Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między endokannabinoidami pregnenolonu u mężczyzn o normalnej wadze i otyłych (CannaPREG)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Zmierzono stężenie pregnenolonu i endokannabinoidu w osoczu na czczo i podczas posiłku u mężczyzn otyłych i mężczyzn o normalnej wadze, w celu zbadania dysfunkcji w negatywnym sprzężeniu zwrotnym między pregnenolonem a ligandem CB1 u osób otyłych. Ta dysfunkcja może uczestniczyć w nadaktywności układu endokannabinoidowego obserwowanej w otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Układ endokannabinoidowy to system klucza oreksygenicznego, kontrolujący bilans energetyczny. Składa się z receptorów (np. CB1), ligandów endogennych, endokannabinoidów (np. anandamid i 2-arachidonoiloglicerol) oraz enzymów biorących udział w syntezie i degradacji endokannabinoidów. Badania przeprowadzone przez naszą grupę ujawniły anomalie stężenia endokannabinoidów w osoczu u osób otyłych w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała. Te są wyższe u osób otyłych z płaskością poposiłkowej redukcji AEA, a więc utrzymaniem podwyższonych poziomów, które mogą ułatwiać łapanie pokarmu i tworzyć metaboliczne błędne koło. Ponadto prestiżowe badania przeprowadzone przez naszych współpracowników wykazały u zwierzęcia, że ​​ekspozycja na tetrahydrokannabinol (THC, egzogenny ligand CB1) indukowała syntezę pregnenolonu (neurosteroidu), który działając autokrynnie na CB1 hamował działanie THC. W szczególności jeden z głównych efektów behawioralnych: spożycie pokarmu.

Chcemy mierzyć stężenia pregnenolonu i endokannabinoidów w próbkach krwi mężczyzn, aby zaobserwować, czy to powiązanie istnieje na czczo i podczas posiłku u osób o normalnej wadze i otyłych. Osoby otyłe będą rekrutowane podczas hospitalizacji, podczas gdy osoby zdrowe będą rekrutowane przez plakat na uniwersytecie w Bordeaux i szpitalu Haut-Leveque. Zostaną uwzględnieni w szpitalu Haut-Leveque w godzinach porannych w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja, 33600
        • Hôpital Haut-Lévêque

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby otyłe:

    • mężczyźni,
    • w wieku od 18 do 65 lat,
    • BMI>30kg/m2.

  • Osoby o normalnej wadze:

    • mężczyźni,
    • w wieku od 18 do 65 lat,
    • BMI<25kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla wszystkich przedmiotów:

    • konopie wykryte na podstawie obecności tetrahydrokannabinolu w moczu,
    • leczenie, które może zaburzać układ endokannabinoidowy (leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obese men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in obese men.
Inny: Otyli mężczyźni
Pomiary biologiczne przed, tuż przed i po obiedzie u otyłych mężczyzn
Aktywny komparator: Normal-weight men
Measured plasmatic concentration of pregnenolone and endocannabinoid in fasting conditions and over a meal in normal-weight men.
Inny: Mężczyźni o normalnej wadze
Pomiary biologiczne przed, tuż przed i po obiedzie u mężczyzn o normalnej wadze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie stężenia pregnenolonu w osoczu w obu grupach.
Ramy czasowe: Zmień z 1 godziny przed obiadem na 1 godzinę po obiedzie w dniu włączenia
Stężenie pregnenolonu w osoczu będzie mierzone w kilku punktach.
Zmień z 1 godziny przed obiadem na 1 godzinę po obiedzie w dniu włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie stężeń neurosteroidów w osoczu i stężeń endokannabinoidów w osoczu
Ramy czasowe: Zmień z 1 godziny przed obiadem na 1 godzinę po obiedzie w dniu włączenia
Stężenia neurosteroidów i endokannabinoidów w osoczu będą mierzone w kilku punktach.
Zmień z 1 godziny przed obiadem na 1 godzinę po obiedzie w dniu włączenia
Porównanie stężenia endokannabinoidów w osoczu i stężenia pregnenolonu w osoczu
Ramy czasowe: Zmień z 1 godziny przed obiadem na 1 godzinę po obiedzie w dniu włączenia
Stężenia endokannabinoidów i pregnenolonu będą mierzone w kilku punktach.
Zmień z 1 godziny przed obiadem na 1 godzinę po obiedzie w dniu włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lhomme Edouard, Dr, USMR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2015/33
  • 2013-003477-10 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyli mężczyźni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj