deux groupes.
Délai: Passer de 1h avant le déjeuner à 1h après le déjeuner le jour de l'inclusion
La concentration plasmatique de prégnénolon sera mesurée en plusieurs points.
Passer de 1h avant le déjeuner à 1h après le déjeuner le jour de l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des concentrations plasmatiques de neurostéroïdes et des concentrations plasmatiques d'endocannabinoïdes
Délai: Passer de 1h avant le déjeuner à 1h après le déjeuner le jour de l'inclusion
Les concentrations plasmatiques de neurostéroïdes et d'endocannabinoïdes seront mesurées en plusieurs points.
Passer de 1h avant le déjeuner à 1h après le déjeuner le jour de l'inclusion
Comparaison de la concentration plasmatique des endocannabinoïdes et de la concentration plasmatique de la prégnénolone
Délai: Passer de 1h avant le déjeuner à 1h après le déjeuner le jour de l'inclusion
Les concentrations d'endocannabinoïdes et de prégnénolone seront mesurées en plusieurs points.
Passer de 1h avant le déjeuner à 1h après le déjeuner le jour de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lhomme Edouard, Dr, USMR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2015/33
  • 2013-003477-10 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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